Las acciones de BioNTech cayeron alrededor de un 8% el viernes después de que la compañía y Genentech dieran por terminado un ensayo clínico de fase 2 de su vacuna de ARNm contra el cáncer en cáncer colorrectal. Los títulos cotizaban alrededor de 104 dólares antes del anuncio.

El ensayo evaluaba autogene cevumeran como tratamiento complementario para pacientes con cáncer colorrectal de estadio II o de estadio III de alto riesgo después de una cirugía. Autogene cevumeran, desarrollado bajo el código BNT122, es una terapia individualizada de neoantígenos —una vacuna diseñada a partir del perfil de mutaciones único del tumor de cada paciente— y constituye la pieza central de una colaboración en vacunas contra el cáncer entre BioNTech y Genentech que se remonta a 2016. La vacuna se estaba probando además de la atención estándar después de la cirugía, que en la enfermedad de estadio II y III de alto riesgo suele incluir quimioterapia.

Un comité independiente de monitoreo de datos de seguridad detectó un desequilibrio en la supervivencia global entre los dos brazos de tratamiento. El comité concluyó que continuar el estudio sería fútil y que era poco probable que cambiara el resultado.

El ensayo ya había cruzado su umbral de futilidad en octubre de 2025. En ese momento, sin embargo, el comité consideró que los datos no eran lo bastante maduros para extraer conclusiones firmes sobre la eficacia.

Es el segundo revés de autogene cevumeran en 2026. En marzo, BioNTech y Genentech suspendieron un ensayo de la misma vacuna en cáncer de vejiga, citando cambios en el panorama de la atención estándar.

Un contraste con el repunte de ARNm de la semana pasada

El momento fue contundente. Apenas la semana pasada, las acciones de BioNTech escalaron a su mejor sesión en seis años después de que Moderna y Merck informaran de un ensayo de fase 3 exitoso de su vacuna de ARNm contra el melanoma combinada con Keytruda.

Ese resultado hizo que las acciones de Moderna subieran alrededor de un 177% e impulsó al sector de ARNm en general. El anuncio del viernes subrayó que el éxito en un tipo de cáncer no necesariamente se traslada a otro.

La diferencia también responde a la biología del tumor. El melanoma se considera un cáncer “caliente” desde el punto de vista inmunológico, con una alta tasa de mutaciones y una tendencia a responder bien a los tratamientos basados en el sistema inmunitario. El cáncer colorrectal, en general, se considera “frío” y históricamente ha sido más resistente a la inmunoterapia. La principal excepción es la minoría de tumores colorrectales con alta inestabilidad de microsatélites, que sí responden a inhibidores de puntos de control como Keytruda; la mayoría de los cánceres colorrectales son estables en microsatélites y han resultado en gran medida refractarios a los enfoques inmunológicos.

También hubo una diferencia en el diseño de los estudios. Moderna combinó su vacuna con Keytruda, un inhibidor de puntos de control con actividad clínica establecida. BioNTech probó autogene cevumeran como monoterapia, lo que fijó un listón clínico mucho más alto.

BioNTech apunta a lecciones científicas

La directora médica de BioNTech, la profesora Özlem Türeci, dijo que los resultados fueron decepcionantes, pero añadió que aportaban una comprensión científica de por qué los tumores inmunosupresores resisten el tratamiento. Señaló que los hallazgos ayudarán a orientar las futuras terapias contra el cáncer basadas en ARNm.

A pesar del revés, la posición financiera de BioNTech sigue siendo sólida. La compañía reportó 16.600 millones de euros en efectivo y valores en el segundo trimestre de 2026, incluso mientras registró una pérdida neta de 820,8 millones de euros en el trimestre. Ese colchón se construyó en gran parte con las ganancias de Comirnaty, la vacuna contra la COVID-19 que BioNTech desarrolló junto con Pfizer, y ahora financia el giro de la compañía hacia la oncología.

Un estudio sigue en pie. El ensayo de fase 2 de BioNTech en cáncer de páncreas evalúa autogene cevumeran en combinación con inhibición de puntos de control y quimioterapia, y continúa según lo previsto. Ese estudio se apoya en un pequeño ensayo de fase 1 previo, publicado en Nature en 2023, en el que alrededor de la mitad de los 16 pacientes vacunados desarrollaron respuestas de células T inducidas por la vacuna y esos respondedores permanecieron más tiempo libres de recurrencia en el seguimiento —una señal sugerente, aunque no definitiva, que mantuvo el programa en marcha—.

Los inversionistas ahora miran hacia el Congreso de la ESMO en octubre de 2026, donde los datos de BioNTech y Moderna podrían presentarse uno junto al otro.

BioNTech también tiene pendiente un análisis interino de su ensayo BNT113 en cáncer de cabeza y cuello. BNT113 apunta a la enfermedad asociada a HPV16, y ese tipo de cáncer se considera más sensible a la inmunoterapia, lo que podría convertirlo en un escenario más favorable para la vacuna.

Roche, la empresa matriz de Genentech, vio caer alrededor de un 1,2% sus acciones cotizadas en Estados Unidos el viernes tras el anuncio.