美國食品藥品監督管理局（FDA）已核准三星電子Galaxy Buds的助聽功能，使這款無線耳機能夠作為非處方助聽器使用，無需處方箋或前往診所，三星於週二宣布。

該功能將於第四季起率先在美國及部分市場搭載於Galaxy Buds3 Pro與Galaxy Buds4 Pro。三星尚未公布在南韓的推出時程，且FDA的核准僅適用於美國市場。

此功能專為18歲以上、患有輕度至中度聽力損失的使用者設計。它能放大平時難以聽見的聲音，包括高頻聲音、耳語及遠處的說話聲。耳機還整合了降噪與波束成形技術，能聚焦來自前方的聲音，同時抑制背景噪音。

使用者須先透過Galaxy Buds設定選單完成約五分鐘的聽力測試。測試會為每隻耳朵產生一份聽力圖，系統再根據使用者的個人聽力狀況來校準聲音放大效果。聽力測試結果及相關數據可在Samsung Health應用程式中查看。

三星自2020年起便持續為其耳機建構聽力相關功能，當年在Galaxy Buds+上推出了個人聲音放大產品（Personal Sound Amplification Product）功能。此次FDA核准使三星加入越來越多消費電子公司的行列，投入FDA於2022年為患有輕度至中度聽力損失的成人所設立的非處方助聽器類別。蘋果也於2024年獲得FDA核准，為其AirPods Pro 2推出同等級的臨床助聽功能。

「聽力健康是我們整體身心健康的重要組成部分，深刻影響我們如何溝通、與親人建立連結以及與世界互動，」三星電子行動通訊事業部數位健康團隊負責人Hon Pak在新聞稿中表示。「FDA的核准降低了取得聽力支援的門檻，讓日常照護變得更加普及。」

三星與國家聲學實驗室及三星醫學中心合作開發此功能，並在范德比爾特大學醫學中心進行了臨床驗證研究。

根據世界衛生組織的數據，全球目前有超過15億人飽受聽力損失之苦，預計到2050年此數字將增至25億。費用、社會污名及就醫管道有限仍是阻礙助聽器普及的主要障礙。FDA的非處方框架在某種程度上正是為了解決這些障礙而設計，允許設備直接銷售給消費者而無需進行醫學檢查，而以耳機為基礎的助聽器更可能透過利用使用者已有的硬體設備，進一步降低使用門檻。