Funcionarios de salud de EE. UU. propusieron el lunes una modificación normativa que exigiría a los fabricantes de alimentos notificar a los reguladores antes de introducir nuevos ingredientes o aditivos en alimentos procesados o envasados. La propuesta reformaría una política de décadas que los defensores de la salud pública han calificado de vacío regulatorio, culpándola por permitir que miles de ingredientes no evaluados entren al suministro alimentario del país.

Según la norma propuesta por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), las empresas tendrían que documentar y presentar su justificación de seguridad para los nuevos ingredientes, lo que daría a los reguladores la oportunidad de investigar posibles riesgos. Actualmente, las empresas pueden decidir por sí mismas si un ingrediente o aditivo es "generalmente reconocido como seguro," o GRAS por sus siglas en inglés, sin obligación de notificar ni presentar evidencia a la FDA, aunque algunas empresas lo hacen de manera voluntaria.

"El cambio a un sistema de notificación obligatoria cierra una brecha de información de décadas, brindando a la FDA la visibilidad integral necesaria para mejorar la seguridad postmercado," dijo a los periodistas el comisionado interino de la FDA, Kyle Diamantas, el lunes. La FDA aceptará comentarios públicos sobre la propuesta durante 120 días.

Susan Mayne, exdirectora del programa de alimentos de la FDA y ahora experta en salud pública en la Universidad de Yale, afirmó que el nuevo requisito daría a la agencia una imagen más clara de la gran cantidad de ingredientes en el mercado estadounidense, aunque solo una pequeña fracción se sometería efectivamente a revisión.

"Este es un primer paso razonable hacia un inventario más completo, pero la mayoría de los ingredientes GRAS autoafirmados aún no serán revisados en términos de seguridad por la FDA, y la seguridad de los ingredientes alimentarios seguirá basándose en el riesgo," indicó Mayne.

La FDA también planea publicar una lista de ingredientes presentados por las empresas. Mayne advirtió que los estadounidenses deben entender que "la inclusión en la lista no significaría que la FDA considere que el ingrediente es seguro."

Diamantas enfatizó que la nueva política no exigiría que todos los ingredientes nuevos se sometan a revisión de la FDA, señalando que las revisiones obligatorias tendrían que ser establecidas por el Congreso. "Lo que estamos haciendo es exigir a las empresas que utilizan esta vía que nos notifiquen sus conclusiones para que tengamos mayor visibilidad," señaló.

Según la propuesta, se esperaría que la FDA revise las presentaciones de nuevos ingredientes en un plazo de 180 días. Si los reguladores identificaran problemas de seguridad, podrían solicitar información adicional o pedir a la empresa que retrase la introducción del ingrediente.

Los defensores de los consumidores que durante mucho tiempo han impulsado cambios señalaron que la propuesta de la FDA debería ir más allá de simplemente exigir notificación previa. "También debe incluir estándares de seguridad sólidos y basados en la ciencia, así como una revisión independiente y exhaustiva por parte de la FDA antes de que se permitan sustancias químicas en nuestros alimentos," dijo Melanie Benesh de la organización sin fines de lucro Grupo de Trabajo Ambiental.

En una medida separada, la FDA anunció que ha completado el trabajo en la primera definición de alimentos ultraprocesados del gobierno federal, pero no publicó detalles ni el lenguaje propuesto. La agencia indicó que envió la definición a la Casa Blanca para su revisión adicional.

Los defensores de la salud consideran que una definición oficial de alimentos ultraprocesados es un paso fundamental para someter a mayor escrutinio las comidas que son señaladas por múltiples problemas crónicos de salud que aquejan a los estadounidenses. Una definición respaldada por el gobierno podría allanar el camino para más investigación federal y, eventualmente, posibles etiquetas de advertencia u otras restricciones.

Los alimentos ultraprocesados se elaboran mediante procesamiento industrial y aditivos, incluidos colorantes, conservantes y otros ingredientes que no se encuentran en las cocinas caseras. Estos alimentos incluyen cereales azucarados, refrescos, papas fritas, pizzas congeladas y otros productos de supermercado. Los científicos llevan más de una década trabajando para definir y clasificar los alimentos procesados, con el sistema de clasificación NOVA, desarrollado por investigadores brasileños, convirtiéndose en el marco más utilizado en la literatura científica. Sin embargo, las definiciones amplias tienen desventajas. Pueden aplicarse a alimentos como el pan integral, el yogur y la granola, todos los cuales están altamente procesados pero que aún se consideran nutritivos. Algunos esfuerzos recientes para definir los alimentos ultraprocesados incluyen excepciones para productos que cumplen con los estándares nutricionales a pesar de tener ingredientes procesados.

Ninguno de los anuncios del lunes probablemente afectará de inmediato la dieta de los estadounidenses, la cual está repleta de grasas, sodio y azúcar, y es culpada de una serie de enfermedades crónicas como obesidad, diabetes y enfermedades cardíacas. Sin embargo, ambas iniciativas son prioridades fundamentales para el secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., quien ingresó al gobierno con la promesa de combatir los colorantes artificiales, aditivos y otros ingredientes como parte de su agenda de "Make America Healthy Again."

"Estas dos acciones cambiarán la forma en que el gobierno federal supervisa lo que hay en nuestros alimentos y cómo entendemos los alimentos que consumen los estadounidenses," dijo Kennedy en un evento del lunes en la sede del HHS.

Kennedy afirmó que la administración de Trump pediría al Congreso que otorgue a la FDA poderes adicionales sobre los ingredientes. "El Congreso necesita darle a la FDA las herramientas adicionales que necesita para mantenerse al día con el cambiante suministro alimentario y proteger al pueblo estadounidense," indicó.

En EE. UU., se estima que se permiten 10.000 aditivos en los alimentos, incluidos espesantes, conservantes e ingredientes de envases. Los defensores de los consumidores han argumentado durante mucho tiempo que muchos de esos ingredientes nunca han sido evaluados adecuadamente debido a la política de la FDA que permite a los fabricantes autocertificar los aditivos como GRAS. Por el contrario, la Unión Europea exige una evaluación de seguridad y autorización previas al mercado para los aditivos alimentarios a través de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria antes de que puedan utilizarse.

Cualquier sustancia añadida intencionalmente a los alimentos debe someterse a una revisión formal, a menos que el aditivo se considere seguro. Desde finales de la década de 1950, el gobierno reconoció que muchos ingredientes comunes en los alimentos, como las especias y el vinagre, eran ampliamente consumidos y considerados seguros para el consumo. La FDA supervisó la exención GRAS durante años, pero el proceso requería mucho tiempo y recursos. A partir de 1997, la FDA comenzó a permitir que las empresas determinaran de manera independiente que un nuevo aditivo es seguro, basándose en evidencia científica disponible públicamente y en el consenso de expertos calificados.

Sin embargo, la lista de productos considerados GRAS por las empresas creció hasta incluir muchos aditivos sintéticos y naturales, todos incorporados al suministro alimentario sin revisión independiente. El proceso ha creado un "vacío GRAS secreto," según el Centro para la Ciencia en el Interés Público y otros grupos de salud. Los funcionarios de la industria alimentaria sostienen que sus revisiones internas de aditivos son tan rigurosas como el propio proceso de la FDA.

Esta historia se publicó originalmente en Fortune.com (https://fortune.com/2026/08/11/fda-food-additive-list-self-certified-unchecked/).