Moderna-Aktie steigt im Prämarkt um über 90 % nach erstem Phase-3-Erfolg für personalisierten mRNA-Krebsimpfstoff
Wichtige Erkenntnisse
- •Eine Zwischenanalyse der Phase-3-Studie ergab, dass Intismeran Autogene in Kombination mit Mercks KEYTRUDA das krankheitsfreie Überleben und das fernmetastasenfreie Überleben bei Patienten mit vollständig entferntem Melanom im Stadium IIB–IV signifikant verbesserte.
- •Das Ergebnis stellt die erste erfolgreiche Phase-3-Studie für eine individualisierte Neoantigen-Therapie und eine mRNA-basierte Krebsbehandlung dar; eine Zulassung würde Intismeran zur ersten für Patienten verfügbaren Therapie dieser Art machen.
- •Auf die Nachricht hin stieg die Moderna-Aktie im Prämarkt-Handel um mehr als 90 %, während die Merck-Aktie um etwa 7 % zulegte.
- •Frühere Fünf-Jahres-Daten der Phase 2b zeigten, dass die Kombination das Risiko eines Krebsrückfalls oder Todes um 49 % und das Risiko einer Fernausbreitung des Krebses oder Todes um 59 % gegenüber KEYTRUDA allein senkte.
- •Die Unternehmen testen Intismeran in neun Phase-2- und Phase-3-Studien zu Melanom, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Blasenkrebs, Nierenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs und Magenkrebs.
Die Aktie von Moderna stieg am Mittwoch im Prämarkt-Handel um mehr als 90 % an, nachdem das Unternehmen und Merck bekannt gegeben hatten, dass eine Phase-3-Studie zu ihrer personalisierten mRNA-Krebstherapie bei Melanom erfolgreich verlaufen war. Auch die Merck-Aktie legte vor Börsenbeginn um etwa 7 % zu.
Das Ergebnis hat für Moderna besonderes Gewicht: Der Umsatz des Unternehmens ist vom Höchststand während der Pandemie stark gesunken, da die Nachfrage nach seinem COVID-19-Impfstoff nachließ, und das Unternehmen arbeitet daran zu zeigen, dass seine mRNA-Plattform auch über seine COVID-19- und RSV-Impfungen hinaus erfolgreich sein kann.
Die Ankündigung der INTerpath-001-Studie der Unternehmen zeigte, dass Intismeran Autogene – ein personalisierter mRNA-Krebsimpfstoff, der das Immunsystem dazu befähigen soll, den Tumor eines Patienten zu erkennen und gezielt anzugreifen – in Kombination mit Mercks KEYTRUDA nennenswerte Verbesserungen sowohl bei der Zeit, in der Patienten krebsfrei blieben, als auch bei der Zeit ohne Ausbreitung des Krebses erzielte. KEYTRUDA ist Mercks umsatzstärkste Immuntherapie und eines der weltweit meistverkauften Medikamente, mit einem Umsatz von rund 29,5 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024.
Bei einer geplanten Zwischenanalyse erreichte die Phase-3-Studie ihren primären Endpunkt der Verbesserung des krankheitsfreien Überlebens sowie einen wichtigen sekundären Endpunkt der Verbesserung des fernmetastasenfreien Überlebens. Die Ergebnisse galten bei Patienten mit vollständig entfernten Melanomen im Stadium IIB, IIC, III oder IV, die zuvor keine systemische Therapie erhalten hatten, als statistisch signifikant und klinisch bedeutsam. Die Studie wird die Patienten weiterhin hinsichtlich weiterer Endpunkte beobachten, darunter das Gesamtüberleben.
Melanom ist die schwerste Form von Hautkrebs; in den Vereinigten Staaten werden jährlich rund 100.000 neue Fälle diagnostiziert. Selbst nach vollständiger Entfernung der Tumoren besteht bei Patienten in diesen Stadien ein erhebliches Risiko, dass der Krebs zurückkehrt. Deshalb ist die Behandlung nach der Operation – die sogenannte adjuvante Therapie – ein zentraler Bestandteil der Versorgung.
Die Auswertung stellt einen wichtigen Meilenstein für die Technologie dar: Sie markiert das erste erfolgreiche Phase-3-Ergebnis für eine individualisierte Neoantigen-Therapie und für eine mRNA-basierte Krebsbehandlung. Nach Angaben der Unternehmen ist es zudem die erste Phase-3-Studie, die für Patienten mit Behandlung nach einer Melanom-Operation einen bedeutsamen Vorteil gegenüber KEYTRUDA allein gezeigt hat. Die KEYTRUDA-Monotherapie ist beim Melanom ihrerseits eine zugelassene Option nach der Operation, und noch keine individualisierte Neoantigen-Therapie hat den Markt erreicht – eine Zulassung würde Intismeran zur ersten für Patienten verfügbaren Behandlung dieser Art machen.
Intismeran Autogene, auch bekannt als V940/mRNA-4157, ist ein Krebsimpfstoff, der auf jeden Patienten individuell zugeschnitten ist. Forscher identifizieren Mutationen, die für den Tumor des Patienten einzigartig sind, und nutzen diese Informationen, um eine mRNA-Behandlung zu entwickeln, die das Immunsystem darauf trainieren soll, diese Krebszellen zu erkennen und anzugreifen. Die Behandlung wird gemeinsam von Moderna und Merck entwickelt.
Moderna und Merck kündigten an, die vollständigen Ergebnisse auf einer bevorstehenden internationalen medizinischen Fachtagung zu präsentieren und mit den Zulassungsbehörden über mögliche Anträge für die Kombination zu sprechen. Sollten die detaillierten Daten die vorläufigen Ergebnisse bestätigen, könnte die Behandlung dazu beitragen, personalisierte Krebsimpfstoffe als neue Option für Patienten nach einer Operation zu etablieren.
Die neuesten Ergebnisse folgen auf positive Phase-2b-Ergebnisse aus KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201. Fünf-Jahres-Daten, die auf der ASCO 2026 vorgestellt wurden, zeigten, dass die Kombination das Risiko eines Krebsrückfalls oder Todes gegenüber KEYTRUDA allein um 49 % senkte und das Risiko einer Fernausbreitung des Krebses oder Todes um 59 % verringerte – ein früher Beleg für das Phase-3-Programm.
Die Unternehmen testen Intismeran derzeit in neun Phase-2- und Phase-3-Studien bei mehreren Krebsarten. Das INTerpath-Programm umfasst Studien zu Melanom, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Blasenkrebs und Nierenkrebs; zusätzliche klinische Arbeiten befassen sich mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, Magenkrebs und verschiedenen Einsatzmöglichkeiten der Behandlung bei Lungenkrebs.
