Las acciones de Moderna se dispararon más de 90% después de que la empresa informara resultados positivos de fase 3 para su terapia experimental contra el cáncer basada en ARNm, intismeran autogene, que desarrolla junto con Merck para el tratamiento del melanoma (CNBC-TV18, 19 de agosto de 2026). El movimiento llega tras una caída de varios años que había dejado a la acción muy por debajo de sus máximos de la era de la pandemia, con la atención desplazada desde hace tiempo hacia la pregunta de si la plataforma de ARNm de Moderna puede triunfar más allá de la COVID-19.

Acerca de la terapia

Intismeran autogene, anteriormente designada mRNA-4157 (V940), es una terapia de neoantígenos individualizados (INT). El enfoque es personalizado para cada paciente: los neoantígenos identificados mediante la secuenciación del tumor de una persona se codifican en un constructo de ARNm, diseñado para entrenar al sistema inmunitario a reconocer y atacar las mutaciones específicas del cáncer de ese paciente.

El candidato se estudia en combinación con KEYTRUDA (pembrolizumab), la inmunoterapia anti-PD-1 de Merck y uno de los medicamentos contra el cáncer más vendidos del mundo. En febrero de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó a la combinación la Designación de Terapia Innovadora con base en datos del ensayo de fase 2b KEYNOTE-942 en pacientes con melanoma de alto riesgo resecado; en ese ensayo, la combinación redujo el riesgo de recurrencia o muerte en 44% en comparación con KEYTRUDA solo. Desde entonces, las empresas han llevado el programa a pruebas de fase 3, con INTerpath-001 en melanoma de alto riesgo resecado y un estudio separado, INTerpath-002, en cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Ninguna terapia de neoantígenos individualizados ha recibido todavía aprobación regulatoria, lo que ubica al candidato de Moderna y Merck entre los más avanzados de una clase emergente. BioNTech, par de Moderna en el ámbito del ARNm, sigue una estrategia similar con autogene cevumeran, una terapia de neoantígenos individualizados desarrollada en conjunto con Genentech, de Roche. Dado que cada dosis de una INT se fabrica a partir de las mutaciones del propio tumor del paciente, los tiempos de producción, el costo y la escala siguen siendo interrogantes abiertos para esta clase a medida que avanza hacia una posible comercialización.

Los socios

Moderna (Nasdaq: MRNA), con sede en Cambridge, Massachusetts, construyó su negocio sobre la tecnología del ARN mensajero y se hizo ampliamente conocida por su vacuna contra la COVID-19, Spikevax. La plataforma de ARNm funciona instruyendo a las células para que produzcan proteínas específicas que preparan al sistema inmunitario contra una enfermedad determinada. Con las ventas de Spikevax muy por debajo de su pico pandémico, el portafolio oncológico de la empresa tiene ahora un peso particular en sus perspectivas.

Merck & Co. (NYSE: MRK), conocida como MSD fuera de Estados Unidos y Canadá, es una importante empresa farmacéutica centrada en la oncología. Las dos empresas colaboran en terapias de neoantígenos individualizados desde 2016. Se espera que KEYTRUDA, hoy el medicamento más vendido del mundo, pierda la exclusividad de mercado hacia el final de esta década, un calendario que ha convertido a las combinaciones oncológicas en un foco de la estrategia de portafolio de Merck. Los hitos venideros para el programa incluyen la presentación del conjunto completo de datos de fase 3, la claridad sobre los planes de presentación regulatoria y los resultados de tipos de tumor adicionales en estudio.

Fuente: CNBC-TV18