FDA 核准 MONARCH QUEST 3 擴充後,Johnson & Johnson 股價上漲
重點速覽
- •FDA 核發 510(k) 許可予 Johnson & Johnson MONARCH 機器人支氣管鏡平台的最新軟體更新 MONARCH QUEST 3,公司股價上漲 0.46% 至 261.55 美元。
- •此次更新新增人工智慧驅動的結節分割、改良的導航軟體,以及三維 Compass 疊加顯示,旨在強化複雜支氣管鏡病例的術前規劃與方位辨識。
- •Johnson & Johnson 擴大了與廣泛使用的固定式及移動式錐形束電腦斷層(CBCT)系統的相容性,使醫院可將平台連接至既有影像基礎設施,而非另行設置獨立系統。
- •該軟體支援持續配準與即時鏡尖追蹤,協助醫師在程序過程中因應患者解剖結構變化並維持導航準確度。
- •此次更新與 Johnson & Johnson 的開放數位生態系統 Polyphonic 整合,讓臨床團隊可檢視手術量,並運用集中式影音資料庫進行訓練與程序複查。

Johnson & Johnson 股價上漲 0.46% 至 261.55 美元,此前該公司的 MONARCH QUEST 3 取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k) 許可。這項許可為 Johnson & Johnson 的機器人輔助支氣管鏡技術擴增了新的規劃、導航與瞄準工具。同時,這也是該公司為先進肺部診斷程序所開發平台的又一次更新;在此類複雜病例中,準確性與工作流程支援具有重要意義。
MONARCH QUEST 3 是 Johnson & Johnson MONARCH 平台的最新軟體更新。該公司表示,此次發布旨在提升臨床醫師在複雜支氣管鏡程序中的掌控度,並建立在過去 18 個月期間於平台上陸續推出的多項改進之上。
MONARCH 平台為支氣管鏡檢查提供靈活的機器人輔助,並在程序過程中支援直接目視化。其技術可協助醫師在呼吸道內導航並抵達目標區域以進行診斷性切片。該系統也能處理術前 CT 影像與患者變動解剖結構之間的差異,而這在目標可能相對於掃描規劃而位移的程序中,是一項實際挑戰。
MONARCH QUEST 3 透過人工智慧驅動的結節分割與改良的導航軟體強化規劃能力。此次更新還新增三維 Compass 疊加顯示,以在程序過程中提供更清晰的方位辨識。Johnson & Johnson 也擴大了與常用固定式及移動式錐形束電腦斷層(CBCT)影像系統的相容性。
新軟體可在術前規劃階段以極少的臨床醫師操作,自動建立詳細的結節邊界。該公司表示,這項功能旨在於醫師開始導航前支援更精準的目標定位。改良的配準工具也有助於在支氣管鏡檢查過程中,因應解剖結構變化並維持導航準確度。
Johnson & Johnson 表示,MONARCH QUEST 3 支援持續配準與即時鏡尖追蹤。這些功能的用意在於協助醫師掌握支氣管鏡相對於患者解剖結構的位置。該公司表示,這些工具可讓臨床醫師在接近困難肺部結節時獲得更大的程序掌控度。
更廣泛的影像相容性使醫院能將該平台連接至既有的錐形束電腦斷層基礎設施。Johnson & Johnson 表示,這可減少先進支氣管鏡程序中對獨立影像系統的依賴。這也有助於臨床醫師管理 CT 影像與人體實際情況之間的偏差,同時確認目標肺組織的位置;此點對該領域的程序規劃與驗證至關重要。
Johnson & Johnson 將此次更新與 Polyphonic 整合;Polyphonic 是該公司用於手術資料管理的開放數位生態系統。Polyphonic 讓臨床團隊得以檢視手術量並整理錄製的 MONARCH 案例。團隊也可運用集中式影音資料庫來支援訓練與程序複查。
該公司將 MONARCH 開發為一款可持續接受硬體與軟體改進的軟體驅動機器人系統。Johnson & Johnson 表示,此一設計支援定期更新,而無需建置全新的支氣管鏡平台。因此,MONARCH QUEST 3 是擴展既有技術基礎,而非取代現行系統。
MONARCH 支氣管鏡仍獲准用於診斷性與治療性呼吸道程序中的支氣管鏡目視化與進入。支氣管鏡檢查存在風險,包括感染、出血、呼吸系統併發症以及肺部塌陷。Johnson & Johnson 持續擴展 MONARCH,並專注於更早期、更精準的肺部診斷。