Las acciones de Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK) cedieron 0.67% a $148.87, una caída de $1.01, ya que las ventas del mediodía borraron las ganancias previas, incluso cuando la compañía y Moderna reportaron resultados positivos de fase 3 para una terapia personalizada contra el melanoma que ambos laboratorios desarrollaron en conjunto. Las empresas indicaron que los pacientes que recibieron el tratamiento experimental de mRNA junto con la inmunoterapia KEYTRUDA de Merck mostraron menores riesgos de recaída del cáncer y de propagación a distancia.

El ensayo de fase 3 muestra un menor riesgo de recaída del melanoma

La terapia investigacional, intismeran autogene (también conocida como mRNA-4157/V940), está personalizada según los cambios genéticos del tumor de cada paciente. Basada en la plataforma de mRNA de Moderna, está diseñada para ayudar al sistema inmunológico a reconocer los objetivos relacionados con el cáncer. El melanoma, la forma más grave de cáncer de piel, puede recurrir incluso después de la extirpación quirúrgica, lo que convierte el tratamiento eficaz posterior a la cirugía en una prioridad para los pacientes con enfermedad en etapas avanzadas. Los investigadores probaron la terapia en combinación con KEYTRUDA, la inmunoterapia anti-PD-1 de Merck, en pacientes que habían sido operados por melanoma.

El ensayo INTerpath-001 reclutó a 1,137 pacientes con melanoma en estadio IIB a IV completamente resecado. Los participantes fueron asignados a recibir intismeran más KEYTRUDA o placebo más KEYTRUDA. Tras una mediana de seguimiento de 24.6 meses, la combinación había reducido el riesgo de recaída o muerte en 42%.

El régimen también redujo el riesgo de metástasis a distancia o muerte en 38% en comparación con KEYTRUDA sola. Ambos hallazgos alcanzaron significancia estadística, y los investigadores observaron beneficios ampliamente consistentes en los subgrupos de pacientes planificados. Los datos de supervivencia general siguen inmaduros, aunque las empresas reportaron una tendencia favorable para la combinación.

Los resultados a dos años detallan beneficios y efectos secundarios

Al cumplir dos años, el 82.2% de los pacientes del brazo de combinación seguían libres de recaída, en comparación con el 70.0% de quienes recibían KEYTRUDA sola. Las tasas correspondientes de permanecer libres de metástasis a distancia fueron de 88.5% y 80.2%. Ninguno de los grupos de tratamiento había alcanzado su punto mediano de supervivencia libre de recaída o libre de metástasis a distancia.

Durante los primeros seis meses, los investigadores hallaron resultados similares de recaída y metástasis a distancia en ambos grupos. Sin embargo, un análisis planificado a los seis mostró un riesgo de recaída o muerte 58% menor con la combinación, junto con un riesgo de metástasis a distancia o muerte 50% menor. Las cifras de seis meses y las estimaciones a más largo plazo reflejan ventanas de seguimiento distintas dentro del mismo estudio, por lo que ambos conjuntos de números describen el efecto del tratamiento en momentos diferentes.

Los efectos secundarios relacionados con el tratamiento afectaron al 95.8% de los receptores de la combinación y al 90.0% del grupo de comparación. Los eventos relacionados con el tratamiento de grado 3-5 ocurrieron en el 14.2% y el 13.4% de los pacientes, respectivamente. La fiebre, el dolor en el sitio de inyección y la fatiga fueron las reacciones más comúnmente reportadas entre los pacientes que recibieron la combinación.

Merck y Moderna amplían sus estudios contra el cáncer

Merck y Moderna planean discutir los hallazgos del ensayo con los reguladores mientras continúan recopilando datos de supervivencia. Las empresas también tienen la intención de presentar resultados detallados en el Congreso de la European Society for Medical Oncology 2026, y la New England Journal of Medicine ha aceptado los hallazgos para su publicación. Estos pasos —las conversaciones con los reguladores, la maduración de los datos de supervivencia, la presentación en el congreso y la publicación en la revista— constituyen los hitos más concretos del programa a corto plazo.

Los socios están llevando a cabo nueve estudios de fase 2 y fase 3 en varios tipos de cáncer y etapas de la enfermedad. Tres de los ensayos de fase 3 se enfocan en el cáncer de pulmón de células no pequeñas, mientras que otros estudios examinan escenarios de tratamiento adicionales. Los investigadores también están evaluando intismeran en cánceres de páncreas y estómago. El desempeño de la combinación en esos escenarios queda por establecer mediante los ensayos en curso.

Los resultados previos de fase 2b en melanoma respaldaron la decisión de las empresas de avanzar con el tratamiento personalizado hacia ensayos más amplios, aunque el estudio más reciente aún no ha establecido un beneficio final en la supervivencia general. No obstante, las acciones de Merck cerraron a la baja pese al progreso clínico reportado y los planes de desarrollo continuo.

Fuente: Blockonomi