Una rete di dirigenti tecnologici, investitori e alti funzionari dell'amministrazione Trump ha trascorso circa un anno orchestrando in silenzio una campagna dai ritmi rapidi per convincere gli americani a gestire l'assistenza sanitaria e le cartelle cliniche tramite app e altri strumenti basati sull'intelligenza artificiale.

Man mano che la campagna si sviluppava, i funzionari dell'amministrazione hanno concesso alle aziende tecnologiche un'opportunità insolita di spingere il dipartimento sanitario nazionale verso un futuro poco regolamentato per le app sanitarie basate sull'IA, in cui il governo rimborsa alle aziende i servizi così come rimborsa i professionisti medici.

A febbraio, i funzionari sanitari federali hanno invitato quelle aziende, tra cui i giganti tecnologici Microsoft, Anthropic, OpenAI, Apple e Google, a una sessione di ascolto sui prodotti di IA conversazionale per i pazienti, come i chatbot. Rappresentanti di almeno 35 organizzazioni di settore hanno partecipato all'incontro, organizzato dalla Food and Drug Administration, l'agenzia responsabile della regolamentazione delle app sanitarie come dispositivi medici. Alle aziende era stato chiesto in anticipo di spiegare i loro prodotti di IA e come accedono alle informazioni mediche sensibili dei pazienti.

Tuttavia, l'incontro non è comparso nel calendario pubblico della FDA né negli avvisi normativi, e il pubblico non è stato invitato. Si tratta di canali standard attraverso i quali le agenzie federali annunciano le proprie azioni e le aprono alla partecipazione pubblica. L'invito a un gruppo selezionato di aiutare a definire la politica federale sull'IA sanitaria è stato invece esteso in una chat room sul servizio di messaggistica Slack.

"Questa è una grande opportunità per sostenere gli obiettivi dell'HHS e condividere la vostra comprensione all'avanguardia dello sviluppo e del monitoraggio sicuro dell'IA conversazionale per aiutare la FDA a definire le linee guida future", ha scritto nello spazio Slack Morgan Taylor, consulente senior per le politiche dei Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS).

CMS non ha annunciato formalmente la chat room attraverso i canali normativi federali, sebbene funzionari di CMS ne abbiano discusso in conferenze di settore. Esperti legali hanno affermato che la chat room assomiglia a un comitato consultivo federale, che per legge dovrebbe operare alla luce del sole.

KFF Health News ha esaminato migliaia di messaggi Slack, trascrizioni riunioni e registrazioni video che mostrano come l'amministrazione Trump abbia dato al settore una linea diretta con i più alti funzionari governativi, tra cui Amy Gleason, ex responsabile del Department of Government Efficiency.

Le conversazioni si sono svolte dietro le quinte mentre i funzionari sanitari federali lavoravano pubblicamente per integrare l'IA e altre tecnologie in quasi ogni aspetto dell'assistenza sanitaria, un piano denominato Health Technology Ecosystem.

"Volevamo dare al settore la possibilità di giocare nel sandbox dell'assistenza sanitaria sostenuta dal governo", ha detto l'amministratore dei CMS Mehmet Oz a settembre, al lancio pubblico di un'iniziativa che consente alle app sanitarie di fatturare a Medicare, il programma federale di assicurazione sanitaria destinato principalmente agli americani anziani e disabili, servizi di IA come il tracciamento tramite dispositivi indossabili. La settimana scorsa, il segretario alla Salute e ai Servizi Umani Robert F. Kennedy Jr. ha espresso un entusiasta appoggio all'IA sanitaria, affermando che è "molto meglio informata di qualsiasi medico del paese".

Nel frattempo, il personale dell'HHS ha persino promesso che la Medicare App Library, recentemente lanciata, avrebbe funzionato come un redditizio canale di acquisizione di nuovi utenti per quelle aziende. La pagina della library promuove attualmente due dozzine di app commerciali a milioni di anziani americani e persone con disabilità.

Come la descrivono i funzionari Trump, gli americani avranno un accesso più facile alle proprie cartelle cliniche, così le app potranno fornire rapidamente consigli su salute e benessere. Nella pratica, tuttavia, lo stesso vale per le aziende tecnologiche.

I medici, nel frattempo, sono sempre più preoccupati per come i pazienti usano e condividono le proprie cartelle cliniche con la tecnologia nascente.

"Alcuni di questi strumenti semplicemente non sono pronti per essere usati sul campo", ha detto John Whyte, amministratore delegato dell'American Medical Association. "Non abbiamo dati sufficienti su di essi. Non capiamo come funzionano, come usano le informazioni. Non c'è alcuna responsabilità se questi strumenti sbagliano."

I funzionari di CMS hanno rifiutato di rispondere a diverse domande sullo spazio Slack, compresa la sua legalità.

"CMS si concentra nel dare ai beneficiari di Medicare un maggiore accesso alle proprie informazioni sanitarie e a strumenti digitali utili, promuovendo al contempo un sistema sanitario aperto e interoperabile", ha scritto Gleason, ora responsabile prodotto del neoistituito Office of Health Technology and Products dei CMS, in una dichiarazione via email. "La Health Technology Ecosystem è una collaborazione tecnica aperta e volontaria. CMS continuerà a lavorare con pazienti, fornitori, assicuratori, organizzazioni tecnologiche e altre parti interessate per rendere le informazioni sanitarie più accessibili e utili per gli americani che serve."

La FDA non ha risposto a una richiesta di commento.

La conversazione inizia

Lo sforzo dietro le quinte per indirizzare più americani verso le app sanitarie basate sull'IA è iniziato nell'agosto 2025 nello spazio Slack.

"Benvenuti a tutti!", ha scritto Gleason. "Assicuratevi di leggere il Codice di Condotta e consultare anche l'elenco dei canali per trovare quelli più pertinenti per voi."

Gleason è nota soprattutto per aver ricoperto il ruolo di amministratrice ad interim del Department of Government Efficiency di Elon Musk, quando l'agenzia ha ottenuto l'accesso a milioni di dati personali e finanziari sensibili degli americani, incluso presso la Social Security Administration.

Mentre il suo lavoro con il DOGE si concludeva lo scorso anno, Gleason ha accolto nella chat room una serie di leader tecnologici, investitori e imprenditori.

I partecipanti allo spazio Slack includono rappresentanti grandi aziende di benessere digitale come Oura Health, aziende di IA come Palantir e società di investimento come 8VC, una società di venture capital associata a Finn, figlio di Kennedy. Mentre il numero di membri dello Slack è balzato a 1.700 nell'ultimo anno, solo una manciata di sostenitori dei pazienti, medici e rappresentanti ospedalieri ne fanno parte.

Il codice di condotta condiviso da Gleason su Slack nell'agosto 2025 documentava che CMS aveva istituito in silenzio un gruppo di lavoro tecnologico.

Il documento stabiliva inoltre le regole dello spazio Slack, precisando che il gruppo non costituisce un "comitato consultivo" né sarebbe usato "per ottenere consigli o raccomandazioni per HHS, CMS o qualsiasi funzionario HHS/CMS". Il codice precisa inoltre che i dipendenti federali "non possono promuovere alcun prodotto, servizio o impresa".

Joseph Daval, ex avvocato della FDA ora ricercatore presso la Harvard Medical School, ha esaminato i messaggi dello spazio Slack su richiesta di KFF Health News. Ha detto che la chat room in alcuni aspetti assomiglia a un comitato consultivo federale, un panel indipendente che può essere formalmente istituito da un capo di agenzia, dal Congresso o dal presidente per garantire che le agenzie agiscano nell'interesse pubblico e non di quello industriale.

La legge sui comitati consultivi "è stata approvata in parte per la preoccupazione relativa alla cattura da gruppi di interesse, alla cattura anticoncorrenziale delle politiche delle agenzie, alla corruzione", ha detto.

Daval ha affermato che il gruppo di chat somiglia a un comitato, con membri che interagiscono tra loro e costruiscono consenso sulle linee d'azione preferite. Se fosse un comitato consultivo formale, però, ha detto Daval, sarebbe soggetto a determinati "requisiti di appartenenza relativi all'indipendenza e all'equilibrio". Quegli obblighi — istituzione formale, funzionamento in pubblico e appartenenza bilanciata — sono esattamente ciò di cui il codice di condotta dello spazio si scredina dichiarando che il gruppo non è un comitato consultivo.

Un 'motore di vendita'

Nel corso di una serie di videochiamate, i funzionari di CMS hanno promesso ai leader tecnologici presenti nello spazio Slack che l'agenzia avrebbe promosso le loro app sanitarie.

Jacob Shiff, responsabile IA e tecnologia del Centro per l'innovazione dei CMS, ha detto ai rappresentanti del settore in una riunione Zoom a febbraio che sperava che il lavoro dell'agenzia fosse un "motore di vendita" per le app sanitarie.

"Avremo una directory di tutte le organizzazioni", ha detto Shiff in una registrazione video esaminata da KFF Health News. "Le persone su questa chiamata che sperabilmente avranno soluzioni straordinarie che funzionano saranno i vincitori, e avete ogni incentivo, ovviamente, a ridurre i costi così da essere estremamente redditizi e crescere. Quindi, si spera, stiamo vendendo — o vi stiamo permettendo di prosperare."

Una registrazione della chiamata era pubblicamente disponibile tramite un link Google Drive, ma è stata resa privata il giorno dopo che KFF Health News aveva chiesto informazioni sui commenti fatti durante la riunione.

CMS non ha risposto alle domande su come l'agenzia ha deciso quali app sanitarie basate sull'IA compaiono nella Medicare App Library, o perché dipendenti federali hanno promesso di promuovere i prodotti.

Pochi giorni prima del lancio pubblico della Medicare App Library, i funzionari di CMS hanno detto ai leader tecnologici dell'IA durante una riunione informale che la nuova pagina sarebbe diventata un importante canale di distribuzione per le app sanitarie, perché gli iscritti a Medicare avrebbero riposto fiducia nei prodotti elencati sul sito dei CMS.

"Se medicare.gov lo promuove, per così dire, allora sì, sarebbe un'app di cui mi fiderei che esplorerei", ha detto Taylor dei CMS durante la riunione del 7 aprile, interpretando gli iscritti, secondo la trascrizione della chiamata.

La pagina della Medicare App Library incoraggia gli americani anziani e disabili a gestire condizioni di salute come obesità, cancro o diabete utilizzando due dozzine di app basate sull'IA sviluppate da alcune delle più grandi aziende del mondo, tra cui Microsoft e Google. Molte delle app promettono nelle descrizioni dei prodotti di offrire indicazioni, eseguire analisi o elaborare piani per aiutare i pazienti a perdere peso o gestire il diabete.

Secondo le registrazioni video, i funzionari di CMS hanno suggerito ai rappresentanti tecnologici durante almeno due riunioni quest'anno che quelle app saranno prioritarie per un nuovo programma dell'agenzia che rimborsa le aziende per consigli di chatbot IA o tracciamento tramite dispositivi indossabili.

CMS non ha reso pubblici tutti i criteri utilizzati per decidere quali app figurano nella sua library, ma la pagina promuove app ancora agli esordi.

Tra queste c'è Slothwise, un'app sanitaria lanciata quest'anno da un appartamento di San Francisco da un giovane imprenditore biotech autodefinito, cittadino di Russia, Israele e Stati Uniti. L'app dichiara di "conoscere tutta la tua salute" analizzando le cartelle cliniche e tracciando i dati sanitari per 9,99 dollari al mese. Ha ricevuto solo poche recensioni sugli app store di Apple e Google.

"Mi sono fidato di slothwise con le mie informazioni sanitarie perché era approvata da medicare", ha scritto un recensore in una recensione su Google ad agosto. "Collegare le informazioni è stato semplice e ho imparato molto sulla mia salute."

In una dichiarazione, l'amministratrice delegata di Slothwise, Sofia Sigal-Passeck, non ha risposto alle domande sulle dimensioni e le competenze mediche del suo team attuale, né sulla disponibilità di un medico da consultare per i pazienti che usano l'app. L'app, ha detto, è al momento solo "informativa".

"Ho trascorso anni a lavorare all'intersezione tra IA e dati biologici complessi", ha scritto Sigal-Passeck in un'email. "Un piccolo team non è la stessa cosa di un team inesperto. Slothwise è costruita da medici, ricercatori con dottorato e ingegneri."

'Nessuna regolamentazione, nessuna regola'

Ciò che spesso è meno chiaro — e sepolto in profondità in lunghe politiche sulla privacy — è che queste app attingono ai dettagli più intimi delle cartelle cliniche dei pazienti per alimentare le loro analisi basate sull'IA.

I fornitori tecnologici hanno fatto pressioni sul governo perché queste app, una volta verificate e autorizzate da un'organizzazione terza, siano trattate come un paziente che richiede i propri documenti. Questa posizione darebbe alle app un accesso ampio per estrarre dati sanitari sensibili dalla rete nazionale attraverso la quale i fornitori scambiano elettronicamente le cartelle cliniche, chiamata Trusted Exchange Framework and Common Agreement, o TEFCA.

Un piccolo ma influente gruppo di dirigenti di aziende tecnologiche ha sostenuto direttamente questa posizione davanti ai funzionari sanitari federali durante una riunione formale a maggio, affermando che quando le app sanitarie richiedono cartelle cliniche dovrebbero essere trattate come se fossero "nei panni" di un paziente.

Su Slack, i fornitori tecnologici hanno fatto pressioni per un "percorso senza attriti" per gli utenti verificati che — dopo un singolo consenso — consente all'app di ottenere accesso illimitato alle cartelle cliniche dei pazienti dalla rete TEFCA.

Ryan Howells, consulente di gestione sanitaria che fa lobby per la CARIN Alliance, un'organizzazione di tecnologia sanitaria digitale con sede a Washington D.C., guidato uno sforzo affinché i pazienti — tramite le app — accedano più facilmente alle cartelle cliniche. Ha ripetutamente osservato su Slack che le app sanitarie che accedono a TEFCA devono essere verificate da un'organizzazione terza — di una delle quali siede nel consiglio — e accettare un codice di condotta sviluppato dall'alleanza per cui fa lobby.

"Cosa altro si può fare per avere fiducia in queste app?", ha scritto in un messaggio Slack a marzo, rispondendo alle preoccupazioni su quanto consenso del paziente sia necessario affinché le app accedano alle cartelle cliniche sulla rete.

Kristen Valdes, amministratrice delegata di b.well, azienda che collega anch'essa le app alla rete TEFCA, ha sostenuto una tesi simile.

"Secondo me dobbiamo smettere di proteggere i pazienti da se stessi", ha scritto nello stesso thread. "Punto."

Howells non ha risposto a un elenco di domande inviate via email da KFF Health News. In un'intervista, Valdes ha detto a KFF Health News che il suo commento rifletteva la sua frustrazione per il "paternalismo" del sistema sanitario, che, ha detto, storicamente ha reso difficile per i pazienti accedere alle proprie cartelle. Ha inoltre riconosciuto che "ci saranno app buone e app cattive".

Altri leader tecnologici hanno espresso preoccupazioni su Slack riguardo a questo approccio. Il fondatore di una startup ha messo in guardia il gruppo sul considerare le insidie del dare alle app sanitarie ampi margini per estrarre le cartelle cliniche.

"Potremmo essere tutti attori onesti e buoni, ma i sistemi di sicurezza e privacy devono essere progettati in base alla presenza di attori malintenzionati — soprattutto se vogliamo che questo sistema si scali fino a migliaia di app", ha scritto Jason Kulatunga, che gestisce Fasten Health, una piattaforma di gestione delle cartelle cliniche.

Gleason ha sostenuto pubblicamente la visione condivisa da Howells e Valdes. Nei suoi discorsi, esorta spesso i medici ad accettare le cartelle cliniche dei pazienti direttamente dalle app e li invita a "Kill the Clipboard" — titolo anche di un white paper del 2025 co-autorizzato da Howells che esorta gli studi medici ad abbandonare i documenti cartacei.

Il mese scorso, Gleason ha parlato a una folla riunita in un elegante hotel di Washington per un evento organizzato dal MAHA Institute, un think tank che sostiene l'agenda del segretario Kennedy. Ha descritto il suo lavoro con le aziende tecnologiche dell'ultimo anno mentre discuteva degli sforzi dell'amministrazione Trump per rendere le cartelle cliniche più accessibili digitalmente.

Come lei l'ha raccontata, sempre più americani ora possono scaricare un'app e accedere alle proprie cartelle cliniche.

"Una volta verificata la propria identità, basta cliccare un semplice pulsante e dire, vorrei le mie cartelle cliniche nell'app che scelgo", ha detto Gleason.

Ha continuato: "È stato tutto fatto semplicemente — nessuna regolamentazione, nessuna regola — solo sfidando l'industria a collaborare."

KFF Health News è una redazione nazionale che produce giornalismo approfondito su temi sanitari ed è uno dei programmi operativi principali di KFF, fonte indipendente di ricerca sulle politiche sanitarie, sondaggi e giornalismo.