默沙東（NYSE: MRK）股價下跌0.67%至148.87美元，跌幅1.01美元，盤中賣壓抹去早盤漲幅，儘管該公司與莫德納共同開發的個人化黑色素瘤療法公布正面的三期試驗結果。兩家公司表示，接受實驗性mRNA療法合併默沙東免疫療法KEYTRUDA治療的患者，癌症復發與遠端轉移的風險均較低。

三期試驗顯示黑色素瘤復發風險降低

這款研究中的療法intismeran autogene（又稱mRNA-4157/V940），是針對每位患者腫瘤的基因變化量身定制。該療法以莫德納的mRNA平台為基礎，旨在協助免疫系統辨識與癌症相關的標靶。黑色素瘤是最嚴重的皮膚癌，即使經手術切除仍可能復發，因此有效的術後治療對晚期患者至關重要。研究人員在接受黑色素瘤手術的患者中，測試該療法合併默沙東抗PD-1免疫療法KEYTRUDA的效果。

INTerpath-001試驗納入1,137名已完全切除的IIB至IV期黑色素瘤患者。受試者被分配接受intismeran合併KEYTRUDA或安慰劑合併KEYTRUDA治療。經中位數24.6個月追蹤，合併療法使復發或死亡風險降低42%。

與KEYTRUDA單獨治療相比，該療程也使遠端轉移或死亡風險降低38%。兩項結果均達統計學顯著性，研究人員也觀察到在預定患者亞組中獲益大致一致。整體存活期數據尚未成熟，但兩家公司報告合併療法呈現有利趨勢。

兩年結果詳列療效與副作用

兩年時，合併療法組有82.2%的患者未復發，KEYTRUDA單獨治療組則為70.0%。未發生遠端轉移的對應比率分別為88.5%和80.2%。兩個治療組的中位數無復發存活期與無遠端轉移存活期均尚未達到。

在前六個月，研究人員發現兩組的復發與遠端轉移結果相似。然而，預定的個月分析顯示，合併療法使復發或死亡風險降低58%，遠端轉移或死亡風險降低50%。六個月數據與較長期估計值反映的是同一研究內不同的追蹤期間，因此這兩組數字描述的是不同時間點的治療效果。

與治療相關的副作用影響了95.8%的合併療法患者與90.0%的對照組患者。第3–5級與治療相關的事件分別發生於14.2%和13.4%的患者。發燒、注射部位疼痛與疲倦是合併療法患者最常見的不良反應。

默沙東與莫德納推進更廣泛的癌症研究

默沙東與莫德納計劃在持續收集存活期數據的同時，與监管機構討論試驗結果。兩家公司也打算在2026年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上發表詳細結果，且相關發現已獲《新英格蘭醫學雜誌》接受刊登。這些步驟——與监管機構的討論、逐漸成熟的存活期數據、年會發表以及期刊刊登——構成該計劃近期最明確的里程碑。

兩家合作夥伴正在多種癌症類型與疾病分期中進行九項二期與三期研究。其中三項三期試驗聚焦非小細胞肺癌，其他研究則檢視額外的治療情境。研究人員也在評估intismeran用於胰臟癌與胃癌。合併療法在這些情境中的表現，仍有待進行中的試驗確立。

早期的2b期黑色素瘤結果支持兩家公司將這款個人化療法推進至更大規模試驗的決定，不過最新研究尚未確立最終的整體存活期效益。儘管臨床進展與持續的開發計劃傳出利好，默沙東股價仍收低。

來源：Blockonomi