禮來（LLY）於週日公布其實驗性藥物 olomorasib 的新肺癌數據，顯示該療法與 Keytruda 及化療併用於第一線 KRAS G12C 突變肺癌時，腫瘤反應率為 62%。相關結果在馬德里舉行的 2026 年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上發表。該公告並未伴隨股價波動。這些發現來自針對此口服 KRAS G12C 抑制劑在第一線治療中併用與不併用化療的研究。

Olomorasib 針對 KRAS G12C 突變，該突變見於約 13% 的非小細胞肺癌病人。此藥為口服藥丸，設計上可將突變蛋白鎖定在不活化狀態，從而阻止該蛋白向癌細胞傳遞生長訊號。

其中一項研究涵蓋 77 名先前未接受過治療的病人。他們接受 olomorasib 併用默克（MRK）的 Keytruda 及化療。其中 62%（77 人中的 48 人）出現經確認的腫瘤縮小。反應持續時間中位數為 14.5 個月。病人在癌症惡化或死亡前的時間中位數為 11.6 個月——這項指標稱為無惡化存活期。

不併用化療的結果

另一項研究觀察了 85 名僅接受 olomorasib 併用 Keytruda 的病人。經過 20.7 個月的中位數追蹤期後，反應持續時間中位數與無惡化存活期中位數均尚未達到——簡言之，在數據收集時許多病人的病情仍然穩定。反應持續時間中位數與無化存活期中位數是衡量治療持續有效時間的標準指標。18 個月時，55% 的病人存活且癌症未惡化。結果在各 PD-L1 表現水平均成立。該組約 64% 的病人 PD-L1 表現量為 50% 或以上。

MD 安德森癌症中心的 Marcelo Negrao 醫師發表了這項研究。他表示，反應持續超過一年且涵蓋所有 PD-L1 表現水平，正是醫師們在第一線治療中所期望見到的進展。他指出，其中許多病人的表現量偏低。

禮來腫瘤事業部主管 Jacob Van Naarden 表示，第一線治療往往是這些病人唯一的治療線，因為此疾病侵襲性極強。他表示，這些結果加深了公司對此藥物的信心。

安全性數據

兩個治療組均報告了安全性發現。在僅使用 Keytruda 的組別中，最常見的嚴重副作用為 ALT 上升（15.3%）、AST 上升（12.9%）及腹瀉（8.2%）。31.8% 的病人降低了 olomorasib 劑量，11.8% 的病人停止治療。

在化療組中，最常見的嚴重副作用為嗜中性白血球減少症（21%）及貧血（17%）。ALT 上升及血小板偏低各影響 12% 的病人。19.5% 的病人降低了劑量，7.8% 停止治療。

兩組均無第 5 級治療相關事件（即死亡）發生。該試驗方案不要求為 olomorasib 搭配預防性藥物，禮來視之為此類藥物中可能具備的優勢。

後續發展

目前尚無獲核准的標靶療法用於第一線 KRAS G12C 肺癌。標準治療為免疫療法併用或不併用化療，且多數病人從未進入第二線治療。

兩項研究均為單臂試驗，沒有對照組。因此現在還太早斷定 olomorasib 優於現有選項，而隨機第三期試驗正是為了回答這個問題而設計。

SUNRAY-01 是一項全球性計畫，包含兩項隨機、雙盲的第三期試驗。B 部分試驗比較 olomorasib 併用化學免疫療法與安慰劑併用化學免疫療法，已完成招募。A 部分涵蓋 PD-L1 表現量為 50% 或以上的病人——僅使用 Keytruda 的研究中約 64% 的病人即屬於此水平或以上。

Olomorasib 已就特定肺癌病人獲得美國 FDA 突破性療法認定，但仍未獲核准。禮來預計於 2027 年上半年取得 SUNRAY-01 的首批隨機第三期數據。