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Onco-Innovations 推進 ONC010 的臨床試驗準備工作

作者: Citybuzz·

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  • Onco-Innovations 已完成 ONC010 活性藥物成分關鍵前驅物的公斤級生產。
  • ONC010 是一種 PNKP 抑制劑候選藥物,旨在鎖定與治療抗藥性相關的癌細胞 DNA 修復路徑。
  • 該公司的製造進展旨在支持配方工作、GMP 生產和臨床試驗準備。
  • Onco-Innovations 已委託 Nanosoft Polymers、Nucro-Technics 和 Avance Clinical 提供開發、生物分析、臨床與法規支援。
  • 未來仍需要臨床數據來評估 ONC010 的安全性、劑量、生物活性及其在治療抗性癌症中的潛在作用。
Onco-Innovations 推進 ONC010 的臨床試驗準備工作

Onco-Innovations Limited (CBOE CA: ONCO) (OTCQB: ONNVF) (Frankfurt: W1H) 正將其主要腫瘤候選藥物 ONC010 推向未來臨床研究階段,並致力於解決癌症治療抗藥性問題。該公司表示,已完成 ONC010 活性藥物成分關鍵前驅物的公斤級製造,這一步驟旨在支持配方開發、GMP 生產以及臨床試驗準備。

這項製造里程碑是 Onco-Innovations 更廣泛努力的一部分,目標是建立首次人體研究所需的基礎設施。在藥物開發中,在依優良製造規範標準生產臨床級材料之前,擴大前驅物生產規模可能是一項重要步驟,因為它有助於支持一致性、配方工作和供應規劃。ONC010 正被開發為一種 PNKP 抑制劑,這是一種旨在干擾癌細胞 DNA 修復機制的候選藥物。透過鎖定這些機制,該候選藥物旨在應對對現有療法的抗藥性。

Onco-Innovations 也公布了近期與 ONC010 相關的多項開發與合作活動。該公司與 Nanosoft Polymers 簽署意向書,以推進聚合物開發並優化藥物遞送。該公司也委託 Nucro-Technics 進行生物分析開發,並委託 Avance Clinical 進行臨床與法規規劃。公司表示,這些合作關係支持 ONC010 的配方工作及其法規路徑。

這項進展發生之際,製藥企業仍在持續尋求針對目前治療產生抗性的腫瘤的新方法。PNKP 抑制劑旨在利用癌細胞 DNA 修復路徑中的弱點,這種方法可能有助於提升化療和放射治療的效果。Onco-Innovations 在製造和外部開發合作方面的進展,旨在協助 ONC010 完成從臨床前工作邁向臨床評估的過渡;在臨床評估中,通常會在後期療效研究之前評估安全性、劑量和早期生物活性。

Onco-Innovations 是一家總部位於加拿大、專注於癌症研究的公司。該公司持有針對實體腫瘤的專利技術之全球獨家授權,並表示其使命聚焦於癌症預防與治療的研究和創新解決方案。公司網站為

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