Die Aktie der Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK) fiel um 0,67 % auf 148,87 $, ein Minus von 1,01 $, da Mittagsgeschäft frühere Gewinne zunichtemachte – obwohl das Unternehmen und Moderna positive Phase-3-Ergebnisse für eine personalisierte Melanomtherapie meldeten, die die beiden Pharmaunternehmen gemeinsam entwickelt haben. Die Unternehmen erklärten, dass Patienten, die die experimentelle mRNA-Behandlung gemeinsam mit Mercks Immuntherapie KEYTRUDA erhielten, ein geringeres Risiko für Krebsrezidiv und Fernmetastasierung aufwiesen.

Phase-3-Studie zeigt geringeres Melanom-Rezidivrisiko

Die experimentelle Therapie, intismeran autogene (auch bekannt als mRNA-4157/V940), ist auf die genetischen Veränderungen zugeschnitten, die im Tumor jedes einzelnen Patienten vorliegen. Sie basiert auf Modernas mRNA-Plattform und soll dem Immunsystem helfen, krebsbezogene Zielstrukturen zu erkennen. Das Melanom, die gefährlichste Form von Hautkrebs, kann auch nach chirurgischer Entfernung erneut auftreten, was eine wirksame Behandlung nach der Operation für Patienten mit fortgeschrittenem Stadium zur Priorität macht. Forscher testeten die Therapie in Kombination mit KEYTRUDA, Mercks Anti-PD-1-Immuntherapie, bei Patienten, die sich einer Melanom-Operation unterzogen hatten.

In der INTerpath-001-Studie wurden 1.137 Patienten mit vollständig reseziertem Melanom im Stadium IIB bis IV eingeschlossen. Die Teilnehmer erhielten entweder intismeran plus KEYTRUDA oder Placebo plus KEYTRUDA. Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 24,6 Monaten hatte die Kombination das Risiko für Rezidiv oder Tod um 42 % gesenkt.

Das Behandlungsschema reduzierte das Risiko für Fernmetastasierung oder Tod im Vergleich zu KEYTRUDA allein zudem um 38 %. Beide Ergebnisse erreichten statistische Signifikanz, und die Forscher beobachteten über die geplanten Patientensubgruppen hinweg weitgehend konsistente Vorteile. Die Daten zum Gesamtüberleben sind noch unreif, wobei die Unternehmen einen günstigen Trend für die Kombination meldeten.

Zwei-Jahres-Ergebnisse zeigen Nutzen und Nebenwirkungen

Nach zwei Jahren waren 82,2 % der Patienten im Kombinationsarm rezidivfrei, verglichen mit 70,0 % derjenigen, die ausschließlich KEYTRUDA erhielten. Die entsprechendenaten für Fernmetastasierungsfreiheit lagen bei 88,5 % und 80,2 %. In keiner der Behandlungsgruppen war der mediane rezidivfreie oder fernmetastasenfreie Überlebenszeitpunkt erreicht.

In den ersten sechs Monaten fanden die Forscher ähnliche Ergebnisse bei Rezidiv und Fernmetastasierung in beiden Gruppen. Eine geplante Sechs-Monats-Analyse zeigte jedoch ein 58 % geringeres Risiko für Rezidiv oder Tod unter der Kombination sowie ein 50 % geringeres Risiko für Fernmetastasierung oder Tod. Die Sechs-Monats-Werte und die längeren Schätzungen spiegeln unterschiedliche Nachbeobachtungszeiträume innerhalb derselben Studie wider, sodass die beiden Zahlengruppen die Behandlungswirkung zu unterschiedlichen Zeitpunkten beschreiben.

Behandlungsbedingte Nebenwirkungen betrafen 95,8 % der Empfänger der Kombination und 90,0 % der Vergleichsgruppe. Behandlungsbedingte Ereignisse vom Grad 3–5 traten bei 14,2 % bzw. 13,4 % der Patienten auf. Fieber, Schmerzen an der Injektionsstelle und Müdigkeit waren die häufigsten berichteten Reaktionen bei Patienten, die die Kombination erhielten.

Merck und Moderna verfolgen umfassendere Krebsstudien

Merck und Moderna planen, die Studienergebnisse mit den Regulierungsbehörden zu erörtern, während sie weiterhin Überlebensdaten sammeln. Die Unternehmen beabsichtigen zudem, detaillierte Ergebnisse auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology 2026 vorzustellen, und das New England Journal of Medicine hat die Ergebnisse zur Veröffentlichung angenommen. Diese Schritte – die Gespräche mit den Behörden, die reifenden Überlebensdaten, die Kongresspräsentation und die Fachpublikation – bilden die konkretesten kurzfristigen Meilensteine des Programms.

Die Partner führen neun Studien der Phase 2 und Phase 3 über mehrere Krebsarten und Krankheitsstadien durch. Drei der Phase-3-Studien konzentrieren sich auf das nicht-kleinzellige Lungenkarzinom, während andere Studien zusätzliche Behandlungssituationen untersuchen. Die Forscher evaluieren intismeran auch bei Bauchspeicheldrüsen- und Magenkrebs. Wie sich die Kombination in diesen Situationen bewährt, muss noch in den laufenden Studien gezeigt werden.

Frühere Phase-2b-Ergebnisse bei Melanom unterstützten die Entscheidung der Unternehmen, die personalisierte Therapie in größere Studien zu überführen, wobei die jüngste Studie noch keinen endgültigen Überlebensvorteil belegt hat. Die Merck-Aktie schloss dennoch niedriger, trotz der berichteten klinischen Fortschritte und der fortgesetzten Entwicklungspläne.

Quelle: Blockonomi