BioNTech-Aktien fielen am Freitag um etwa 8%, nachdem das Unternehmen und Genentech eine Phase-2-Studie ihres mRNA-Krebsimpfstoffs bei Darmkrebs beendet hatten. Die Aktie notierte vor der Ankündigung bei rund $104.

Die Studie prüfte autogene cevumeran als Zusatzbehandlung für Patienten mit Hochrisiko-Darmkrebs im Stadium II oder Stadium III nach einer Operation. Autogene cevumeran, unter dem Code BNT122 entwickelt, ist eine individualisierte Neoantigen-Therapie — ein Impfstoff, der auf das spezifische Mutationsprofil des Tumors eines jeden Patienten zugeschnitten ist — und bildet den Kern einer Krebsimpfstoff-Kooperation zwischen BioNTech und Genentech, die bis ins Jahr 2016 zurückreicht. Der Impfstoff wurde zusätzlich zur Standardversorgung nach der Operation getestet, die bei Hochrisiko-Erkrankungen im Stadium II und III in der Regel eine Chemotherapie umfasst.

Ein unabhängiges Data-Safety-Monitoring-Board stellte ein Ungleichgewicht beim Gesamtüberleben zwischen den beiden Behandlungsarmen fest. Das Gremium kam zu dem Schluss, dass eine Fortsetzung der Studie aussichtslos wäre und den Ausgang wahrscheinlich nicht verändern würde.

Die Studie hatte ihre Futility-Schwelle bereits im Oktober 2025 überschritten. Zu diesem Zeitpunkt sagte das Gremium jedoch, die Daten seien noch nicht ausgereift genug, um belastbare Schlussfolgerungen zur Wirksamkeit zu ziehen.

Dies ist der zweite Rückschlag für autogene cevumeran im Jahr 2026. Im März stoppten BioNTech und Genentech eine Blasenkrebsstudie mit demselben Impfstoff und verwiesen dabei auf Veränderungen im Standard-of-Care-Umfeld.

Ein Kontrast zur mRNA-Rally der vergangenen Woche

Das Timing war hart. Erst letzte Woche stieg die BioNTech-Aktie nach der Meldung eines erfolgreichen Phase-3-Studienergebnisses von Moderna und Merck für deren mRNA-Melanomimpfstoff in Kombination mit Keytruda auf ihren besten Handelstag seit sechs Jahren.

Dieses Ergebnis ließ die Moderna-Aktie um rund 177% steigen und hob den breiteren mRNA-Sektor an. Die Nachricht vom Freitag verdeutlicht, dass Erfolg bei einer Krebsart nicht zwangsläufig auf andere übertragbar ist.

Der Unterschied hängt auch mit der Tumorbiologie zusammen. Melanom gilt als immunologisch „heiße“ Krebsart mit hoher Mutationsrate und spricht tendenziell gut auf immunbasierte Therapien an. Darmkrebs gilt allgemein als „kalt“ und war historisch stärker immuntherapieresistent. Die wichtigste Ausnahme bilden die Minderheit der Darmtumoren mit hoher Mikrosatelliteninstabilität, die auf Checkpoint-Inhibitoren wie Keytruda ansprechen; die meisten Darmkrebsfälle sind mikrosatellitenstabil und haben sich als weitgehend refraktär gegenüber immunologischen Ansätzen erwiesen.

Hinzu kam ein Unterschied im Studiendesign. Moderna kombinierte seinen Impfstoff mit Keytruda, einem Checkpoint-Inhibitor mit nachgewiesener klinischer Aktivität. BioNTech testete autogene cevumeran als eigenständige Monotherapie, was die klinische Hürde deutlich höher setzte.

BioNTech verweist auf wissenschaftliche Erkenntnisse

BioNTech-Chefarzt Prof. Özlem Türeci sagte, die Ergebnisse seien enttäuschend, hätten aber wissenschaftliche Einblicke in die Gründe geliefert, warum immunsuppressive Tumoren auf Behandlungen schlecht ansprechen. Sie fügte hinzu, dass die Erkenntnisse dazu beitragen würden, künftige mRNA-basierte Krebstherapien zu gestalten.

Trotz des Rückschlags ist die finanzielle Lage von BioNTech solide. Das Unternehmen meldete im Q2 2026 €16.6 billion an Cash und Wertpapieren, obwohl es für das Quartal einen Nettoverlust von €820.8 million auswies. Dieser Puffer wurde größtenteils aus Gewinnen mit Comirnaty aufgebaut, dem COVID-19-Impfstoff, den BioNTech gemeinsam mit Pfizer entwickelte, und finanziert nun den Vorstoß des Unternehmens in die Onkologie.

Eine Studie läuft weiterhin. BioNTechs Phase-2-Studie zu Bauchspeicheldrüsenkrebs untersucht autogene cevumeran in Kombination mit Checkpoint-Inhibition und Chemotherapie und verläuft planmäßig weiter. Diese Studie baut auf einer früheren kleinen Phase-1-Studie auf, die 2023 in Nature veröffentlicht wurde, in der etwa die Hälfte der 16 geimpften Patienten Impfstoff-induzierte T-Zell-Antworten entwickelte und diese Responder bei der Nachbeobachtung länger ohne Rückfall blieben — ein hinweisendes, wenn auch nicht definitives Signal, das das Programm voranbrachte.

Anleger blicken nun auf den ESMO-Kongress im Oktober 2026, auf dem Daten von BioNTech und Moderna nebeneinander präsentiert werden könnten.

BioNTech steht außerdem eine Zwischenanalyse seiner BNT113-Studie bei Kopf-Hals-Krebs bevor. BNT113 zielt auf HPV16-assoziierte Erkrankungen ab, und diese Krebsart gilt als immuntherapiesensitiver, was ein günstigeres Umfeld für den Impfstoff schaffen könnte.

Roche, die Muttergesellschaft von Genentech, sah ihre in den USA gelisteten Aktien am Freitag nach der Ankündigung um rund 1.2% fallen.