Points clés :

• Les résultats complets de la phase 1a SAD/MAD d’ATI-052 valident un potentiel avantage de puissance de premier ordre et la possibilité d’un schéma posologique prolongé.
• Les calendriers sont réaffirmés pour les prochains résultats complets des essais de phase 1b de preuve de concept (POC) d’ATI-052 et de l’essai de phase 2 de bosakitug (ATI-045).
• Une solide visibilité de trésorerie devrait permettre de financer le développement du pipeline jusqu’à la fin de 2028.

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WAYNE, Pa., Aug. 06, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aclaris Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ACRS), une société biopharmaceutique en phase clinique spécialisée dans le développement de nouveaux candidats médicaments pour les maladies immuno-inflammatoires, a annoncé aujourd’hui ses résultats financiers du deuxième trimestre 2026 et a fourni une mise à jour corporative et clinique.

« Le premier semestre 2026 a été une période de forte exécution dans l’ensemble de l’organisation, plaçant Aclaris en bonne position pour un second semestre passionnant avec de nombreux catalyseurs clés attendus », a déclaré le Dr Neal Walker, Chief Executive Officer et Chair du Board of Directors d’Aclaris. « Nous prévoyons de fournir trois comptes rendus de données cliniques, notamment des résultats complets contrôlés par placebo de nos deux essais de phase 1b POC de notre anticorps bispécifique anti-TSLP/IL-4Rα ATI-052 dans l’asthme et la dermatite atopique, ainsi que l’essai de phase 2 dans la DA de notre anticorps monoclonal anti-TSLP bosakitug. Parmi les autres catalyseurs clés figurent le lancement d’un programme clinique de phase 2b avec ATI-052 et un essai de phase 2b dans le lichen plan avec modzatinib. Enfin, les données présentées récemment lors de la conférence FASEB Immunoreceptors and Immunotherapy soutiennent le potentiel de premier ordre de notre inhibiteur expérimental d’ITK ATI-9494, pour lequel nous prévoyons de déposer une demande d’IND plus tard cette année. »

Faits marquants du deuxième trimestre 2026, mises à jour récentes et catalyseurs à venir

Produits biologiques : franchise anticorps

Essai de phase 1a SAD/MAD d’ATI-052 (anticorps bispécifique anti-TSLP/IL-4Rα) : Aclaris a communiqué des résultats complets positifs de la phase 1a, essai à dose ascendante unique (SAD) et à doses ascendantes multiples (MAD), validant la puissance et la possibilité d’un schéma posologique prolongé. ATI-052 a été bien toléré et a présenté un profil de sécurité favorable. La combinaison d’une durée pharmacocinétique (PK) forte et soutenue et d’un effet pharmacodynamique (PD) soutenait la possibilité d’un dosage pouvant aller jusqu’à une fois par trimestre. ATI-052 cible deux voies cytokiniques — TSLP et IL-4Rα — qui ont chacune été validées cliniquement par des thérapies approuvées : tezepelumab (Tezspire d’Amgen/AstraZeneca) bloque TSLP, tandis que dupilumab (Dupixent de Regeneron/Sanofi) bloque IL-4Rα. Un seul anticorps bispécifique agissant sur ces deux cibles pourrait offrir un profil différencié sur des marchés des maladies inflammatoires très encombrés, où ces deux produits biologiques génèrent déjà chacun des revenus annuels de plusieurs milliards de dollars.

Essais de phase 1b POC d’ATI-052 : Aclaris a réaffirmé son attente d’annoncer des résultats complets au second semestre 2026 pour deux essais de phase 1b POC en cours évaluant ATI-052 dans la dermatite atopique (AD) et l’asthme. Ces lectures contrôlées par placebo constitueront le premier signal d’efficacité clinique pour cette approche bispécifique dans deux des plus grandes indications immuno-inflammatoires en termes de population de patients.

Programme de phase 2b pour ATI-052 : Aclaris a confirmé son intention de lancer au quatrième trimestre 2026 un programme de phase 2b couvrant l’asthme et la DA avec ATI-052. La société prévoit de débuter le programme par un essai de phase 2b dans l’asthme, suivi des activités de démarrage d’un essai de phase 2b dans la DA et d’un essai de preuve de concept (POC) dans l’œsophagite à éosinophiles (EoE). L’EoE a disposé d’options thérapeutiques limitées jusqu’à récemment, lorsque dupilumab a obtenu une approbation pour cette indication en 2024, laissant place à d’autres approches mécanistiques.

Essai de phase 2 de bosakitug (ATI-045) : Aclaris reste en bonne voie pour publier au quatrième trimestre 2026 les résultats complets attendus de son essai de phase 2 de l’anticorps monoclonal anti-TSLP expérimental bosakitug. Le recrutement est terminé dans cet essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, conçu pour évaluer bosakitug chez 109 patients atteints de DA.

Inhibiteurs de kinases : franchise ITK

Modzatinib (ATI-2138) : Aclaris prévoit de lancer au quatrième trimestre 2026 un programme clinique de phase 2b pour modzatinib, un inhibiteur expérimental puissant et sélectif d’ITK et de JAK3. La société entend initier un essai de phase 2b multipartite de modzatinib dans le lichen plan, une dermatite d’interface chronique inflammatoire pilotée par les CD8, pour laquelle il n’existe actuellement aucun traitement approuvé — un domaine présentant un besoin médical non satisfait important, où les traitements hors AMM existants, tels que les corticostéroïdes et les immunosuppresseurs, offrent un bénéfice durable limité.

ATI-9494 (double inhibiteur d’ITK et de TXK) : Aclaris est en bonne voie pour déposer au quatrième trimestre 2026 une demande d’Investigational New Drug (IND) pour ATI-9494. Ce candidat a démontré un blocage puissant des réponses Th1 et Th2, une demi-vie prolongée et une forte puissance contre ITK, ce qui pourrait permettre une faible charge médicamenteuse, une flexibilité posologique et une administration une fois par jour (QD) dans un large éventail d’indications.

Données précliniques d’ATI-9494 : De nouvelles données précliniques présentées lors de la conférence 2026 de la Federation of American Societies for Experimental Biology (FASEB) Immunoreceptors and Immunology Science Research Conference ont caractérisé la puissance, la sélectivité et l’occupation de la cible d’ATI-9494. Les résultats d’études cellulaires de liaison à la cible ont montré une interaction puissante d’ATI-9494 avec ITK et sa capacité à bloquer l’activation fonctionnelle de la voie TCR. ATI-9494 a démontré une puissance jusqu’à 25 fois supérieure à celle de soquelitinib (CPI-818) dans plusieurs essais biochimiques et cellulaires fonctionnels. Soquelitinib est en développement clinique chez Corvus Pharmaceuticals, ce qui fait de cette comparaison préclinique directe un point de données concurrentiel clé dans la classe émergente des inhibiteurs d’ITK.

Résultats financiers

Liquidités et ressources en capital

Au 30 juin 2026, Aclaris disposait de 170.6 million de dollars en trésorerie, équivalents de trésorerie et titres négociables, contre 151.4 million de dollars au 31 décembre 2025.

Après le 30 juin 2026, la société a vendu 7.3 million d’actions ordinaires pour un produit brut total de 40.2 million de dollars, dans le cadre de son accord at-the-market (ATM) avec Leerink Partners LLC et Cantor Fitzgerald & Co. Le produit de ces ventes fournit à la société des fonds supplémentaires pour soutenir le démarrage prévu des activités préparatoires de l’essai de phase 2b d’ATI-052 dans la DA et d’un essai POC dans l’EoE.

Aclaris estime que sa trésorerie, ses équivalents de trésorerie et ses titres négociables seront suffisants pour financer ses activités jusqu’à la fin de 2028, sans tenir compte d’éventuelles opérations de développement commercial ou de financements supplémentaires. Cette visibilité de trésorerie devrait permettre à la société de franchir plusieurs publications de données de phase 2 à travers ses franchises anticorps et inhibiteurs de kinases.

Résultats du deuxième trimestre et cumul annuel 2026

Aclaris a enregistré une perte nette de 21.5 million de dollars pour le deuxième trimestre 2026, contre 15.4 million de dollars pour le deuxième trimestre 2025. Pour les six mois clos le 30 juin 2026, la perte nette s’est élevée à 41.3 million de dollars, contre 30.5 million de dollars pour les six mois clos le 30 juin 2025. L’augmentation des pertes reflète l’accélération des activités de développement clinique de la société sur plusieurs programmes passant du stade précoce à l’état de préparation à la phase 2.

Le chiffre d’affaires total s’est établi à 1.6 million de dollars pour le deuxième trimestre 2026, contre 1.8 million de dollars pour le deuxième trimestre 2025. Pour les six mois clos le 30 juin 2026, le chiffre d’affaires total s’est élevé à 3.6 million de dollars, contre 3.2 million de dollars pour la période correspondante de l’exercice précédent. Cette hausse sur six mois a été principalement portée par des redevances plus élevées perçues au titre des accords de licence avec Lilly et Sun Pharma.

Les dépenses de recherche et développement (R&D) ont été de 18.1 million de dollars pour le trimestre et de 33.7 million de dollars pour les six mois clos le 30 juin 2026, contre 11.4 million de dollars et 23.0 million de dollars pour les périodes correspondantes de l’exercice précédent. Ces augmentations ont principalement été dues aux dépenses liées à ATI-052, notamment les coûts de fabrication du candidat produit et les dépenses de développement clinique associées au programme de phase 1a et aux programmes de phase 1b dans la DA et l’asthme, ainsi qu’aux coûts de fabrication du candidat produit ATI-9494.

Les frais généraux et administratifs (G&A) se sont élevés à 6.0 million de dollars pour le trimestre et à 12.8 million de dollars pour les six mois clos le 30 juin 2026, contre 5.4 million de dollars et 11.5 million de dollars pour les périodes correspondantes de l’exercice précédent. Les hausses sont principalement attribuables à l’augmentation des frais professionnels et juridiques ainsi que des charges de personnel.

La réévaluation de la contrepartie conditionnelle a entraîné une charge de 0.3 million de dollars pour le trimestre et pour les six mois clos le 30 juin 2026, contre des charges de 1.5 million de dollars et 1.8 million de dollars pour les périodes correspondantes de l’exercice précédent. Les diminutions sont principalement dues à des changements dans la probabilité de succès de certains candidats produits et à l’application de taux d’actualisation plus faibles aux paiements potentiels au cours du trimestre et des six mois clos le 30 juin 2025.

À propos d’Aclaris Therapeutics, Inc.

Aclaris Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique qui développe un portefeuille de nouveaux candidats produits afin de répondre aux besoins de patients atteints de maladies immuno-inflammatoires ne disposant pas d’options thérapeutiques satisfaisantes. La société dispose d’un portefeuille multicouches de candidats produits soutenu par un solide moteur de R&D.

Avertissement concernant les déclarations prospectives

Toute déclaration contenue dans ce communiqué de presse qui ne décrit pas des faits historiques peut constituer une déclaration prospective au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations peuvent être identifiées par des termes tels que « anticipate », « believe », « expect », « intend », « may », « plan », « potential », « will » et des expressions similaires, et reposent sur les convictions et attentes actuelles d’Aclaris.

Ces déclarations prospectives incluent des attentes concernant les programmes de développement d’Aclaris pour bosakitug, ATI-052, modzatinib (ATI-2138) et ATI-9494, y compris le calendrier de communication des résultats complets de l’essai de phase 2 de bosakitug dans la DA et des essais de phase 1b d’ATI-052 dans l’asthme et la DA, les plans de développement clinique d’ATI-052, y compris le calendrier de lancement d’un essai de phase 2b dans l’asthme, le calendrier de lancement d’un essai de phase 2b dans le lichen plan avec modzatinib, le calendrier de dépôt d’une demande d’IND pour ATI-9494, le potentiel d’ATI-052 à permettre un dosage prolongé, le potentiel thérapeutique de ses candidats produits et la possibilité pour ceux-ci d’être de premier ordre, ainsi que la capacité de sa trésorerie, de ses équivalents de trésorerie et de ses titres négociables à financer ses activités jusqu’à la fin de 2028.

Ces déclarations comportent des risques et incertitudes susceptibles d’entraîner des résultats réels sensiblement différents de ceux exprimés. Les risques et incertitudes comprennent ceux inhérents à la conduite d’études précliniques et cliniques, la dépendance d’Aclaris à l’égard de tiers sur lesquels elle n’a pas toujours un contrôle total, sa capacité à conclure des partenariats stratégiques à des conditions commercialement raisonnables, l’incertitude liée à l’environnement macroéconomique, ainsi que d’autres risques et incertitudes décrits dans la section « Risk Factors » du rapport annuel d’Aclaris sur le formulaire 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2025, et dans d’autres dépôts qu’Aclaris effectue périodiquement auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission.

Toute déclaration prospective ne vaut qu’à la date du présent communiqué et repose sur les informations dont disposait Aclaris à la date de publication. Aclaris n’assume aucune obligation, et n’a pas l’intention, de mettre à jour toute déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement.

Contacts Aclaris Therapeutics

Kevin Balthaser
Chief Financial Officer
(484) 329-2178
kbalthaser@aclaristx.com

Will Roberts
Senior Vice President, Corporate Communications and Investor Relations
(484) 329-2125
wroberts@aclaristx.com