Moderna, Inc. (MRNA) 股價上漲4.37%至57.55美元，此前該生物技術公司宣布已在加拿大啟動其實驗性Bundibugyo伊波拉疫苗候選藥物mRNA-1469的第一階段臨床試驗。加拿大衛生部已核准該研究，首批受試者已完成接種。

這一里程碑標誌著在開發針對目前尚無核准預防措施的病毒株的保護性疫苗方面取得重大進展。

加拿大第一階段研究已展開

Moderna正在加拿大三個研究中心進行臨床研究。該研究將評估約80名健康成人志願者的安全性、耐受性和免疫原性。

mRNA-1469候選疫苗建立在與Moderna新冠疫苗相同的信使核糖核酸（mRNA）技術平台之上。該公司借鑒了先前的絲狀病毒研究及相關伊波拉病毒物種的研究成果，使其得以從臨床前實驗室工作加速推進至人體臨床評估。mRNA技術的模組化特性——即遞送系統保持不變，而遺傳密碼可替換為新病原體——是這一速度優勢的核心。

這項試驗是Moderna預防Bundibugyo伊波拉病毒感染方法的首度人體評估。目前該特定病毒株尚無獲授權的疫苗。現有伊波拉疫苗主要針對Zaire伊波拉病毒，包括默沙東的Ervebo和嬌生的兩劑型方案——這是目前僅有的獲得WHO預認證的伊波拉疫苗。兩者均非針對驅動當前疫情的Bundibugyo物種而設計。

CEPI資金支持開發

流行病防範創新聯盟（CEPI）已承諾提供最高5,000萬美元，以支持該疫苗計畫推進臨床前研究、第一階段臨床評估，以及早期開發階段的臨床供應劑量製造。此資金模式旨在壓縮初步結果與後續擴大試驗之間的時間間隔。

Moderna計畫利用第一階段研究的數據來指導潛在的第二階段和第三階段試驗設計。平行製造工作將在初步結果令人振奮時實現快速擴大規模。然而，推進至後期開發階段仍取決於能否展現充分的安全性與強健的免疫反應。

該合作協議包含在資源有限環境中確保疫苗可及性的條款。Moderna已承諾為中低收入國家的分配保留至少50萬劑疫苗，並在獲得監管核准後透過階梯式定價機制提供。

剛果民主共和國疫情凸顯迫切性

剛果民主共和國持續進行的疫情由Bundibugyo伊波拉病毒傳播所引起。公共衛生官員已記錄超過3,000例實驗室確診感染和1,400多例死亡，使此次疫情成為有記錄以來最嚴重的絲狀病毒公共衛生危機之一。

世界衛生組織已將此情況指定為國際關注的突發公共衛生事件。非洲疾病管制與預防中心亦宣布其為大陸安全突發公共衛生事件。兩項宣告均反映了疫情的規模、傳播速度和不斷擴大的地理範圍。

加拿大試驗為全球衛生主管機關提供了對抗傳播中疫情株的潛在額外預防工具。Moderna仍須完成完整的臨床測試路徑，監管機構才能評估該候選疫苗的上市許可。第一階段佇列的初始安全性與免疫原性數據將是判斷該計畫是否推進至擴大試驗的關鍵指標。該計畫也擴展了Moderna的傳染病產品組合——包括針對呼吸道融合病毒、流感和巨細胞病毒的候選藥物——並強化了其更廣泛的mRNA疫苗研究能力。