Celltrionは金曜日、自己免疫疾患治療薬SteQeymaの点滴静注製剤を日本で発売したと発表した。4月に日本の厚生労働省から承認を受けてから約4か月後のことである。

今回の発売により、同製品の治療範囲は大幅に拡大した。従来の適応症である乾癬および乾癬性関節炎に加え、SteQeymaはクローン病にも対応するようになった。SteQeymaは、ジョンソン・エンド・ジョンソンのStelaraの有効成分であるウステキヌマブのバイオシミラーで、Stelaraは長年にわたり世界で最も売れている免疫疾患治療薬の一つに数えられてきた。参照品の主要特許の失効により、SteQeymaのような低価格のバイオシミラーが市場に登場する道が開かれた。SteQeymaは、RemsimaとYuflymaに次ぐCelltrionの自己免疫疾患ポートフォリオにおける3品目目の製品である。

Celltrionの日本法人は、既存の自己免疫疾患治療薬を通じて培った販売ノウハウを活用し、SteQeymaの市場浸透を加速させる計画だ。既存製品は、ジョンソン・エンド・ジョンソンのRemicadeを参照品とするインフリキシマブバイオシミラーRemsimaと、アッヴィのHumiraを参照品とするアダリムマブバイオシミラーYuflymaである。日本法人はまた、消化器専門医や薬剤師を含むキーオピニオンリーダーとのネットワークを活用して処方の拡大を図る。

IQVIAおよび市場データによると、RemsimaとYuflymaは5月時点で日本市場のシェアをそれぞれ46.9%、19.5%占めており、バイオシミラーの中で上位の地位を維持している。同社のバイオシミラー分野における強固な足場は、日本のより広範な政策環境を反映したものである。政府は、人口の高齢化が進む中、国民皆保険制度下での医薬品支出を抑制するため、バイオシミラーの使用を積極的に推進してきた。Celltrionは、マーケティングのシナジーと自己免疫疾患分野で強化された製品ポートフォリオを活用することで、SteQeymaが迅速に処方を獲得すると見込んでいる。

SteQeymaが点滴静注と皮下注の両製剤で利用可能であることも、一層の普及を支えると期待されている。患者は導入期に点滴静注による治療を受け、その後、維持療法では皮下注製剤に切り替えることができる。これにより、疾患の病期や患者の状態に応じた治療が可能になる。SteQeymaは現在、日本で唯一、点滴静注と皮下注の両製剤が入手可能なウステキヌマブのバイオシミラーである。

医療従事者への製品の周知を促進するため、Celltrionの日本法人は今年後半、日本消化器疾病週間や日本炎症性腸疾患学会をはじめとする主要な医学学会に参加する計画だ。同社はまた、来年のRemsima SCの日本発売に先立ち、医師や薬剤師とのネットワークを強化する。

Celltrionの担当者は次のように述べた。「今回の発売により、日本の医療従事者や患者からの支持が高まると期待している。既存のネットワークを活用してSteQeymaの市場浸透を加速させ、日本の自己免疫疾患市場におけるCelltrionの存在感をさらに強めていく」