Moderna 與 Merck 共同開發的個人化 mRNA 癌症疫苗,已通過首次第三期臨床數據檢驗——市場的反應,彷彿這家公司贏得的遠不止一場試驗。

Moderna(MRNA)股價週三飆漲約 131%,盤中一度觸及 163 美元,終場漲逾一倍至接近 148 美元,創下單日最大漲幅紀錄。負責銷售 Keytruda 的較大合作夥伴 Merck(MRK)股價也隨消息勁揚。

兩家公司宣布,intismeran autogene 聯合 Keytruda 的第三期 INTerpath-001 試驗,在手術切除第 IIB 至 IV 期黑色素瘤的患者中,達到無復發存活期(RFS)與無遠端轉移存活期(DMFS)目標。這是個人化新抗原療法首度取得正向第三期結果,也是 mRNA 癌症治療的首例。

這項療法如何發揮作用

Intismeran autogene(又稱 V940 或 mRNA-4157)並非量產的標準藥瓶。醫師會對患者的腫瘤進行定序,找出其獨特的突變,再由 mRNA 教導人體製造新抗原——也就是免疫系統能學會辨識並攻擊的蛋白質片段。Keytruda 則是一款抗 PD-1 藥物,能為免疫細胞鬆開煞車。兩者搭配,目的在於清除手術後可能殘留的癌細胞。

在兩項終點上,此聯合療法均優於現行標準治療——單獨使用 Keytruda。這是個人化新抗原療法首次在輔助性治療(即手術後為防止疾病復發所進行的治療)情境中,展現出優於這款暢銷免疫療法的臨床意義優勢。Keytruda 是重量級標竿:該藥 2024 年為 Merck 帶來約 290 億美元銷售額,名列全球最暢銷藥物之一。這項第三期結果也延續中期 KEYNOTE-942 試驗的數據——當時該組合較單獨使用 Keytruda 降低 44% 的復發或死亡風險,並因此於 2023 年獲得美國 FDA 的突破性療法認定,此一地位旨在加速嚴重疾病療法的開發。

對於此前仰賴已崩塌的 COVID 業務、且在大型股中背負最沉重空頭部位之一的 Moderna 而言,這項數據在成敗關鍵時刻問世。疫情後數年,該公司一直努力圍繞流感、RSV、CMV 與癌症等 mRNA 疫苗重新布局,而這項黑色素瘤結果,是其 COVID 疫苗背後技術能應用於腫瘤學的首份第三期證據。Moderna 在 COVID 時期的對手 BioNTech,也正以與 Genentech 合作開發的自家個人化新抗原療法 autogene cevumeran,追逐同一目標。

空頭承壓

隨著股價翻倍,放空 Moderna 的交易者面臨約 48 億美元的按市值計價損失;空頭部位占自由流通股數的 13.5%。

當被重度放空的股票飆漲時,借券者會急於回補股票止血——與 2021 年 GameStop 熱潮期間撼動市場的軋空機制如出一轍。加密貨幣相關股票近期在行情反轉時曾讓空頭損失 26 億美元,而 Moderna 這波漲勢的規模遠大於此。

ORTEX 共同創辦人 Peter Hillerberg 在聲明中表示:「如今每一股放空部位都虧損近 100 美元,這正是足以觸發軋空的那種壓力。」

該試驗將持續評估總存活期及其他尚未公布的次要終點——這將檢驗此組合能否延長生命,而非僅延遲復發。Moderna 與 Merck 也持續在其他腫瘤類型(包括肺癌)中研究此聯合療法,設法將此一方法拓展至黑色素瘤之外。