Die Aktien von Moderna stiegen um mehr als 90 %, nachdem das Unternehmen positive Phase-3-Ergebnisse für seine experimentelle mRNA-Krebstherapie Intismeran Autogene gemeldet hatte, die gemeinsam mit Merck zur Behandlung von Melanomen entwickelt wird (CNBC-TV18, 19. August 2026). Die Kursbewegung folgt auf einen mehrjährigen Rückgang, der die Aktie weit unter ihre Höchststände aus der Pandemiezeit hatte fallen lassen, wobei die Aufmerksamkeit längst der Frage gilt, ob Modernas mRNA-Plattform auch jenseits von COVID-19 erfolgreich sein kann.

Über die Therapie

Intismeran Autogene, früher als mRNA-4157 (V940) bezeichnet, ist eine individualisierte Neoantigen-Therapie (INT). Der Ansatz ist auf jeden Patienten zugeschnitten: Neoantigene, die durch die Sequenzierung des Tumors einer Person identifiziert wurden, werden in ein mRNA-Konstrakt kodiert, das das Immunsystem dazu befähigen soll, Mutationen zu erkennen und anzugreifen, die für den Krebs des jeweiligen Patienten spezifisch sind.

Der Wirkstoffkandidat wird in Kombination mit KEYTRUDA (Pembrolizumab) untersucht, Mercks Anti-PD-1-Immuntherapie und einem der weltweit meistverkauften Krebsmedikamente. Im Februar 2023 erteilte die US-Arzneimittelbehörde FDA der Kombination die Durchbruchtherapie-Einstufung auf Grundlage von Daten aus der Phase-2b-Studie KEYNOTE-942 bei Patienten mit reseziertem Hochrisiko-Melanom; in dieser Studie senkte die Kombination das Risiko eines Rückfalls oder Todes um 44 % im Vergleich zu KEYTRUDA allein. Die Unternehmen haben das Programm seitdem in die Phase-3-Prüfung überführt – mit INTerpath-001 bei reseziertem Hochrisiko-Melanom und einer separaten Studie, INTerpath-002, beim nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom.

Bisher hat noch keine individualisierte Neoantigen-Therapie eine behördliche Zulassung erhalten, was den Kandidaten von Moderna und Merck zu einem der am weitesten fortgeschrittenen Vertreter einer neu entstehenden Klasse macht. BioNTech, Modernas mRNA-Pendant, verfolgt mit Autogene Cevumeran eine ähnliche Strategie – eine individualisierte Neoantigen-Therapie, die gemeinsam mit Genentech von Roche entwickelt wird. Da jede Dosis einer INT aus den Tumormutationen des jeweiligen Patienten hergestellt wird, bleiben Produktionsdauer, Kosten und Skalierbarkeit offene Fragen für diese Klasse auf dem Weg zu einer möglichen Kommerzialisierung.

Die Partner

Moderna (Nasdaq: MRNA) mit Hauptsitz in Cambridge, Massachusetts, hat sein Geschäft auf der Boten-RNA-Technologie aufgebaut und wurde vor allem durch seinen COVID-19-Impfstoff Spikevax bekannt. Die mRNA-Plattform funktioniert, indem sie Zellen anweist, bestimmte Proteine zu produzieren, die das Immunsystem gegen eine Zielerkrankung wappnen. Da die Spikevax-Umsätze weit unter dem Höchststand aus der Pandemiezeit liegen, kommt der Onkologie-Pipeline des Unternehmens für seinen Ausblick nun eine besondere Bedeutung zu.

Merck & Co. (NYSE: MRK), außerhalb der Vereinigten Staaten und Kanadas als MSD bekannt, ist ein bedeutendes, auf Onkologie ausgerichtetes Pharmaunternehmen. Die beiden Unternehmen arbeiten seit 2016 im Bereich individualisierter Neoantigen-Therapien zusammen. KEYTRUDA, heute das umsatzstärkste Medikament der Welt, dürfte später in diesem Jahrzehnt seine Marktexklusivität verlieren – ein Zeitplan, der Onkologie-Kombinationen zu einem Schwerpunkt von Mercks Pipeline-Strategie gemacht hat. Zu den anstehenden Meilensteinen des Programms zählen die Präsentation des vollständigen Phase-3-Datensatzes, Klarheit über die Pläne für regulatorische Anträge sowie Ergebnisse aus weiteren untersuchten Tumorarten.

Quelle: CNBC-TV18