テック企業幹部、投資家、トランプ政権高官のネットワークは、約1年間、米国民にアプリやその他のAI搭載ツールを通じて医療や医療記録を管理するよう促す、急速に進展するキャンペーンを静かに仕組んできた。

このキャンペーンが展開される中で、政権幹部は、テック企業に、AI健康アプリの緩く規制された未来へと国の保健省を導く異例な機会を与えてきた。それは、政府が医療専門家と同じように企業にサービスの対価を支払うという未来である。

2月、連邦保健当局はこれらの企業—Microsoft、Anthropic、OpenAI、Apple、Googleなどのテック大手を含む—を、チャットボットなどの患者向け対話型AI製品に関するヒアリングセッションに招いた。医療機器としての健康アプリを規制する責任を負う食品医薬品局(FDA)が主催したこの会合には、少なくとも35の業界団体の代表者が出席した。企業は事前に、自社のAI製品と患者の機密性の高い医療情報へのアクセス方法を説明するよう求められていた。当局のガイダンスが、これらの製品が従うべきルールを定めている。

しかし、この会合はFDAの公開カレンダーや規制通知には現れず、公衆も招待されなかった。いずれも連邦機関が行動を発表し公衆の参加を開くための標準的な経路である。代わりに、医療分野のAIを統治する連邦政策の策定を支援する選ばれたグループへの招待は、メッセージングサービスSlackのチャットルームで行われた。

「これは、HHSの目標を支援し、安全な対話型AIの開発と監視に関する最先端の知見を共有してFDAが将来のガイダンスを形作るのを助ける素晴らしい機会です」と、Centers for Medicare & Medicaid Services(CMS)の上級政策顧問Morgan TaylorはSlackワークスペースに書。

CMS当局者は業界会議でこのチャットルームについて言及しているものの、CMSは連邦規制経路を通じて正式に発表していない。法律専門家は、このチャットルームが、公開の場で運営することが義務付けられる連邦諮問パネルに似ていると指摘した。

KFF Health Newsは、トランプ政権が産業界に政府高官への直接的な連絡経路を与えてきた実態を示す数千件のSlackメッセージ、議事録、録画を調査した。その中には、政府効率化省の元責任者であるAmy Gleasonも含まれている。

こうした対話は、連邦保健当局が公に、医療のほぼあらゆる側面にAIやその他の技術を統合する取り組みを進める中で、舞台裏で行われていた。この計画はHealth Technology Ecosystemと名付けられている。

「業界に、政府支援の医療の砂場で遊ぶ機会を与えたかったのです」とCMS長官のMehmet Ozは、ウェアラブルデバイスの追跡などのAIサービスについて健康アプリがMedicareに請求することを認める取り組みの公開開始時に9月に述べた。Medicareは主に高齢者と障害のある米国人を対象とする連邦健康保険プログラムである。先週、保健福祉長官のRobert F. Kennedy Jr.は医療分野でのAIを熱心に支持し、それは「国内のどの医師よりもはるかに情報に通じている」と主張した。

一方、HHSの職員は、最近開始されたMedicare App Libraryが、これらの企業が新規ユーザーを獲得するための収益性の高いパイプラインとして機能するとまで約束していた。このライブラリのウェブページは現在、数百万人の米国の高齢者と障害者に対して24個の民間アプリを紹介している。

トランプ政権幹部の説明によれば、米国人はより簡単に医療記録にアクセスできるようになり、アプリが迅速に健康やウェルネスのアドバイスを提供できるようになるという。しかし実際には、テック企業も同様にアクセスできるようになる。

その一方で、医師たちは、患者がこの新しい技術とともに医療記録をどのように使用し共有するかについて、ますます懸念を強めている。

「これらのツールの一部は、まだ実用段階の準備ができていません」とアメリカ医師会のCEO John Whyteは述べた。「データが十分にありません。仕組みや情報の使用方法がわかりません。これらのツールが間違っても、責任を負う仕組みがないのです」

CMS当局者は、このSlackワークスペースに関するいくつかの質問、その合法性に関する質問を含め、回答を拒否した。

「CMSは、Medicare受益者が健康情報や有用なデジタルツールに容易にアクセスできるようにし、開かれた相互運用可能な医療システムの推進に注力しています」と、新設されたCMSの医療技術・製品局のチーフプロダクトオフィサーに就任したGleasonはメールでの声明に記した。「Health Technology Ecosystemは、開かれた自発的な技術協力です。CMSは、患者、医療提供者、支払者、技術組織、その他の利害関係者と引き続き協力し、サービスを提供する米国人にとって健康情報をよりアクセスしやすく有用なものにしていきます」

FDAは取材への回答をしなかった。

対話の始

より多くの米国人をAI搭載の健康アプリへと導くこの舞台裏の取り組みは、2025年8月にSlackワークスペースで始まった。

「皆さん、ようこそ!」とGleasonは書いた。「行動規範を読み、チャンネルリストも確認して、自分に関連するチャンネルを見つけてください」

Gleasonは、Elon Muskの政府効率化省が社会保障庁を含む何百万人もの米国人の機密性の高い個人・金融データにアクセスする中で、その暫定長官を務めたことで最もよく知られている。

DOGEでの仕事が昨年縮小するにつれ、Gleasonはさまざまなテック企業のリーダー、投資家、起業家をチャットルームに迎えた。

Slackワークスペースの参加者には、Oura Healthなどの主要なデジタルウェルネス企業、PalantirなどのAI企業、そしてKennedy氏の息子Finn氏に関連するベンチャーキャピタル企業8VCなどの投資組織の代表者が含まれる。このSlackのメンバー数は過去1年間で1,700人に膨れ上がったが、患者擁護派、医師、病院代表者はわずかしかいない。

Gleasonが2025年8月にSlackで共有した行動規範は、CMSが密かに技術作業部会を設立していたことを記録していた。

この文書はまた、ワークスペースの基本ルールを定め、このグループは「諮問委員会」を構成せず、「HHS、CMS、またはHHS/CMSのいかなる当局者に対する助言や提言を得るため」にも使用されないと明記した。行動規範はさらに、連邦職員は「いかなる製品、サービス、企業も推薦することを禁止されている」と述べている。

元FDA弁護士で現在はハーバード医科大学の研究専門家であるJoseph Davalは、KFF Health Newsの依頼でSlackワークスペースのメッセージを調査した。彼は、このチャットルームがいくつかの点で連邦諮問委員会—機関の長、議会、大統領が正式に設立でき、機関が業界ではなく公衆の最善の利益のために行動することを確実にするための独立したパネル—に似ていると述べた。

諮問委員会に関する法律は、「利益団体の捕捉、機関の政策決定の反競争的な捕捉、腐敗への懸念が一因となって成立した」と彼は述べた。

Daval氏は、このチャットグループが委員会のように見え、メンバー同士が交流し、望ましい行動方針について合意形成を図っていると述べた。ただし、これが正式な諮問委員会であれば、「独立性と公平なバランスに関するメンバーシップ要件」に従うことになると彼は述べた。これらの義務—正式な設立、公開の場での運営、バランスの取れたメンバーシップ—はまさに、ワークスペースの行動規範が、このグループは諮問委員会ではないと宣言することで免れているものである。

「販売エンジン」

一連のビデオ通話の中で、CMS当局者はSlackワークスペースに参加するテック業界のリーダーたちに、当局が彼らの健康アプリを宣伝することを約束した。

CMSイノベーションセンターのチーフAI・技術責任者Jacob Shiffは、2月のZoom会議で業界代表者に対し、当局の取り組みが健康アプリの「販売エンジン」ことを期待していると述べた。

「すべての組織のディレクトリを作る予定です」とShiffは、KFF Health Newsが確認した録画で述べた。「この通話に参加している方々の中で、素晴らしい機能するソリューションを持つ方が勝者となり、コストを下げて非常に収益性が高く規模を拡大する強いインセンティブがあります。ですから、私たちが販売する、あるいは皆さんが繁栄できるように支援することを願っています」

この通話の録画はGoogle Driveのリンクを通じて一般に入手可能だったが、KFF Health Newsが会議での発言について問い合わせた翌日に非公開となった。

CMSは、どのAI搭載健康アプリがMedicare App Libraryに掲載されるかを当局がどのように決定したか、またなぜ連邦職員が製品の宣伝を約束したのかについての質問に回答しなかった。

Medicare App Libraryの公開開始の数日前、CMS当局者は非公式会議でAIテック業界のリーダーたちに、Medicareの加入者がCMSウェブサイトに掲載された製品を信頼するため、新しいウェブページが健康アプリの重要な流通経路になると約束していた。

「medicare.govが宣伝しているのであれば、はっきり言って、私が信頼して試してみるアプリでしょう」とCMSのTaylorは4月7日の会議で、加入者の気持ちに寄り添う形で述べた。これは通話の書き起こしによる。

Medicare App Libraryのウェブページは、高齢者や障害のある米国人に、MicrosoftやGoogleを含む世界最大級の企業が開発した24個のAI駆動アプリを使って肥満、がん、糖尿病などの健康状態を管理するよう勧めている。多くのアプリは、製品説明の中で、患者が減量や糖尿病管理に役立つ洞察を提供し、分析を実行し、計画を作成すると約束している。

録画によれば、CMS当局者は今年少なくとも2回の会議でテック業界代表者に対し、これらのアプリが、AIチャットボットのアドバイスやウェアラブルデバイスの追跡に対して企業に報酬を支払う新しい当局プログラムの優先対象になると示唆していた。

CMSは、ライブラリに掲載するアプリを決定する基準をすべて公表していないが、ウェブページはまだ初期段階のアプリを紹介している。

その一つがSlothwiseで、今年、サンフランシスコのアパートから、ロシア、イスラエル、米国の三重国籍を持つ若い自称バイオテック起業家によって開始された健康アプリである。このアプリは、月額9.99ドルで医療記録を分析し健康データを追跡することで「あなたの全身の健康を知る」とうたっている。AppleとGoogleのアプリストアでのレビューはごくわずかしかない。

「medicareの推薦があったので、slothwiseに健康情報を預けました」とあるレビュー投稿者は8月にGoogleのレビューで書いた。「情報の連携はスムーズで、自分の健康について多くを学びました」

声明の中で、SlothwiseのCEO Sofia Sigal-Passeckは、現在のチームの規模や医学的専門性、またアプリ利用者と相談できる医師の有無に関する質問に答えなかった。このアプリは現時点では「情報提供のみ」だと彼女は述べた。

「私は長年、AIと複雑な生物学的データの交差点で構築に携わってきました」とSigal-Passeckはメールに書いた。「小さなチームは未熟チームと同じではありません。Slothwiseは医師、博士号を持つ研究者、エンジニアによって構築されています」

「規制なし、規則制定なし」

しばしば見過ごされがちで、長大なプライバシーポリシーの奥深くに埋もれているのは、これらのアプリがAI駆動の分析のために患者の医療記録のきわめて私的な詳細にアクセスしているという事実である。

テックベンダーは、これらのアプリが第三者組織による審査と承認を受けた後に、記録を要求する患者と同様に扱われるよう政府にロビー活動を行ってきた。この立場は、医療提供者が電子的に医療記録を交換する全国ネットワーク—Trusted Exchange Framework and Common Agreement(TEFCA)と呼ばれる—から機密性の高い健康データを引き出す広範なアクセス権をアプリに与えることになる。

少数だが影響力のあるテック企業幹部のグループは、5月の正式な会議で連邦保健当局に直接この主張を行い、健康アプリが医療記録を要求する際には患者の「代理」として扱われるべきだと主張した。

Slack上では、テックベンダーは、確認済みユーザーが一度同意した後、アプリがTEFCAネットワークから患者の医療記録へ無制限にアクセスできる「摩擦のない経路」を求めてロビー活動を行ってきた。

ワシントンD.C.拠点のデジタル健康技術組織CARIN Allianceのためにロビー活動を行う医療管理コンサルタントのRyan Howellsは、患者が—アプリを通じて—医療記録に容易にアクセスできるようにする取り組みを主導してきた。彼はSlackで、TEFCAにアクセスする健康アプリは第三者組織による審査を受け(そのうちの一つの組織の彼は理事会メンバーである)、彼がロビー活動を行うアライアンスが開発した行動規範に同意しなければならないと繰り返し指摘した。

「これらのアプリへの信頼を得るために、他に何ができますか?」と彼は3月のSlackメッセージで、ネットワーク上でアプリが医療記録にアクセスするのにどれほどの患者同意が必要かという懸念に応えて書いた。

b.wellのCEO Kristen Valdesも同様の主張を行った。b.wellもアプリをTEFCAネットワークに接続する企業である。

「私の考えでは、患者を自分自身から守ることをやめる必要があります」と彼女は同じメッセージスレッドに書いた。「以上です」

Howells氏はKFF Health Newsからのメールでの質問リストに回答しなかった。インタビューでValdes氏は、自分の発言は、患者が記録にアクセスすることを歴史的に困難にしてきた医療制度の「父権主義」への不満を反映したものだと述べた。ただし、「良いアプリも悪いアプリも出てくるだろう」と彼女は認めた。

他のテック業界リーダーはSlackでこのアプローチへの懸念を表明した。あるスタートアップ創業者は、健康アプリに医療記録を引き出す広範な自由度を与えることの落とし穴を考えるようグループに注意を促した。

「私たち員が誠実な参加者かもしれませんが、セキュリティとプライバシーのシステムは悪意あるアクターの存在を想定して設計されなければなりません。特にこのシステムを数千のアプリに拡大したいならなおさらです」と、医療記録管理プラットフォームFasten Healthを運営するJason Kulatungaは書いた。

Gleasonは、Howells氏とValdes氏が共有するビジョンを公然と支持している。彼女は演説の中で、医師にアプリから患者の医療記録を直接受け入れるよう頻繁に促し、「Kill the Clipboard」(クリップボードを廃止せよ)を呼びかけている。これは、紙の記録の廃止を医師の診療所に促す、Howells氏が共同執筆した2025年の白書のタイトルでもある。

先月、Gleasonは、Kennedy長官の政策を支持するシンクタンクMAHA Instituteが主催するイベントのためワシントンの高級ホテルに集まった群衆に向けて講話した。彼女は、トランプ政権が医療記録のデジタルアクセスを向上させる取り組みについて話す中で、過去1年間のテック企業との仕事内容を説明した。

彼女の説明によれば、より多くの米国人がアプリをダウンロードして医療記録にアクセスできるようになったという。

「本人確認を終えれば、簡単なボタンをクリックして、『選んだアプリに私の医療記録を送ってほしい』と言うだけでいいのです」とGleasonは述べた。

そして続けた:「それはすべて—規制も規則制定もなしに—業界に協力するよう挑戦しただけで実現しました」

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