シアトル — 米国は20年以上ぶりに新しい日焼け止めフィルターを承認した。これは、日焼け止めのイノベーションにおいてアジアや欧州に遅れをとってきた市場にとっての節目となる。しかし、韓国のスキンケアを愛用する米国の消費者にとっての核心的な疑問は残る：成分が1つ追加されただけで、この格差を埋められるのだろうか？

6月、米国食品医薬品局（FDA）はベモトリジノールを承認した。これは、韓国、欧州、その他の国際市場の日焼け止めですでに広く使用されている広域紫外線フィルターである。1990年代後半以来、米国の市販薬（OTC）日焼け止めモノグラフに追加された初の新有効成分となる。ベモトリジノール自体は長年FDAの審査を待っており、業界の関係者からは煩雑で遅いと批判されている同機関のTime and Extent Application（TEA）プロセスを通じて申請されていた。

BEMTまたはTinosorb Sとも呼ばれるこの成分は、UVAおよびUVBの両方に対して保護効果を持ち、高い光安定性を備え、太陽光への曝露下でも効果を維持する。欧州連合は日焼け止め用として約20種類の紫外線フィルターを承認しているのに対し、米国がこれまで認可してきたのはその半分以下であり、皮膚がんの罹患率が米国において重大な公衆衛生上の懸念となっている中でも、この格差は持续している。

この承認は、海外の同業者よりも少ない紫外線フィルターの選択肢の中で長らく事業を展開してきた米国の日焼け止め業界にとって、著しい変化を示すものです。FDA自身も昨年、日焼け止めのイノベーションにおいて「歴史的に動きが遅すぎた」と認め、米国の消費者に海外より狭い選択肢しか提供できていないと述べた。米国では日焼け止めをOTC医薬品として規制しており、一部の日焼け止め製品を化粧品として規制する国々よりも厳格な承認プロセスが課されている。

この規制の格差は、韓国の日焼け止めが米国の美容消費者の間で熱心なファン層を築いてきた主要な理由の一つである。愛用者たちは、米国では入手できない新しい紫外線フィルターを配合した軽いテクスチャーと先進的な処方を絶賛し、好みの製品を購入するために海外の小売業者を利用する人が多い。

米国の日焼け止めメーカーにとって、ベモトリジノールはその格差を縮め始める機会を意味する。

「Tinosorb Sは、光保護におけるBASFの数十年にわたるイノベーションの結晶です」と、BASFパーソナルケア・アメリカスのビジネスマネジメント担当バイスプレジデント、ブランドン・クリストは述べた。「今回のFDA承認を受けて、私たちはこの先進的な紫外線フィルターを米国市場に導入できることを誇りに思います。これにより、処方開発者は今日の消費者が求める高性能かつ広域スペクトルの日焼け止め保護を提供する新たな機会を得ることができます」

この承認はアジアのメーカーにも恩恵をもたらす可能性がある。BASFはアジア太平洋地域向けの別の発表で、この決定が「アジア太平洋地域の顧客に新たな成長機会をもたらす」とし、米国の規制に適合する処方の開発に役立つ可能性があると述べた。

しかし、K-ビューティーの愛用者にとって、FDAの決定の影響は限定的である。ベモトリジノールは、韓国の日焼け止めに一般的に使用されている次世代紫外線フィルターの1つにすぎない。人気の処方には複数のフィルターが組み合わせて使用されることが多く、Uvinul A Plus、Uvinul T150、Tinosorb M、Uvasorb HEBなどが含まれるが、これらはいずれも現在米国では日焼け止めの有効成分として承認されていない。これらのフィルターの一部もFDAの審査を待っている状態であり、ベモトリジノールの承認が保留中の成分の迅速な承認への道筋を示すかどうかは、現時点では不明である。

したがって、この承認によって、米国人が輸入してきた韓国の日焼け止めの多くが、元の処方のまま直ちに米国の店頭に並ぶわけではない。また、ベモトリジノールを含む新製品が一夜にして登場するわけでもない。

韓国のスキンケアおよび美容皮膚科を専門とする皮膚科医のリリー・パーク氏は、日焼け止めメーカーが新しい処方を開発し市場に投入するには、依然として広範なプロセスを経る必要があると指摘した。

「すべてのブランドがすぐに店頭に並べると思わないでください」とパーク氏は最近の公開投稿に書いた。米国では日焼け止めが薬として規制されているため、企業は規制要件を満たすために、処方、試験、表示、製造、流通の各ステップを完了しなければならない。

「最初の製品の波は、すでに先行している企業からのものでしょう」と彼女は書いた。

そのタイムラインは、現在使用している製品を手放す様子が見られない韓国の日焼け止めの愛用者にとっては、大きな懸念事項ではないかもしれない。

韓国およびアジアの美容に特化したRedditのコミュニティでは、この発表に対して興奮とともに、単一の承認が米国の日焼け止め市場にどれほどの影響を与えるかについての懐疑的な見方も示された。一部のユーザーは米国製の選択肢の改善の可能性を歓迎しつつも、引き続き韓国の日焼け止めを使用する意向を示した。あるコメント投稿者は、韓国製品のみを愛用しており、米国の日焼け止めよりも脂っこくなく肌に吸収されやすいと述べた。

また、すぐにFDAの決定の限界に焦点を当てるユーザーもいた。別の議論では、韓国の日焼け止めは通常複数の紫外線フィルターを含んでおり、ベモトリジノール単独の承認では既存の処方が米国の規制に適合するわけではないとユーザーが指摘した。

米国の日焼け止め業界にとって、ベモトリジノールは国際市場との格差を埋めるための出発点となる。しかし、すでに韓国の処方に慣れ親しんだ消費者に対して、米国の日焼け止めが追いついたと説得するには、おそらく単一の新フィルター以上のものが必要となるだろう。

出典：The Korea Times