根據美國食品藥物管理局（FDA）的執法報告，近1200萬瓶樂敦眼藥水因產品可能無法保證無菌而被召回。

此次自願性召回由總部位於越南的樂敦-曼秀雷敦發起，涵蓋用於緩解紅腫、乾澀及眼睛疲勞的眼藥水產品。根據FDA的資料，此次召回影響全國流通的11,960,623盒樂敦涼感眼藥水。

FDA表示，產品被召回的原因是「無法保證無菌性」，即無法確保眼藥水不含可能有害的微生物。無菌性對眼科產品而言尤為關鍵，因為這些產品直接施用於眼球表面，微生物污染可能導致嚴重感染。

聯邦監管機構將此次行動歸類為第二級召回，表示使用受影響產品可能造成暫時性或醫學上可逆的健康影響，但嚴重的不良健康後果被認為不太可能發生。在FDA的三級召回制度中，第二級介於第一級（涉及嚴重傷害或死亡的合理可能性）與第三級（接觸不太可能造成不良健康後果）之間。

此次召回涵蓋八款樂敦涼感眼藥水產品——包括ALL-IN-ONE、Max Strength、Optic Glow、Digi Eye、Dry Aid及Cool Relief——均有單包裝及雙包裝可供選擇。受影響產品的有效日期範圍為2025年7月至2029年2月。消費者應將包裝上的批號及有效日期與製造商的召回通知或FDA網站進行比對，以確認其產品是否在召回範圍內。

該眼藥水由位於越南的樂敦-曼秀雷敦製造，並由總部位於紐約州奧查德帕克的曼秀雷敦公司經銷。持有召回範圍內產品的消費者應立即停止使用，並將其丟棄或退回購買處以獲得全額退款。

此次召回發生於非處方眼科產品受到加強審查之際。2023年，一起與受污染的EzriCare人工淚液相關的多州抗藥性細菌感染爆發事件，導致多人視力受損及至少一人死亡，促使對眼藥水製造與流通的監管力度加大。

此公告之前，FDA另有一項獨立行動，將超過250萬瓶處方類固醇眼用藥物的召回歸類為第二級召回，原因為某些批號中發現了外來物質。根據FDA執法報告，Lupin Pharmaceuticals Inc.自願性召回2,530,182瓶醋酸潑尼松龍眼用混懸液USP, 1%，此前已確認存在外來物質。

此外，FDA上個月還宣布召回特定批號的通用名鹽酸西替利嗪錠劑（通常以Zyrtec的仿製版本銷售），原因是該藥物可能與另一種藥物發生交叉污染，可能引發危及生命的過敏反應。

FOX Business的Brittany Miller及Bonny Chu對本報導有貢獻。

來源：Fox Business