Les actions de Moderna ont bondi de plus de 90 % après que l'entreprise a annoncé des résultats positifs de phase 3 pour sa thérapie expérimentale contre le cancer à base d'ARNm, intismeran autogene, développée avec Merck pour le traitement du mélanome (CNBC-TV18, 19 août 2026). Cette hausse intervient après un déclin de plusieurs années qui avait laissé le titre bien en dessous de ses sommets de l'ère pandémique, l'attention s'étant depuis longtemps portée sur la question de savoir si la plateforme d'ARNm de Moderna peut réussir au-delà de la COVID-19.

À propos de la thérapie

Intismeran autogene, anciennement désignée mRNA-4157 (V940), est une thérapie individualisée par néoantigènes (INT, pour « individualized neoantigen therapy »). L'approche est personnalisée pour chaque patient : les néoantigènes identifiés par le séquençage de la tumeur d'un individu sont encodés dans un construit d'ARNm, destiné à entraîner le système immunitaire à reconnaître et à attaquer les mutations spécifiques au cancer de ce patient.

Le candidat est étudié en association avec KEYTRUDA (pembrolizumab), l'immunothérapie anti-PD-1 de Merck et l'un des médicaments anticancéreux les plus vendus au monde. En février 2023, la Food and Drug Administration américaine a accordé à cette association la désignation de thérapie innovante (Breakthrough Therapy Designation) sur la base des données de l'essai de phase 2b KEYNOTE-942 mené chez des patients atteints d'un mélanome réséqué à haut risque ; dans cet essai, l'association a réduit de 44 % le risque de récidive ou de décès par rapport à KEYTRUDA seul. Les deux entreprises ont depuis fait passer le programme en phase 3, avec INTerpath-001 dans le mélanome réséqué à haut risque et une étude distincte, INTerpath-002, dans le cancer du poumon non à petites cellules.

Aucune thérapie individualisée par néoantigènes n'a encore reçu d'approbation réglementaire, ce qui place le candidat de Moderna et Merck parmi les plus avancés d'une classe émergente. BioNTech, le concurrent d'ARNm de Moderna, poursuit une stratégie similaire avec autogene cevumeran, une thérapie individualisée par néoantigènes développée en partenariat avec Genentech, filiale de Roche. Comme chaque dose d'une INT est fabriquée à partir des mutations tumorales propres au patient, les délais de production, les coûts et l'évolutivité demeurent des questions ouvertes pour cette classe à mesure qu'elle se rapproche d'une commercialisation potentielle.

Les partenaires

Moderna (Nasdaq : MRNA), dont le siège se trouve à Cambridge, dans le Massachusetts, a bâti son activité sur la technologie de l'ARN messager et s'est fait largement connaître pour son vaccin contre la COVID-19, Spikevax. La plateforme d'ARNm fonctionne en ordonnant aux cellules de produire des protéines spécifiques qui préparent le système immunitaire à combattre une maladie cible. Avec des ventes de Spikevax bien inférieures à leur pic pandémique, le pipeline oncologique de l'entreprise revêt désormais un poids particulier pour ses perspectives.

Merck & Co. (NYSE : MRK), connue sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada, est un grand groupe pharmaceutique centré sur l'oncologie. Les deux entreprises collaborent sur les thérapies individualisées par néoantigènes depuis 2016. KEYTRUDA, aujourd'hui le médicament le plus vendu au monde, devrait perdre son exclusivité sur le marché d'ici la fin de cette décennie, un calendrier qui a fait des associations oncologiques un axe central de la stratégie de pipeline de Merck. Les jalons à venir pour le programme comprennent la présentation de l'intégralité des données de phase 3, des précisions sur les plans de dépôt réglementaire et les résultats pour d'autres types de tumeurs à l'étude.

Source : CNBC-TV18