Le azioni di Moderna sono balzate di oltre il 90% dopo che l'azienda ha comunicato risultati positivi di Fase 3 per la sua terapia sperimentale contro il cancro a base di mRNA, intismeran autogene, sviluppata con Merck per il trattamento del melanoma (CNBC-TV18, 19 agosto 2026). Il rialzo arriva dopo un calo pluriennale che aveva lasciato il titolo ben al di sotto dei massimi dell'epoca pandemica, con l'attenzione ormai da tempo concentrata sulla capacità della piattaforma mRNA di Moderna di avere successo oltre il COVID-19.

Informazioni sulla terapia

Intismeran autogene, precedentemente designato mRNA-4157 (V940), è una terapia individualizzata a neoantigeni (INT). L'approccio è personalizzato per ogni paziente: i neoantigeni identificati attraverso il sequenziamento del tumore del singolo individuo vengono codificati in un costrutto a mRNA, concepito per addestrare il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le mutazioni specifiche del tumore di quel paziente.

Il candidato è studiato in combinazione con KEYTRUDA (pembrolizumab), l'immunoterapia anti-PD-1 di Merck e uno dei farmaci antitumorali più venduti al mondo. Nel febbraio 2023, la Food and Drug Administration statunitense ha concesso alla combinazione la Breakthrough Therapy Designation sulla base dei dati dello studio di Fase 2b KEYNOTE-942 condotto su pazienti con melanoma ad alto rischio resecato; in quello studio, la combinazione ha ridotto del 44% il rischio di recidiva o morte rispetto alla sola KEYTRUDA. Da allora, le due aziende hanno portato avanti il programma fino ai test di Fase 3, con INTerpath-001 nel melanoma ad alto rischio resecato e uno studio separato, INTerpath-002, nel tumore del polmone non a piccole cellule.

Nessuna terapia individualizzata a neoantigeni ha finora ricevuto l'approvazione normativa, il che colloca il candidato di Moderna–Merck tra i più avanzati di una classe emergente. BioNTech, concorrente di Moderna nel campo dell'mRNA, sta perseguendo una strategia simile con autogene cevumeran, una terapia individualizzata a neoantigeni sviluppata in collaborazione con Genentech di Roche. Poiché ogni dose di una INT viene prodotta a partire dalle mutazioni tumorali del paziente stesso, i tempi di produzione, i costi e la scalabilità restano questioni aperte per questa classe nel suo cammino verso una potenziale commercializzazione.

Le aziende partner

Moderna (Nasdaq: MRNA), con sede a Cambridge, nel Massachusetts, ha costruito il proprio business sulla tecnologia dell'RNA messaggero ed è diventata ampiamente nota per il suo vaccino anti COVID-19, Spikevax. La piattaforma mRNA funziona istruendo le cellule a produrre proteine specifiche che preparano il sistema immunitario contro una malattia bersaglio. Con le vendite di Spikevax ben al di sotto del picco raggiunto durante la pandemia, la pipeline oncologica dell'azienda riveste oggi un peso particolare per le sue prospettive.

Merck & Co. (NYSE: MRK), nota come MSD al di fuori di Stati Uniti e Canada, è una grande azienda farmaceutica specializzata in oncologia. Le due aziende collaborano sulle terapie individualizzate a neoantigeni dal 2016. KEYTRUDA, oggi il farmaco più venduto al mondo, è destinato a perdere l'esclusività di mercato nella seconda parte di questo decennio, un calendario che ha reso le combinazioni oncologiche un punto focale della strategia di pipeline di Merck. I prossimi passi decisivi per il programma includono la presentazione del set completo di dati di Fase 3, la chiarezza sui piani di presentazione normativa e i risultati da ulteriori tipi di tumore in studio.

Fonte: CNBC-TV18