諾和諾德(NVO)股價在 ZEUS 心血管試驗未達主要終點後下跌 9%
重點速覽
- •第三期 ZEUS 試驗顯示 ziltivekimab 可降低發炎生物標誌物,但未能降低相較安慰劑的主要不良心血管事件風險,hazard ratio 為 0.99。
- •諾和諾德於 2020 年以約 7.25 億美元收購 Corvidia Therapeutics,將 ziltivekimab 納入管線,作為其超越 semaglutide 糖尿病與肥胖產品的多元化布局之一。
- •另外兩項 ziltivekimab 第三期試驗 HERMES 與 ARTEMIS 仍在進行中,分別針對心衰竭患者與心肌梗塞後患者,重點結果預計於 2027 年上半年公布。
- •ZEUS 的結果將在 2026 年第三季帶來非現金減損費用,但不會影響諾和諾德全年調整後營業利益指引。
- •接受 ziltivekimab 的患者出現嚴重感染的頻率較高,與已知的 IL-6 路徑抑制效果一致,而整體不良事件與死亡率則與安慰劑組大致相當。

Novo Nordisk A/S(NVO)股價下跌 9.18%,至 46.85 美元,因其第三期 ZEUS 試驗未能證明可降低主要心血管事件,令市場對其研究性抗發炎療法 ziltivekimab 的臨床與商業前景產生疑慮。
儘管該藥物在與心血管疾病及腎損傷相關的發炎指標上展現出明確的生物學活性,這一挫折仍然發生。諾和諾德確認,ZEUS 的結果不會影響其 2026 會計年度全年的調整後營業利益展望。
ziltivekimab 是一種抗 IL-6 單株抗體,於 2020 年諾和諾德以約 7.25 億美元收購 Corvidia Therapeutics 後納入公司管線。這款藥物代表這家丹麥藥廠在既有糖尿病與肥胖事業之外,擴展心血管產品組合的 प्रयास;該事業目前主要由以 semaglutide 為基礎的 Ozempic 與 Wegovy 支撐。
ZEUS 試驗未達主要心血管終點
諾和諾德在超過 6,300 名患有心血管疾病、腎臟疾病及持續性全身性發炎的患者中評估 ziltivekimab。這項第三期研究在受控、雙盲條件下,將每月 15 毫克的 ziltivekimab 與安慰劑進行比較。
合併的主要療效終點衡量心血管死亡、非致死性心肌梗塞與非致死性中風。ziltivekimab 成功降低游離白介素-6 與高敏 C 反應蛋白,顯示在治療患者群體中具有強烈的標的結合效果。然而,在延長的試驗期間,這些生物學改善並未轉化為相較安慰劑更低的主要不良心血管事件。
生物標誌物下降與臨床結果之間的落差,也加劇了抗發炎療法在心血管醫學上的挑戰性紀錄。諾華的 CANTOS 試驗曾在 2017 年針對 IL-1β 抑制劑 canakinumab 顯示心血管事件有統計上顯著但幅度有限的下降,不過該公司最終仍停止了該藥物在心血管適應症上的開發。
該研究報告的 hazard ratio 為 0.99,95% 信賴區間介於 0.88 至 1.11。
整體不良事件與嚴重不良事件在 ziltivekimab 組與安慰劑組之間大致相近。然而,接受該藥物的患者出現嚴重感染的頻率較高,與 IL-6 路徑抑制的已知效果一致。諾和諾德同時也發現,追蹤期間兩組在整體死亡率上沒有明顯差異。
諾和諾德持續推進更廣泛的心血管計畫
儘管 ZEUS 結果令人失望,諾和諾德仍將繼續另外兩項涉及 ziltivekimab 的心血管結果試驗。HERMES 研究正在測試這款藥物於心衰竭且持續面臨心血管風險的患者。ARTEMIS 試驗則評估 ziltivekimab 在急性心肌梗塞後恢復、並面臨更多併發症的患者身上。
根據公司目前的開發時程,這兩項研究預計將在 2027 年上半年公布重點結果。由於試驗設計鎖定不同的心血管情境,其結果可能與 ZEUS 試驗族群有實質差異。因此,在決定這項實驗性藥物的長期開發前景之前,諾和諾德仍保有重要的臨床讀出。
ZEUS 的結果將在 2026 財政年度第三季觸發一筆非現金減損費用。不過,諾和諾德表示,這筆費用不會改變其先前公布的 2026 年調整後營業利益指引。股價下跌反映市場對管線價值的擔憂,因為這項大型試驗未達成其核心心血管目標。
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