4DMedical (ASX: 4DX) cerró el año fiscal 2026 (FY26) con un sólido crecimiento en volúmenes de escaneos y sitios de clientes, mientras su tecnología de imágenes pulmonares CT:VQ pasó de la aprobación regulatoria al despliegue comercial en múltiples mercados.

La empresa de imágenes respiratorias reportó ingresos operativos de FY26 por 7,1 millones de dólares, un 21% más que en FY25, con márgenes brutos superiores al 90%. Cerró el año con 278 millones de dólares en efectivo al 30 de junio, un balance que supera con creces los ingresos anuales, lo que le otorga financiamiento sustancial para seguir expandiendo su plataforma tecnológica y su presencia comercial sin depender a corto plazo de capital externo.

Un foco principal del año fue el despliegue de CT:VQ, que recibió la autorización de la FDA de EE. UU. en septiembre de 2025 y posteriormente obtuvo una tasa de reembolso de CMS de US$650,50 por escaneo. Ese código de reembolso es un habilitador comercial clave en el sistema de salud estadounidense, ya que determina cuánto se les paga a los hospitales y proveedores de imágenes por realizar el escaneo. Durante FY26, CT:VQ recibió autorización regulatoria en la UE, el Reino Unido, Canadá, Nueva Zelanda y Australia, elevando su total de mercados aprobados a seis, incluidos los EE. UU.

La tecnología utiliza escaneos de tomografía computarizada (CT) estándar para generar información de ventilación-perfusión sin requerir trazadores radiactivos ni agentes de contraste. Esto la diferencia de las imágenes convencionales de ventilación-perfusión en medicina nuclear, que implican materiales radiactivos y equipos de imagen especializados, y de la angiografía por tomografía computarizada pulmonar, que requiere contraste yodado, lo que limita su uso en pacientes con deterioro renal o alergias.

Al cierre de FY26, cinco importantes centros médicos académicos de EE. UU. habían adoptado CT:VQ comercialmente: Stanford University, Cleveland Clinic, UC San Diego Health, University of Miami y University of Chicago Medicine. 4DMedical también firmó un acuerdo de tres años con SimonMed Imaging, que da a CT:VQ acceso a una red ambulatoria de más de 170 centros de imágenes en 10 estados.

Los datos clínicos también impulsaron al año. Una investigación publicada en el American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine encontró que usar CT:VQ para seleccionar pacientes para cirugía de reducción de volumen pulmonar aumentó la proporción de quienes responden al procedimiento del 46% al 76%.

La empresa también lanzó CLEAR, un programa clínico multinacional liderado por Massachusetts General Hospital enfocado en el mercado de embolia pulmonar aguda. Según 4DMedical, esto amplía el mercado potencial de CT:VQ en EE. UU. a unos US$3.000 millones.

Las métricas operativas siguieron ascendiendo: los productos SaaS de la empresa están desplegados en 540 sitios a nivel global, un aumento del 39% desde junio de 2025. 4DMedical generó 344.075 escaneos durante FY26, un 77% más interanual, incluido un récord de 105.970 escaneos en el trimestre de junio.

4DMedical señaló que su portafolio de productos existente sigue siendo el principal contribuyente al crecimiento de escaneos, mientras que se espera que CT:VQ aporte cada vez más a medida que se expanda la adopción comercial. La velocidad con la que los nuevos mercados internacionales autorizados se conviertan en volúmenes de escaneos pagados, y el avance del programa CLEAR, determinarán qué tan rápido ocurra ese cambio.

Fuente: The Market Online Australia