SEATTLE — Estados Unidos ha aprobado su primer nuevo filtro solar en más de dos décadas, un hito para un mercado que se ha quedado atrás de Asia y Europa en innovación de protección solar. Pero para los devotos estadounidenses del cuidado de la piel coreano, la pregunta central sigue siendo: ¿es suficiente un solo nuevo ingrediente para cerrar la brecha?

En junio, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el bemotrizinol, un filtro ultravioleta de amplio espectro ya ampliamente utilizado en protectores solares de Corea del Sur, Europa y otros mercados internacionales. Es el primer nuevo ingrediente activo añadido al monógrafo de protectores solares de venta libre en EE.UU. desde finales de la década de 1990. El bemotrizinol mismo había estado pendiente de revisión por la FDA durante años, presentado a través del proceso de Time and Extent Application de la agencia, el cual ha sido criticado por actores de la industria por ser engorroso y lento.

También conocido como BEMT o Tinosorb S, el ingrediente protege contra los rayos UVA y UVB y es altamente fotoestable, manteniendo su efectividad bajo la exposición solar. La Unión Europea ha aprobado aproximadamente dos docenas de filtros UV para su uso en protectores solares, mientras que EE.UU. históricamente ha autorizado menos de la mitad de esa cantidad —una brecha que ha persistido a pesar de que las tasas de cáncer de piel siguen siendo un problema significativo de salud pública en Estados Unidos.

La aprobación señala un cambio notable para una industria de protectores solares estadounidense que durante mucho tiempo ha operado con menos opciones de filtros UV que sus contrapartes en el extranjero. La propia FDA reconoció el año pasado que había "avanzado históricamente con demasiada lentitud" en la innovación de protectores solares, dejando a los consumidores estadounidenses con una selección más reducida que la de aquellos en el extranjero. EE.UU. regula los protectores solares como medicamentos de venta libre, una clasificación que impone una vía de aprobación más rigurosa que en los países donde ciertos productos de protección solar se regulan como cosméticos.

Esa brecha regulatoria es una razón clave por la que los protectores solares coreanos han cultivado un seguimiento tan leal entre los consumidores de belleza estadounidenses. Los entusiastas han elogiado las texturas ligeras y las formulaciones avanzadas que incorporan filtros UV más nuevos no disponibles en EE.UU., y muchos recurren a minoristas internacionales para comprar sus productos preferidos.

Para los fabricantes estadounidenses de protectores solares, el bemotrizinol representa una oportunidad para comenzar a reducir esa brecha.

"Tinosorb S representa décadas de innovación de BASF en fotoprotección", dijo Brandon Crist, vicepresidente de Business Management en BASF Personal Care Americas. "Tras esta aprobación de la FDA, estamos orgullosos de introducir este avanzado filtro UV en el mercado estadounidense, brindando a los formuladores una nueva oportunidad para ofrecer la protección solar de amplio espectro y alto rendimiento que los consumidores de hoy exigen."

La aprobación también podría beneficiar a los fabricantes asiáticos. BASF señaló en un anuncio separado para Asia-Pacífico que la decisión crea "nuevas oportunidades de crecimiento para clientes en toda la región de Asia Pacífico", lo que potencialmente permitiría a las empresas desarrollar formulaciones que cumplan con la normativa estadounidense.

Sin embargo, para los seguidores del K-beauty, la decisión de la FDA tiene un alcance limitado. El bemotrizinol es solo uno de varios filtros UV de nueva generación que se encuentran comúnmente en los protectores solares coreanos. Las formulaciones populares combinan con frecuencia múltiples filtros —incluyendo Uvinul A Plus, Uvinul T150, Tinosorb M y Uvasorb HEB—, ninguno de los cuales está aprobado actualmente como ingrediente activo para protectores solares en Estados Unidos. Varios de estos filtros también han estado esperando la revisión de la FDA, y no está claro si la aprobación del bemotrizinol indica una vía más rápida para esos ingredientes pendientes.

En consecuencia, la aprobación no hará que muchos de los protectores solares coreanos que los estadounidenses han estado importando lleguen inmediatamente a los estantes de las tiendas en EE.UU. en sus formulaciones originales. Tampoco harán su aparición de la noche a la mañana los nuevos productos que contengan bemotrizinol.

Lily Park, dermatóloga especializada en cuidado de la piel coreano y dermatología cosmética, señaló que los fabricantes de protectores solares aún enfrentan un proceso extenso para desarrollar y lanzar nuevas formulaciones.

"No esperen que todas las marcas los tengan en los estantes de inmediato", escribió Park en una publicación pública reciente. Debido a que el protector solar se regula como un medicamento en EE.UU., las empresas deben completar las etapas de formulación, pruebas, etiquetado, fabricación y distribución para cumplir con los requisitos reglamentarios.

"La primera ola de productos podría provenir solo de empresas que ya están un paso adelante", escribió.

Ese cronograma podría no preocupar a los leales al protector solar coreano, que muestran poca inclinación a abandonar los productos que usan actualmente.

En las comunidades de Reddit dedicadas a la belleza coreana y asiática, el anuncio generó tanto entusiasmo como escepticismo respecto al impacto que tendría una sola aprobación en el mercado de protectores solares de EE.UU. Algunos usuarios recibieron con beneplácito la perspectiva de mejores opciones nacionales, pero indicaron que continuarían usando protectores solares coreanos. Un comentarista citó el uso exclusivo de productos coreanos, describiéndolos como menos grasosos y de más fácil absorción que las alternativas estadounidenses.

Otros se centraron inmediatamente en las limitaciones de la decisión de la FDA. En otra discusión, los usuarios señalaron que los protectores solares coreanos típicamente contienen múltiples filtros UV, lo que significa que aprobar el bemotrizinol por sí solo no hace que esas formulaciones existentes cumplan con la normativa estadounidense.

Para la industria de protectores solares de EE.UU., el bemotrizinol ofrece un punto de partida para cerrar la brecha con los mercados internacionales. Pero para los consumidores ya acostumbrados a las formulaciones coreanas, convencerlos de que el protector solar estadounidense ha alcanzado el nivel requerirá probablemente más que un solo filtro nuevo.

Fuente: The Korea Times