BeOne Medicines reportó una tasa de respuesta objetiva confirmada del 36% para su tratamiento experimental contra el cáncer de hígado BGB-B2033 en resultados actualizados de Fase 1 presentados en el Congreso ESMO 2026 en Madrid, el congreso anual de la European Society for Medical Oncology y uno de los principales escenarios para la presentación de datos clínicos en oncología. La compañía también presentó hallazgos tempranos de estudios de tratamientos para cáncer de pulmón y de mama.

Las acciones de BeOne Medicines AG (NASDAQ: ONC) cayeron 1.21% a $377.63, una baja de $4.64, pese a los nuevos datos clínicos.

BGB-B2033 muestra una tasa de respuesta del 36% en estudio de cáncer de hígado

Los resultados actualizados de Fase 1 evaluaron BGB-B2033 en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado, la forma más común de cáncer de hígado primario, donde las opciones aprobadas son limitadas una vez que la enfermedad progresa tras la inmunoterapia. En la dosis seleccionada para la Fase 3, el tratamiento produjo una tasa de respuesta objetiva confirmada del 36%. El resultado superó las tasas de respuesta de aproximadamente el 5% asociadas con ciertos inhibidores de tirosina quinasa de líneas tardías.

El estudio incluyó a 94 pacientes. De ellos, el 93.6% había recibido previamente inmunoterapia PD-(L)1, mientras que el 61.7% había recibido tanto inmunoterapia como un inhibidor de tirosina quinasa. En la dosis seleccionada, los investigadores estimaron una tasa de durabilidad de respuesta confirmada a seis meses del 74.1%.

Los resultados de seguridad incluyeron eventos adversos graves relacionados con el tratamiento en el 5.3% de los pacientes. En todos los niveles de dosis probados, el 2.1% de los participantes suspendió el tratamiento debido a complicaciones relacionadas con este. BeOne planea iniciar ensayos registrales globales antes de fines de 2026.

La FDA otorgó previamente a BGB-B2033 las designaciones de Fast Track y Orphan Drug para el cáncer de hígado. Fast Track busca acelerar el desarrollo y la revisión de terapias para afecciones graves, mientras que la designación Orphan Drug respalda a los fármacos desarrollados para enfermedades raras.

Hallazgos tempranos en cáncer de pulmón incluyen respuestas intracrane

BeOne también presentó hallazgos iniciales de BGB-58067, un inhibidor experimental de PRMT5 en desarrollo para cánceres con deficiencia de MTAP, una alteración genética presente en muchos tipos de tumores. Entre 75 pacientes evaluables con cáncer de pulmón, el tratamiento produjo una tasa de respuesta confirmada del 25.3% y una tasa de control de la enfermedad del 76%.

La tasa de respuesta fue del 38.5% entre pacientes con cáncer de pulmón EGFR de tipo salvaje. En la cohorte más amplia de cáncer de pulmón de células no pequeñas, la supervivencia libre de progresión mediana fue de 7.7 meses. Los investigadores también registraron una tasa de respuesta intracraneal del 30.8% entre pacientes con metástasis cerebrales no tratadas y asintomáticas. La actividad intracraneal es una medida muy observada en el cáncer de pulmón, donde las metástasis cerebrales son un sitio frecuente de diseminación y muchas terapias sistémicas tienen un alcance limitado en el cerebro.

Por separado, BeOne reportó resultados de BG-C477, un conjugado anticuerpo-fármaco desarrollado internamente que se dirige a tumores que expresan CEA. Entre 25 pacientes con alta expresión de CEA, el tratamiento generó una tasa de respuesta confirmada del 56% y una tasa de control de la enfermedad del 88%. La compañía planea un desarrollo clínico adicional durante 2027.

Ensayo de Fase 3 en cáncer de mama en marcha

BeOne también avanza con BGB-43395, un inhibidor selectivo experimental de CDK4. La compañía comenzó a inscribir pacientes en el ensayo global de Fase 3 KANDELA-302 en mayo de 2026.

El estudio evalúa a pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico HR-positivo y HER2-negativo que reciben tratamiento de primera línea, un entorno en el que los inhibidores de CDK4/6 combinados con terapia endocrina son el estándar de atención establecido. Los investigadores compararán BGB-43395 combinado con letrozol frente a tres inhibidores establecidos de CDK4/6, también combinados con letrozol: abemaciclib, palbociclib y ribociclib, lo que le da al ensayo un diseño comparativo directo frente a la práctica actual.

La supervivencia libre de progresión es el objetivo primario del ensayo, mientras que la supervivencia general es un objetivo secundario clave. Los estudios presentados en ESMO agregan varios hitos de desarrollo al portafolio de tumores sólidos de BeOne, que la compañía expande más allá de sus operaciones establecidas en cáncer de sangre. Se requerirán ensayos más amplios para confirmar los resultados tempranos del tratamiento.

Fuente: Blockonomi