4DMedical (ASX: 4DX) a clôturé l'exercice FY26 avec une forte croissance des volumes de scans et du nombre de sites clients, alors que sa technologie d'imagerie pulmonaire CT:VQ est passée de l'approbation réglementaire au déploiement commercial sur plusieurs marchés.

La société spécialisée dans l'imagerie respiratoire a déclaré un chiffre d'affaires opérationnel de 7,1 millions de dollars pour FY26, en hausse de 21 % par rapport à FY25, avec des marges brutes supérieures à 90 %. Elle a terminé l'année avec 278 millions de dollars de trésorerie au 30 juin — un bilan qui dépasse de loin le chiffre d'affaires annuel, offrant à l'entreprise des moyens de financement substantiels pour continuer à étendre sa plateforme technologique et son empreinte commerciale, sans dépendance à court terme vis-à-vis de capitaux externes.

Un axe majeur de l'année a été le déploiement du CT:VQ, qui a reçu l'approbation de la FDA américaine en septembre 2025 puis obtenu un tarif de remboursement CMS de 650,50 USD par scan. Ce codage de remboursement constitue un levier commercial clé dans le système de santé américain, car il détermine ce que les hôpitaux et les prestataires d'imagerie peuvent être payés pour réaliser le scan. Au cours de FY26, le CT:VQ a reçu une autorisation réglementaire dans l'UE, au Royaume-Uni, au Canada, en Nouvelle-Zélande et en Australie, portant son nombre total de marchés approuvés à six, États-Unis compris.

La technologie utilise des scanners CT standards pour générer des informations de ventilation-perfusion sans exiger de traceurs radioactifs ni d'agents de contraste. Cela la distingue de l'imagerie de ventilation-perfusion en médecine nucléaire conventionnelle, qui fait appel à des matières radioactives et à des équipements d'imagerie spécialisés, ainsi que de l'angiographie CT pulmonaire, qui nécessite un contraste iodé — ce qui limite leur utilisation chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou d'allergies.

À la fin de FY26, cinq grands centres médicaux universitaires américains avaient adopté le CT:VQ à des fins commerciales : Stanford University, Cleveland Clinic, UC San Diego Health, University of Miami et University of Chicago Medicine. 4DMedical a également signé un accord de trois ans avec SimonMed Imaging, donnant au CT:VQ accès à un réseau ambulatoire comptant plus de 170 centres d'imagerie répartis dans 10 États.

Les données cliniques ont également apporté un soutien au cours de l'année. Une recherche publiée dans l'American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine a révélé que l'utilisation du CT:VQ pour sélectionner les patients éligibles à une chirurgie de réduction du volume pulmonaire augmentait la proportion de patients répondeurs à l'intervention de 46 % à 76 %.

La société a également lancé CLEAR, un programme clinique multinational dirigé par le Massachusetts General Hospital ciblant le marché de l'embolie pulmonaire aiguë. Selon 4DMedical, cela porte le marché américain potentiel du CT:VQ à environ 3 milliards USD.

Les indicateurs opérationnels ont continué de progresser, les produits SaaS de l'entreprise étant désormais déployés sur 540 sites dans le monde, soit une hausse de 39 % depuis juin 2025. 4DMedical a généré 344 075 scans au cours de FY26, en hausse de 77 % sur un an, dont un record de 105 970 scans au trimestre de juin.

4DMedical a indiqué que son portefeuille de produits existant demeure le principal moteur de la croissance des scans, tandis que le CT:VQ devrait y contribuer de manière croissante à mesure que l'adoption commerciale s'étend. La vitesse à laquelle les nouveaux marchés internationaux autorisés se convertissent en volumes de scans payants, ainsi que les progrès du programme CLEAR, détermineront la rapidité de cette transition.

Source : The Market Online Australia