BeOne Medicines a annoncé un taux de réponse objective confirmée de 36 % pour son traitement expérimental du cancer du foie BGB-B2033 dans des résultats de phase 1 actualisés présentés au Congrès ESMO 2026 à Madrid, le congrès annuel de la Société européenne d'oncologie médicale et l'une des principales tribunes en oncologie pour la présentation de données cliniques. La société a également présenté des résultats préliminaires d'études portant sur des traitements du cancer du poumon et du sein.

L'action BeOne Medicines AG (NASDAQ : ONC) a reculé de 1,21 % à 377,63 $, soit une baisse de 4,64 $, malgré ces nouvelles données cliniques.

BGB-B2033 affiche un taux de réponse de 36 % dans l'étude sur le cancer du foie

Les résultats actualisés de phase 1 ont évalué le BGB-B2033 chez des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé, la forme la plus courante de cancer primitif du foie, pour laquelle les options approuvées sont limitées une fois la maladie progressive après immunothérapie. À la dose sélectionnée pour la phase 3, le traitement a produit un taux de réponse objective confirmée de 36 %. Ce résultat dépasse les taux de réponse d'environ 5 % associés à certains inhibiteurs de tyrosine kinase en ligne tardive.

L'étude a porté sur 94 patients. Parmi eux, 93,6 % avaient précédemment reçu une immunothérapie par PD-(L)1, tandis que 61,7 % avaient reçu à la fois une immunothérapie et un inhibiteur de tyrosine kinase. À la dose sélectionnée, les chercheurs ont estimé un taux de durabilité de réponse confirmée à six mois de 74,1 %.

Les résultats de sécurité comprenaient des événements indésirables graves liés au traitement chez 5,3 % des patients. Sur l'ensemble des niveaux de dose testés, 2,1 % des participants ont interrompu le traitement en raison de complications liées au traitement. BeOne prévoit de lancer des essais mondiaux d'enregistrement avant la fin de 2026.

La FDA avait précédemment accordé au BGB-B2033 les désignations Fast Track et Orphan Drug pour le cancer du foie. Fast Track vise à accélérer le développement et l'examen des thérapies destinées à des affections, tandis que le statut Orphan Drug soutient les médicaments développés pour les maladies rares.

Des résultats préliminaires sur le cancer du poumon incluent des réponses intracrâniennes

BeOne a également présenté les résultats initiaux du BGB-58067, un inhibiteur expérimental de PRMT5 développé pour les cancers déficients en MTAP, une altération génétique présente dans de nombreux types de tumeurs. Parmi 75 patients évaluables atteints d'un cancer du poumon, le traitement a produit un taux de réponse confirmée de 25,3 % et un taux de contrôle de la maladie de 76 %.

Le taux de réponse était de 38,5 % chez les patients atteints d'un cancer du poumon EGFR de type sauvage. Sur l'ensemble de la cohorte plus large de cancer du poumon non à petites cellules, la survie sans progression médiane était de 7,7 mois. Les chercheurs ont également enregistré un taux de réponse intracrânienne de 30,8 % chez les patients présentant des métastases cérébrales non traitées et asymptomatiques. L'activité intracrânienne est une mesure étroitement surveillée dans le cancer du poumon, où les métastases cérébrales constituent un site fréquent de dissémination de la maladie et où de nombreux traitements systémiques ont une pénétration limitée dans le cerveau.

Par ailleurs, BeOne a rapporté les résultats du BG-C477, un conjugué anticorps-médicament développé en interne ciblant les tumeurs exprimant le CEA. Parmi 25 patients présentant une expression élevée du CEA, le traitement a généré un taux de réponse confirmée de 56 % et un taux de contrôle de la maladie de 88 %. La société prévoit un développement clinique supplémentaire au cours de l'année 2027.

Essai de phase 3 sur le cancer du sein en cours

BeOne fait également progresser le BGB-43395, un inhibiteur sélectif expérimental de CDK4. La société a commencé à recruter des patients pour l'essai mondial de phase 3 KANDELA-302 en mai 2026.

L'étude évalue des patients atteints d'un cancer du sein avancé ou métastatique HR-positif, HER2-négatif recevant un traitement de première ligne, un contexte dans lequel les inhibiteurs de CDK4/6 associés à l'endocrinothérapie constituent le standard de soins établi. Les chercheurs compareront le BGB-43395 associé au létrozole à trois inhibiteurs de CDK4/6 établis, également associés au létrozole : l'abémaciclib, le palbociclib et le ribociclib, donnant à l'essai un design comparatif direct face à la pratique actuelle.

La survie sans progression est le critère principal de l'essai, tandis que la survie globale constitue un critère secondaire clé. Les études présentées à l'ESMO ajoutent plusieurs jalons de développement au portefeuille de tumeurs solides de BeOne, que la société élargit au-delà de ses activités établies dans les cancers du sang. Des essais plus vastes seront nécessaires pour confirmer les résultats préliminaires du traitement.

Source : Blockonomi