新聞股票Regentis Biomaterials 執行長詳述 GelrinC 美國關鍵性試驗進展與歐洲商業化計畫

Regentis Biomaterials 執行長詳述 GelrinC 美國關鍵性試驗進展與歐洲商業化計畫

作者: Citybuzz·

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  • GelrinC 是 Regentis Biomaterials 用於治療膝關節軟骨損傷的主打水凝膠植入物,已獲准在歐洲上市銷售,目前正於美國接受關鍵性臨床試驗評估。
  • 該公司正在擴大美國研究的臨床試驗中心數量,並目標在年底前後完成患者招募,這一步驟被視為邁向潛在美國監管批准的關鍵。
  • Regentis 估計美國每年約有 470,000 例膝關節軟骨修復病例未獲治療,且公司表示目前沒有針對這些患者的即用型治療。
  • Regentis 正與分銷體系及大型骨科企業洽談,以擴大 GelrinC 在歐洲的市場滲透,這可加速患者獲得該產品並在美國試驗期間創造收入。
  • 該公司的同步可降解水凝膠平台的應用範圍可能超越膝關節軟骨,潛在上可用於再生其他受損或病變組織。
Regentis Biomaterials 執行長詳述 GelrinC 美國關鍵性試驗進展與歐洲商業化計畫

Regentis Biomaterials Ltd.(NYSE American: RGNT)正全力推進其主打產品 GelrinC® 的開發與商業化——這是一種用於治療膝關節軟骨損傷的無細胞、即用型水凝膠植入物。執行董事長兼執行長 Ehud Geller 博士在 新聞稿 中表示,他在 The BioMedWire Podcast 節目中概述了公司近期的進展。

GelrinC 已獲准在歐洲上市銷售,目前正於美國接受關鍵性臨床試驗評估。Geller 表示,Regentis 正致力於擴大參與研究的臨床試驗中心數量,並目標在年底前後完成患者招募。該試驗被視為邁向潛在美國監管批准的關鍵一步。該項目的近期觀察指標包括參與臨床試驗中心的增加,以及患者招募能否按公司年底時間表完成。

根據該公司的估計,美國市場每年約有 470,000 例膝關節軟骨修復病例目前未獲治療。Regentis 指出,這些患者目前沒有即用型治療可選,而 GelrinC 的設計正是為了透過再生受損組織來填補這一缺口。這種水凝膠可在膝關節內被侵蝕並吸收,使周圍細胞透過受控且同步的過程再生軟骨。

除了美國試驗之外,Regentis 正積極推進歐洲商業化。Geller 表示,公司正與分銷體系及大型骨科企業洽談,以推進在歐洲市場的滲透。此類合作夥伴關係可加速患者獲得 GelrinC,並在美國試驗持續進行之際創造收入。在公司努力建立歐洲市場地位的過程中,這些洽談的結果是值得關注的進展之一。

再生醫學領域正快速擴張,Regentis 基於同步可降解水凝膠植入物的平台技術,其應用範圍可能超越膝關節軟骨。雖然公司的初期重心是骨科治療,但 Gelrin 平台或可調整應用於再生其他受損或病變組織,包括發炎的軟骨與骨骼。

完成美國關鍵性研究的患者招募,將使 Regentis 更接近進入全球最大的醫療市場,而歐洲商業化努力則可能帶來早期收入並驗證該技術。該公司股票在 NYSE American 交易,代碼為 RGNT。

Regentis Biomaterials 致力於開發創新的組織修復解決方案,以恢復健康並提升生活品質。有關 RGNT 的最新消息與更新,可於公司新聞室 查閱。

本播客由專注於生物技術、生物醫學科學與生命科的專業傳播平台 BioMedWire 製作。有關 BioMedWire 的更多資訊,請參閱

來源:Citybuzz