Memphasys (ASX: MEM), azienda di biotecnologie della riproduzione, ha ricevuto con anticipo rispetto alle previsioni l'approvazione della Thai Food and Drug Administration per il suo sistema Felix, rimuovendo l'ultima condizione normativa necessaria per avviare le vendite commerciali nell'ambito dell'accordo di distribuzione esclusiva triennale con IVF Envimed.

Felix è un dispositivo da banco che utilizza l'elettroforesi per separare e isolare gli spermatozoi in base alle caratteristiche di dimensione e carica, offrendo ai laboratori IVF un'alternativa ai tradizionali metodi di preparazione degli spermatozoi basati sulla centrifugazione, più laboriosi e dispendiosi in termini di tempo.

In seguito all'approvazione della FDA thailandese, IVF Envimed ha sfruttato le sue consolidate relazioni con le cliniche IVF in Thailandia per costruire un primo interesse di mercato per Felix. Secondo l'azienda, la risposta positiva delle cliniche è stata guidata dai potenziali benefici clinici del sistema, tra cui un migliore utilizzo degli embrioni e una ridotta frammentazione del DNA spermatico, uniti al suo processo di preparazione degli spermatozoi semplice, standardizzato e di sei minuti.

In risposta a questo feedback e alla domanda prevista, IVF Envimed ha effettuato un ordine aggiuntivo di 100 cartucce Felix e tre console a pagamento, che si aggiunge all'ordine iniziale di 100 cartucce e tre console effettuato alla firma dell'accordo. IVF Envimed detiene i diritti esclusivi di vendita e distribuzione del sistema Felix in Thailandia nell'ambito di un accordo con un valore contrattuale minimo di circa 430.500 dollari su tre anni.

Marjan Mikel, direttore non esecutivo e presidente del comitato di commercializzazione, ha dichiarato che, dato il forte interesse iniziale generato da Envimed tra le cliniche IVF thailandesi, Memphasys ritiene che i ricavi del primo anno potrebbero superare il minimo contrattuale di 75.000 dollari, a seconda dei tempi e del livello della domanda dei clienti.

"La risposta iniziale a Felix da parte delle cliniche IVF thailandesi è stata estremamente positiva ed Envimed ha risposto ordinando prontamente altre cartucce e console Felix. È esattamente la validazione commerciale che vogliamo vedere", ha affermato Mikel. "Riteniamo che sia l'inizio di una solida partnership con Envimed e, sulla base di questa domanda iniziale, siamo fiduciosi di superare i ricavi minimi contrattuali del primo anno."

La Thailandia è uno dei maggiori mercati dell'Asia sud-orientale per le tecnologie di riproduzione assistita (ART), con una stima di 20.000-30.000 cicli IVF all'anno in 110 cliniche IVF registrate in tutto il Paese. Più del 95% di questi cicli prevede l'ICSI (iniezione intracitoplasmatica dello spermatozoo), che secondo l'azienda sostiene una forte domanda strutturale di dispositivi avanzati di selezione degli spermatozoi come Felix.

L'approvazione thailandese segue la recente autorizzazione normativa ottenuta da Memphasys in Vietnam e fa avanzare la più ampia strategia di commercializzazione dell'azienda in Asia sud-orientale. L'accordo thailandese e l'accordo biennale con TMSC Viet Nam Medical Technology Company Limited hanno un valore contrattuale minimo combinato di circa 1,0 milione di dollari australiani. L'avvio dell'accordo thailandese amplia la crescente rete commerciale internazionale di Memphasys e offre un'ulteriore via per convertire gli impegni contrattuali in forniture di prodotti e vendite ricorrenti di cartucce. Poiché Felix genera ricavi continuativi a ogni utilizzo di una console, il modello commerciale dipende dall'adozione dell'hardware da parte delle cliniche e dal successivo consumo di cartucce per singolo ciclo.

I titoli MEM hanno chiuso in calo del 9,09% a 0,5 centesimi, attribuendo alla società una capitalizzazione di mercato di 16,97 milioni di dollari.

Fonte: The Market Online