Profound Medical Corp. 公布 CAPTAIN 臨床試驗的新數據後，股價報 C$10.45，上漲 8.18%。數據顯示，TULSA Procedure 在保留陰莖長度方面優於機器人輔助根治性前列腺切除術。

最新結果補充了先前公布的證據，顯示 TULSA 可能與治療後生活品質結果改善有關。以 PRN.TO 交易的 Profound Medical Corp. 在 Fort Lauderdale 舉行的 Society of Robotic Surgery 年會上發表了這些數據。

Xiaosong Meng, MD, PhD，根據正在進行的 Level 1 上市後 CAPTAIN 隨機對照試驗結果進行發表。該研究比較全腺體 TULSA 與機器人輔助根治性前列腺切除術，用於局部中度風險前列腺癌男性患者；在這類情境中，治療決策通常需要在癌症控制與泌尿、性功能及其他功能性結果之間權衡。

CAPTAIN 數據顯示 TULSA 可保留陰莖長度

更新後的分析發現，TULSA Procedure 後一個月的陰莖長度中位數沒有變化。相較之下，機器人輔助根治性前列腺切除術與陰莖長度中位數減少 0.65 公分有關。

研究人員表示，統計分析確認兩個治療組之間存在顯著差異。使用混合效應模型後，他們估算組間差異為 0.42 公分。該研究報告的 p 值低於 0.001，顯示具有高度統計顯著性。

新結果強化了 TULSA 作為保留組織治療選項的證據。這些結果也建立在較早的 CAPTAIN 安全性發現之上；先前數據顯示，TULSA 在六個月後保留勃起功能與尿控能力方面優於機器人手術。

在最新分析中，這項 MRI 導引程序又增加了一項相較機器人輔助根治性前列腺切除術表現較佳的生活品質指標。

試驗比較 TULSA 與機器人前列腺手術

CAPTAIN 是一項前瞻性、多中心隨機對照試驗，旨在評估 TULSA 相較於機器人輔助根治性前列腺切除術的安全性與有效性。

該研究在北美與歐洲 23 個臨床中心納入 211 名患者，超過原定 201 名參與者的招募目標。試驗納入器官局限性、中度風險前列腺癌且 Gleason Score 7 的男性患者。

主要安全性終點衡量治療後一年同時保留勃起功能與尿控能力的情況。主要療效終點評估三年內無需額外前列腺癌治療、未發生轉移或疾病相關死亡的情況。

研究人員也在評估次要結果，包括併發症發生率、組織學失敗、生化失敗及成本效益。該試驗旨在隨時間提供兩種治療方式的廣泛比較，其中一年安全性與三年療效讀數將是解讀早期生活品質結果持久性的重要指標。

Profound Medical 聚焦 MRI 導引治療平台

Profound Medical 開發用於前列腺疾病與其他醫療狀況的 MRI 導引治療技術。其旗艦 TULSA-PRO 平台可在即時 MRI 導引下進行無切口前列腺組織消融。

該系統讓醫師能在整個療程中監測治療，同時執行全腺體、部分腺體或局部治療。公司表示，該技術支援個人化治療，並旨在降低通常與手術或放射治療相關的併發症，包括尿失禁與勃起功能障礙。

該平台著重於在治療期間保留周邊健康結構。

Profound 也銷售用於 MRI 導引非侵入性治療的 Sonalleve 系統。Sonalleve 在已核准市場用於治療骨樣骨瘤、骨轉移疼痛、硬纖維瘤、子宮肌瘤及子宮腺肌症。公司持續評估該平台用於腹部癌症治療及以高溫療法為基礎的癌症治療。