新聞股票諾和諾德股價在ZEUS試驗未達心血管終點後下跌9%

諾和諾德股價在ZEUS試驗未達心血管終點後下跌9%

作者: Blockonomi·

重點速覽

  • 第三期ZEUS試驗招募了超過6,300名受試者,但未能顯示重大不良心血管事件有統計顯著的降低,風險比為0.99。
  • Ziltivekimab成功降低了包括白介素-6和高敏感度C反應蛋白在內的發炎生物標記,但此生物學活性未能轉化為有意義的臨床心血管益處。
  • 諾和諾德將繼續在不同患者群體中進行HERMES和ARTEMIS心血管試驗,頂線結果預計於2027年上半年公布。
  • ZEUS試驗的失敗將導致2026財政年度第三季度產生非現金減值費用,但公司確認全年調整後營業利益展望維持不變。
  • Ziltivekimab被視為諾和諾德的戰略管線資產,因該公司正尋求在以semaglutide為主的GLP-1產品線之外實現收入多元化。
諾和諾德股價在ZEUS試驗未達心血管終點後下跌9%

諾和諾德股價下跌9.18%至46.85美元,此前該公司宣布其ZEUS心血管試驗未達到降低重大不良心臟事件的主要終點。此結果引發了對ziltivekimab臨床潛力的質疑。Ziltivekimab是諾和諾德於2020年收購Corvidia Therapeutics時取得的抗IL-6藥物,該交易金額最高達7.25億美元。諾和諾德一直在尋求多元化發展,減少對以semaglutide(Wegovy、Ozempic)為主的GLP-1產品線的依賴,因該產品線佔其收入的絕大部分,而ziltivekimab被視為該公司的關鍵管線資產。該藥物在與心臟和腎臟疾病相關的發炎標記上顯示出明確的生物學效果。諾和諾德表示,此結果不會影響其2026財政年度全年的調整後營業利益預測。

Novo Nordisk A/S, NVO

ZEUS研究未達主要心血管目標

諾和諾德在其第三期ZEUS研究中招募了超過6,300名患有確定性心血管疾病、慢性腎臟病和全身性發炎升高的受試者。該隨機雙盲試驗在延長的追蹤期間內,測試了每月15毫克劑量的ziltivekimab與安慰劑的比較。主要複合終點包括心血管死亡、非致命性心肌梗塞和非致命性中風。

該治療降低了游離白介素-6(interleukin-6)和高敏感度C反應蛋白的水平,顯示出對目標生物標記的強烈活性。然而,儘管具有這些抗發炎效果,ziltivekimab與安慰劑相比,並未在重大不良心血管事件方面產生統計顯著的降低。該試驗的風險比(hazard ratio)為0.99,95%信賴區間為0.88至1.11。ZEUS的結果凸顯了心血管發炎研究中更廣泛的挑戰:將發炎生物標記的可測量降低轉化為硬臨床終點的實質改善。IL-6信號通路一直是心臟病學中的活躍研究目標,但先前針對同一發炎級聯上游成分的試驗,包括諾華的CANTOS研究(測試抗IL-1β抗體canakinumab),在心血管結果方面表現參差不齊。

安全性結果顯示,兩組之間的一般不良事件和嚴重不良事件發生率相似。同時,ziltivekimab組記錄到更多嚴重感染,這一結果與阻斷IL-6信號通路的已知免疫效應一致。在研究期間,治療組和安慰劑組之間的全因死亡率沒有顯著差異。

諾和諾德維持另外兩項心血管試驗的進行

儘管在ZEUS中遭遇挫折,諾和諾德表示將繼續進行另外兩項ziltivekimab的心血管結果試驗。HERMES試驗正在評估該藥物對患有確定性心臟衰竭且仍處於高心血管風險的患者的療效。ARTEMIS研究則正在評估ziltivekimab對近期遭受急性心肌梗塞且持續面臨心血管併發症的患者的作用。

根據其更新後的臨床開發計劃,公司預計兩項試驗的頂線結果將於2027年上半年公布。諾和諾德表示,這些研究針對不同的患者群體和疾病情境,可能會產生與ZEUS隊列不同的療效結果。公司表示,在對ziltivekimab的商業化路徑做出最終戰略決策之前,將利用這些額外數據。

諾和諾德還表示,ZEUS試驗的失敗將導致2026財政年度第三季度產生非現金減值費用。即便如此,公司確認該會計費用不會需要對先前公布的全年調整後營業利益展望做出任何更改。

股價的大幅下跌反映了投資者對該公司在試驗未達主要目標後,心血管管線商業潛力降低的擔憂。