BeOne Medicinesは、欧州腫瘍内科学会(ESMO)の年次大会であり、臨床データ発表の主要な場の一つであるESMO Congress 2026(マドリード開催)で発表されたフェーズ1試験の最新結果において、実験的な肝臓がん治療薬BGB-B2033について確定奏効率36%を報告しました。同社はまた、肺がんおよび乳がん治療薬の臨床試験における早期の結果も発表しました。

BeOne Medicines AG(NASDAQ: ONC)の株価は、この新しい臨床データにもかかわらず、1.21%下落し377.63ドルとなり、4.64ドルの下落となりました。

肝臓がん試験でBGB-B2033が36%の奏効率を示す

フェーズ1試験の最新結果は、免疫療法後に病勢が進行した場合の治療選択肢が限られる、原発性肝臓がんで最も一般的な進行肝細胞がんの患者を対象にBGB-B2033を評価しました。選択されたフェーズ3用量において、この治療は確定奏効率36%を達成しました。この結果は、後期治療ラインの特定のチロシンキナーゼ阻害薬に関連するおよそ5%の奏効率を上回るものでした。

試験には94人の患者が参加しました。そのうち93.6%が以前にPD-(L)1免疫療法を受けており、61.7%が免疫療法とチロシンキナーゼ阻害薬の両方による治療を受けていました。選択された用量において、研究チームは6カ月の確定奏効持続率を74.1%と推定しました。

安全性の結果では、5.3%の患者に重篤な治療関連有害事象が認められました。試験されたすべての用量レベルにおいて、治療関連の合併症を理由に治療を中止した参加者は2.1%でした。BeOneは2026年末までにグローバル登録試験を開始する計画です。

FDAは以前、肝臓がんを対象としてBGB-B2033にファストトラック指定および希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)指定を付与しています。ファストトラックは重篤な疾患に対する治療薬の開発・審査の迅速を目的とし、オーファンドラッグ指定は希少疾病向けに開発される医薬品を支援するものです。

肺がんにおける早期の結果に頭蓋内奏効を含む

BeOneはまた、多くの腫瘍種に見られる遺伝子変化であるMTAP欠損がんを対象に開発中の実験的PRMT5阻害薬BGB-58067についても初期の結果を発表しました。評価可能な肺がん患者75人のうち、この治療は確定奏効率25.3%および疾患コントロール率76%を達成しました。

EGFR野生型肺がんの患者における奏効率は38.5%でした。より広範な非小細胞肺がんコホートでは、無増悪生存期間の中央値は7.7カ月でした。また、研究チームは、未治療の無症状の脳転移を有する患者において30.8%の頭蓋内奏効率を記録しました。頭蓋内での抗腫瘍効果は肺がんにおいて注目される指標です。脳転移は病勢進展の頻繁な部位であり、多くの全身療法は脳への到達が限られるためです。

別の取り組みとして、BeOneはCEA発現腫瘍を標的とする自社開発の抗体薬物複合体BG-C477の結果を報告しました。CEA高発現の患者25人において、この治療は確定奏効率56%および疾患コントロール率88%を達成しました。同社は2027年に追加の臨床開発を計画しています。

フェーズ3乳がん試験が進行中

BeOneはまた、実験的な選択的CDK4阻害薬BGB-43395の開発を進めています。同社は2026年5月にグローバルフェーズ3試験KANDELA-302への患者組み入れを開始しました。

本試験は、一次治療を受けるHR陽性・HER2陰性の進行または転移性乳がん患者を対象としています。この領域では、CDK4/6阻害薬と内分泌療法の併用が確立された標準治療です。研究チームは、レトロゾールとの併用でBGB-43395を、同じくレトロゾールとの併用で3つの確立されたCDK4/6阻害薬、すなわちアベマシクリブ、パルボシクリブ、リボシクリブと比較します。これにより、本試験は現行の治療との直接比較(head-to-head)デザインとなります。

無増悪生存期間が主要評価項目であり、全生存期間が重要な副次評価項目となります。ESMOで報告されたこれらの試験は、既存の血液がん事業を超えて拡大を進めるBeOneの固形腫瘍ポートフォリオに複数の開発マイルストーンをもたらしました。早期の治療結果を確認するには、より大規模な試験が必要となります。

出典: Blockonomi