Le azioni di Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK) sono scese dello 0,67% a 148,87 $, perdendo 1,01 $, con le vendite di metà giornata che hanno azzerato i guadagni iniziali, anche se la società e Moderna hanno riportato risultati positivi di Fase 3 per una terapia personalizzata contro il melanoma sviluppata insieme dalle due aziende farmaceutiche. Le società hanno dichiarato che i pazienti che hanno ricevuto il trattamento sperimentale a base di mRNA insieme all'immunoterapia KEYTRUDA di Merck hanno mostrato un rischio inferiore di recidiva del cancro e di diffusione a distanza.

Lo studio di Fase 3 mostra un ridotto rischio di recidiva del melanoma

La terapia sperimentale, intismeran autogene (nota anche come mRNA-4157/V940), è personalizzata sulle alterazioni genetiche presenti nel tumore di ciascun paziente. Basata sulla piattaforma mRNA di Moderna, è progettata per aiutare il sistema immunitario a riconoscere i target legati al cancro. Il melanoma, la forma più grave di cancro della pelle, può recidivare anche dopo l'asportazione chirurgica, rendendo prioritario un trattamento efficace dopo l'intervento per i pazienti con malattia in stadio avanzato. I ricercatori hanno testato la terapia in combinazione con KEYTRUDA, l'immunoterapia anti-PD-1 di Merck, in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per il melanoma.

Lo studio INTerpath-001 ha arruolato 1.137 pazienti con melanoma in stadio IIB fino a IV completamente reseuto. I partecipanti sono stati assegnati a ricevere intismeran più KEYTRUDA o placebo più KEYTRUDA. Dopo un follow-up mediano di 24,6 mesi, la combinazione aveva ridotto del 42% il rischio di recidiva o morte.

Il regime ha inoltre ridotto del 38% il rischio di metastasi a distanza o morte rispetto al solo KEYTRUDA. Entrambi i risultati hanno raggiunto la significatività statistica e i ricercatori hanno osservato benefici ampiamente coerenti nei sottogruppi di pazienti previsti dal protocollo. I dati sulla sopravvivenza complessiva restano immaturi, sebbene le società abbiano riportato una tendenza favorevole per la combinazione.

I risultati a due dettagliano benefici ed effetti collaterali

A due anni, l'82,2% dei pazienti del braccio in combinazione rimaneva libero da recidive, rispetto al 70,0% di quelli trattati con solo KEYTRUDA. Le percentuali corrispondenti per l'assenza di metastasi a distanza erano dell'88,5% e dell'80,2%. Nessuno dei due gruppi di trattamento aveva raggiunto il punto mediano di sopravvivenza libera da recidiva o da metastasi a distanza.

Nei primi sei mesi, i ricercatori hanno riscontrato esiti simili in termini di recidiva e metastasi a distanza nei due gruppi. Un'analisi pianificata a sei mesi, tuttavia, ha mostrato un rischio di recidiva o morte inferiore del 58% con la combinazione, insieme a un rischio di metastasi a distanza o morte inferiore del 50%. I dati a sei mesi e le stime a più lungo termine riflettono finestre di follow-up diverse all'interno dello stesso studio, quindi le due serie di numeri descrivono l'effetto del trattamento in momenti temporali distinti.

Gli effetti collaterali correlati al trattamento hanno interessato il 95,8% dei riceventi la combinazione e il 90,0% del gruppo di confronto. Gli eventi correlati al trattamento di grado 3–5 si sono verificati rispettivamente nel 14,2% e nel 13,4% dei pazienti. Febbre, dolore nel sito di iniezione e stanchezza sono state le reazioni più comunemente segnalate tra i pazienti che hanno ricevuto la combinazione.

Merck e Moderna puntano a studi oncologici più ampi

Merck e Moderna intendono discutere i risultati dello studio con le autorità regolatorie proseguendo la raccolta dei dati sulla sopravvivenza. Le società prevedono inoltre di presentare i risultati dettagliati al Congresso della European Society for Medical Oncology 2026, e il New England Journal of Medicine ha accettato i risultati per la pubblicazione. Questi passaggi — le discussioni con i regolatori, la maturazione del set di dati sulla sopravvivenza, la presentazione al congresso e la pubblicazione sulla rivista — rappresentano le tappe più concrete a breve termine del programma.

Le partner stanno conducendo nove studi di Fase 2 e Fase 3 su diversi tipi di cancro e stadi di malattia. Tre degli studi di Fase 3 riguardano il carcinoma polmonare non a piccole cellule, mentre altri studi esaminano ulteriori contesti terapeutici. I ricercatori stanno inoltre valutando intismeran nei tumori del pancreas e dello stomaco. Le prestazioni della combinazione in questi contesti dovranno essere stabilite dagli studi in corso.

I precedenti risultati di Fase 2b sul melanoma hanno sostenuto la decisione delle società di portare la terapia personalizzata a studi più ampi, sebbene l'ultimo studio non abbia ancora stabilito un beneficio definitivo in termini di sopravvivenza complessiva. Le azioni di Merck hanno tuttavia chiuso in calo nonostante i progressi clinici riportati e i piani di sviluppo continuativo.

Fonte: Blockonomi