LTR Pharma（ASX: LTP）與美國製藥公司 Marius Pharmaceuticals 簽署獨家試點商業化協議，將 Marius 的 KYZATREX 口服睪固酮膠囊引進澳洲市場。

KYZATREX 已獲 FDA 核准，並於 2022 年取得美國監管機關許可，目前已在美國商業化銷售。首批產品現已運抵澳洲，早期患者用藥將透過 TGA 特別准入計畫（SAS）安排。該計畫允許澳洲臨床醫師在存在臨床需求的情況下，於正式註冊程序之外向個別患者供應未經核准的治療用品。此類試點安排通常先於更廣泛的註冊或全面商業化推出，後者需經另行 TGA 程序。

睪固酮缺乏會影響精力、情緒、肌肉量、骨密度與性功能。此疾病在澳洲仍普遍未被充分診斷與治療，當地大多數補充療法目前以注射、凝膠、貼片或植入方式給藥。這些現有給藥方式各有實務上的缺點——注射需定期到診所或自行施打，凝膠與貼片則需每日使用並有移轉疑慮——因此市場長期以來一直期待實用的口服睪固酮療法。

LTR Pharma 執行主席 Lee Rodne 表示，KYZATREX 採用專利配方，旨在促進淋巴吸收，降低早期口服睪固酮療法常見的首渡肝臟代謝。此肝臟負擔是早期口服睪固酮產品的關鍵限制，過去曾因肝臟相關安全疑慮而限制其使用。他並補充，KYZATREX 獲臨床數據支持，證明其能恢復睪固酮缺乏男性的睪固酮水平。

Rodne 先生表示：「我們很高興與 Marius 合作將 KYZATREX 引進澳洲。作為獲 FDA 核准的口服睪固酮療法，KYZATREX 代表一項互補性機會，可藉由我們透過 SPONTAN 已建立的臨床網絡、遠距醫療通路與商業基礎設施，擴大我們的男性健康產品組合。」

「與此同時，我們仍專注於核心計畫的執行：ROXUS 正透過 SHED 與 Strive 推進美國商業上市，SPONTAN 第二期最終報告預計近期發布，2027 年關鍵第三期研究的規劃工作也正在進行中。」

睪固酮缺乏與勃起功能障礙可能出現在同一男性健康門診中，且涉及重疊的處方醫師與患者用藥通路。Rodne 先生表示，因此 KYZATREX 對 LTR Pharma 而言是一項互補性機會，可在利用透過 SPONTAN 已建立的臨床網絡、遠距醫療通路與經銷基礎設施的同時，擴大其澳洲男性健康產品組合。

他表示：「此策略將與 LTR Pharma 核心勃起功能障礙計畫的持續執行同步推進，包括 ROXUS 美國商業上市的準備工作，以及關鍵性 SPONTAN 第三期研究的規劃。」

LTP 股價持穩於 50.5 澳分，市值 9,179 萬澳元。