L'action de Merck & Co., Inc. (NYSE : MRK) a glissé de 0,67 % à 148,87 $, en baisse de 1,01 $, les ventes de mi-séance ayant effacé les gains initiaux, alors même que la société et Moderna ont annoncé des résultats positifs de phase 3 pour une thérapie personnalisée contre le mélanome développée conjointement par les deux laboratoires. Les entreprises ont indiqué que les patients ayant reçu le traitement expérimental à ARNm en association avec l'immunothérapie KEYTRUDA de Merck présentaient des risques plus faibles de récidive du cancer et de dissémination à distance.

L'essai de phase 3 montre un risque de récidive du mélanome plus faible

Le traitement expérimental, l'intismeran autogene (également connu sous le nom de mRNA-4157/V940), est adapté aux modifications génétiques présentes dans la tumeur de chaque patient. Construit sur la plateforme ARNm de Moderna, il est conçu pour aider le système immunitaire à reconnaître les cibles liées au cancer. Le mélanome, la forme la plus grave de cancer de la peau, peut récidiver même après une ablation chirurgicale, ce qui fait d'un traitement post-opératoire efficace une priorité pour les patients atteints de la maladie à un stade avancé. Les chercheurs ont testé le traitement en association avec le KEYTRUDA, l'immunothérapie anti-PD-1 de Merck, chez des patients ayant subi une chirurgie pour un mélanome.

L'essai INTerpath-001 a recruté 1 137 patients atteints d'un mélanome de stade IIB à IV complètement réséqué. Les participants ont été répartis pour recevoir soit l'intismeran plus KEYTRUDA, soit un placebo plus KEYTRUDA. Après un suivi médian de 24,6 mois, l'association avait réduit le risque de récidive ou de décès de 42 %.

Le schéma thérapeutique a également réduit de 38 % le risque de métastase distance ou de décès par rapport au KEYTRUDA seul. Les deux résultats ont atteint la signification statistique, et les chercheurs ont observé des bénéfices globalement cohérents dans les sous-groupes de patients prévus. Les données de survie globale restent immatures, bien que les entreprises aient fait état d'une tendance favorable pour l'association.

Les résultats à deux ans détaillent les bénéfices et les effets secondaires

À deux ans, 82,2 % des patients du bras association étaient toujours exempts de récidive, contre 70,0 % de ceux recevant le KEYTRUDA seul. Les taux correspondants d'absence de métastase à distance étaient de 88,5 % et 80,2 %. Aucun des deux groupes de traitement n'avait atteint son point médian de survie sans récidive ou sans métastase à distance.

Au cours des six premiers mois, les chercheurs ont constaté des résultats similaires en matière de récidive et de métastase à distance dans les deux groupes. Cependant, une analyse planifiée à six mois a montré une réduction de 58 % du risque de récidive ou de décès avec l'association, ainsi qu'une réduction de 50 % du risque de métastase à distance ou de décès. Les chiffres à six mois et les estimations à plus long terme reflètent des fenêtres de suivi différentes au sein de la même étude, de sorte que les deux séries de chiffres décrivent l'effet du traitement à des moments distincts.

Les effets secondaires liés au traitement ont touché 95,8 % des receveurs de l'association et 90,0 % du groupe de comparaison. Les événements liés au traitement de grade 3 à 5 sont survenus chez 14,2 % et 13,4 % des patients, respectivement. La fièvre, la douleur au site d'injection et la fatigue ont été les réactions les plus fréquemment rapportées chez les patients ayant reçu l'association.

Merck et Moderna poursuivent des études élargies sur le cancer

Merck et Moderna prévoient de discuter des résultats de l'essai avec les régulateurs tout en poursuivant la collecte des données de survie. Les entreprises ont également l'intention de présenter des résultats détaillés au congrès de la Société européenne d'oncologie médicale 2026, et le New England Journal of Medicine a accepté les résultats pour publication. Ces étapes — les discussions avec les régulateurs, la maturation des données de survie, la présentation au congrès et la publication scientifique — constituent les jalons les plus concrets du programme à court terme.

Les partenaires mènent neuf études de phase 2 et de phase 3 dans plusieurs types de cancer et stades de la maladie. Trois des essais de phase 3 se concentrent sur le cancer du poumon non à petites cellules, tandis que d'autres études examinent des contextes de traitement supplémentaires. Les chercheurs évaluent également l'intismeran dans les cancers du pancréas et de l'estomac. La performance de l'association dans ces contextes reste à établir par les essais en cours.

Les résultats antérieurs de phase 2b sur le mélanome ont soutenu la décision des entreprises de faire avancer le traitement personnalisé vers des essais plus vastes, bien que la dernière étude n'ait pas encore établi de bénéfice final en termes de survie globale. L'action Merck a néanmoins terminé en baisse malgré les progrès cliniques annoncés et les plans de développement continus.

Source : Blockonomi