4DMedical (ASX: 4DX) ha chiuso il FY26 con una forte crescita dei volumi di scansione e dei siti clienti, mentre la sua tecnologia di imaging polmonare CT:VQ è passata dall'approvazione normativa alla diffusione commerciale in diversi mercati.

L'azienda di imaging respiratorio ha riportato ricavi operativi FY26 di 7,1 milioni di dollari, in aumento del 21% rispetto al FY25, con margini lordi superiori al 90%. Ha chiuso l'anno con 278 milioni di dollari di cassa al 30 giugno — un bilancio che supera di gran lunga i ricavi annuali, garantendo all'azienda risorse finanziarie considerevoli per continuare a espandere la propria piattaforma tecnologica e la propria presenza commerciale senza dipendere a breve termine da capitale esterno.

Un punto centrale dell'anno è stato il lancio di CT:VQ, che ha ricevuto l'approvazione della FDA statunitense a settembre 2025 e ha successivamente ottenuto una tariffa di rimborso CMS di 650,50 dollari USA per scansione. Tale codifica di rimborso rappresenta un elemento commerciale decisivo nel sistema sanitario statunitense, poiché determina quanto gli ospedali e i fornitori di imaging possono essere pagati per l'esecuzione della scansione. Durante il FY26, CT:VQ ha ricevuto l'autorizzazione normativa in UE, Regno Unito, Canada, Nuova Zelanda e Australia, portando il numero totale di mercati approvati a sei, Stati Uniti inclusi.

La tecnologia utilizza scansioni CT standard per generare informazioni sulla ventilazione-perfusione senza richiedere traccianti radioattivi o mezzi di contrasto. Ciò la distingue dall'imaging convenzionale di medicina nucleare ventilation-perfusion, che comporta materiali radioattivi e apparecchiature di imaging specializzate, e dall'angiografia CT polmonare, che richiede contrasto iodato — limitandone l'uso in pazienti con insufficienza renale o allergie.

Entro la fine del FY26, cinque importanti centri medici universitari statunitensi avevano adottato commercialmente CT:VQ: Stanford University, Cleveland Clinic, UC San Diego Health, University of Miami e University of Chicago Medicine. 4DMedical ha inoltre firmato un accordo triennale con SimonMed Imaging, che offre a CT:VQ l'accesso a una rete ambulatoriale di oltre 170 centri di imaging distribuiti in 10 stati.

Anche i dati clinici hanno dato impulso all'anno. Una ricerca pubblicata sull'American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine ha rilevato che l'uso di CT:VQ per selezionare i pazienti candidati alla chirurgia di riduzione del volume polmonare ha aumentato la percentuale di risposta all'intervento dal 46% al 76%.

L'azienda ha inoltre lanciato CLEAR, un programma clinico multinazionale guidato dal Massachusetts General Hospital rivolto al mercato dell'embolia polmonare acuta. Secondo 4DMedical, ciò amplia il potenziale mercato statunitense di CT:VQ a circa 3 miliardi di dollari USA.

Le metriche operative hanno continuato a crescere, con i prodotti SaaS dell'azienda ormai diffusi in 540 siti a livello globale, un aumento del 39% rispetto a giugno 2025. 4DMedical ha generato 344.075 scansioni durante il FY26, in aumento del 77% su base annua, compreso un record di 105.970 scansioni nel trimestre di giugno.

4DMedical ha dichiarato che il portafoglio di prodotti esistente rimane il principale motore della crescita delle scansioni, mentre si prevede che CT:VQ darà un contributo crescente man mano che l'adozione commerciale si espande. La velocità con cui i nuovi mercati internazionali autorizzati si convertiranno in volumi di scansione a pagamento, e i progressi del programma CLEAR, determineranno la rapidità di questa transizione.

Fonte: The Market Online Australia