SEATTLE — Gli Stati Uniti hanno approvato il loro primo nuovo filtro solare in oltre due decenni, un traguardo per un mercato che è rimasto indietro rispetto ad Asia ed Europa nell'innovazione della protezione solare. Ma per i devoti americani della skincare coreana, la domanda centrale rimane: un singolo nuovo ingrediente è sufficiente per colmare il divario?

A giugno, la Food and Drug Administration ha approvato il bemotrizinolo, un filtro ultravioletta a largo spettro già ampiamente utilizzato nelle creme solari in Corea del Sud, Europa e altri mercati internazionali. Si tratta del primo nuovo ingrediente attivo aggiunto al monografico delle creme solari da banco degli Stati Uniti dalla fine degli anni '90. Il bemotrizinolo stesso era in attesa di revisione da parte della FDA da anni, presentato attraverso il processo di Time and Extent Application dell'agenzia, che è stato criticato dagli operatori del settore come complesso e lento.

Noto anche come BEMT o Tinosorb S, l'ingrediente protegge sia dai raggi UVA che UVB ed è altamente fotostabile, mantenendo la sua efficacia sotto l'esposizione solare. L'Unione Europea ha approvato circa due dozzine di filtri UV per l'uso nelle creme solari, mentre gli Stati Uniti ne hanno storicamente autorizzati meno della metà di quel numero — un divario che è persistito nonostante i tassi di cancro della pelle rimangano un problema significativo di salute pubblica in America.

L'approvazione segnala un cambiamento notevole per un'industria statunitense delle creme solari che ha a lungo operato con meno opzioni di filtri UV rispetto alle controparti estere. La stessa FDA ha riconosciuto lo scorso anno di essersi "storicamente mossa troppo lentamente" sull'innovazione delle creme solari, lasciando i consumatori americani con una selezione più ristretta rispetto a quelli all'estero. Gli Stati Uniti regolamentano le creme solari come farmaci da banco, una classificazione che impone un percorso di approvazione più rigoroso rispetto ai paesi in cui alcuni prodotti di protezione solare sono regolamentati come cosmetici.

Quel divario normativo è una delle ragioni principali per cui le creme solari coreane hanno coltivato un seguito così fedele tra i consumatori americani di bellezza. Gli appassionati hanno elogiato le texture leggere e le formulazioni avanzate che incorporano filtri UV più recenti non disponibili negli Stati Uniti, con molti che si rivolgono a rivenditori internazionali per acquistare i loro prodotti preferiti.

Per i produttori americani di creme solari, il bemotrizinolo rappresenta un'opportunità per iniziare a ridurre quel divario.

"Tinosorb S rappresenta decenni di innovazione BASF nella fotoprotezione," ha dichiarato Brandon Crist, vicepresidente del Business Management presso BASF Personal Care Americas. "In seguito a questa approvazione da parte della FDA, siamo orgogliosi di introdurre questo avanzato filtro UV sul mercato statunitense, offrendo ai formulatori una nuova opportunità per fornire l'alta protezione solare a largo spettro ad alte prestazioni che i consumatori di oggi richiedono."

L'approvazione potrebbe anche avvantaggiare i produttori asiatici. BASF ha osservato in un comunicato separato per l'Asia-Pacifico che la decisione crea "nuove opportunità di crescita per i clienti in tutta la regione Asia-Pacifico," potenzialmente consentendo alle aziende di sviluppare formulazioni conformi alle normative statunitensi.

Tuttavia, per gli adepti della K-beauty, la decisione della FDA ha una portata limitata. Il bemotrizinolo è solo uno dei diversi filtri UV di nuova generazione comunemente presenti nelle creme solari coreane. Le formulazioni popolari combinano frequentemente più filtri — tra cui Uvinul A Plus, Uvinul T150, Tinosorb M e Uvasorb HEB — nessuno dei quali è attualmente approvato come ingrediente attivo per creme solari negli Stati Uniti. Diversi di questi filtri sono anche in attesa di revisione da parte della FDA, e non è chiaro se l'approvazione del bemotrizinolo segnali un percorso più rapido per quegli ingredienti in attesa.

Di conseguenza, l'approvazione non collocherà immediatamente sugli scaffali dei negozi statunitensi molte delle creme solari coreane che gli americani hanno importato, nelle loro formulazioni originali. Né i nuovi prodotti contenenti bemotrizinolo appariranno dall'oggi al domani.

Lily Park, dermatologa specializzata in skincare coreana e dermatologia cosmetica, ha osservato che i produttori di creme solari devono ancora affrontare un processo esteso per sviluppare e lanciare nuove formulazioni.

"Non aspettatevi che ogni marchio li abbia sugli scaffali immediatamente," ha scritto Park in un recente post pubblico. Poiché le creme solari sono regolamentate come farmaci negli Stati Uniti, le aziende devono completare le fasi di formulazione, test, etichettatura, produzione e distribuzione per soddisfare i requisiti normativi.

"La prima ondata di prodotti potrebbe provenire solo da aziende che sono già un passo avanti," ha scritto.

Questa tempistica potrebbe non preoccupare i fedeli delle creme solari coreane, che mostrano poca inclinazione ad abbandonare i prodotti che attualmente utilizzano.

Sulle community di Reddit dedicate alla bellezza coreana e asiatica, l'annuncio ha generato sia entusiasmo che scetticismo riguardo a quanto impatto avrebbe avuto una singola approvazione sul mercato statunitense delle creme solari. Alcuni utenti hanno accolto favorevolmente la prospettiva di opzioni nazionali migliorate, ma hanno indicato che avrebbero continuato a utilizzare creme solari coreane. Un commentatore ha citato l'uso esclusivo di prodotti coreani, descrivendoli come meno unti e più prontamente assorbiti rispetto alle alternative americane.

Altri si sono concentrati immediatamente sulle limitazioni della decisione della FDA. In una discussione separata, gli utenti hanno evidenziato che le creme solari coreane contengono tipicamente più filtri UV, il che significa che l'approvazione del solo bemotrizinolo non rende quelle formulazioni esistenti conformi alle normative statunitensi.

Per l'industria statunitense delle creme solari, il bemotrizinolo fornisce un punto di partenza per colmare il divario con i mercati internazionali. Ma per i consumatori già abituati alle formulazioni coreane, convincerli che le creme solari americane hanno raggiunto il livello richiederà probabilmente più di un singolo nuovo filtro.

Fonte: The Korea Times