Strides Pharma Science Ltd 位於班加羅爾的廠區已獲美國食品藥物管理局（USFDA）核發檢查報告，該局並以「自願性行動指示」分類為此次檢查結案。

EIR 是 USFDA 完成生產廠區檢查後所核發的正式文件，內容載明檢查過程中記錄的觀察事項與發現。

VAI 是 USFDA 在檢查結束時可作的三種分類之一，另外兩種為「無行動指示」與「官方行動指示」。VAI 分類代表稽查人員發現不符合規定的情況或偏離規範之處，但由於公司正自願採取矯正措施，因此無須採取監管行動。這項區別在實務上相當重要：OAI 分類後續可能伴隨警告信或進口警示等執法措施，進而限制或中止該廠產品輸往美國；而 VAI 的結果則讓該廠區免於進入這類升級程序。

對印度製藥廠而言，USFDA 的檢查結果受到密切關注，因為美國是全球最大的學名藥市場之一，而印度藥廠正是其主要供應商之一。受 USFDA 檢查廠區的合規狀態，是決定公司能否從這些廠區出貨至美國市場的關鍵因素，同時也影響新產品申報與上市的步調，因為美國的學名藥核准與特定生產廠區直接掛鉤。

Strides Pharma Science 是一家總部位於印度班加羅爾的製藥公司，開發並製造包括學名藥與非處方藥在內的藥品，美國是其最大市場之一。對於特別關注班加羅爾廠區的讀者而言，該廠美國監管地位的後續訊號，將透過例行的監管資訊揭露呈現，包括未來任何檢查分類結果，以及與該廠區相關的產品核准。

在孟買證券交易所，Strides Pharma Science 股價收於 ₹955.00，上漲 ₹9.40，漲幅 0.99%。

本文由 CNBC-TV18 Markets 報導。資料來源：CNBC-TV18