ImmunityBio, Inc.（NASDAQ：IBRX）股價週五下跌7.25%至9.27美元，跌幅0.73美元，儘管該公司公布在膀胱癌治療方面的重大進展。此波下跌發生在波動劇烈的交易時段，早盤中段的一波急跌將股價進一步壓低。拋售之際，公司剛公布新的長期臨床結果，顯示對於難以治療的膀胱癌患者具有持久的治療反應。

長期試驗數據公布 股價仍下挫

儘管公司公布令人鼓舞的臨床發現，ImmunityBio股價於10月16日仍面臨拋售壓力。股價在整個交易時段持續走低，早盤的一次急跌加速了跌勢。此次拋售與公司公布的支持ANKTIVA（其用於非肌層浸潤性膀胱癌的免疫療法）的新證據形成對比。

公司宣布其QUILT-3.032二期/三期臨床試驗的長期研究結果已發表於《The Journal of Urology》。該研究涵蓋100名BCG無反應膀胱癌患者——即在先前接受過BCG（一種長期以來直接灌注入膀胱的免疫療法）治療後病情仍持續或復發的疾病類型——並在多年隨訪期間追蹤治療反應。研究人員評估了ANKTIVA合併卡介苗（Bacillus Calmette-Guérin）療法在原位癌及某些乳頭狀腫瘤患者中的效果。原位癌是一種局限於膀胱內壁的扁平病灶，而乳頭狀腫瘤則以突起的手指狀形態生長。

研究記錄顯示，接受合併治療的患者中完全緩解率為71%。研究人員亦報告中位完全緩解持續時間為26.6個月，部分緩解超過53個月。這些發現為治療選擇有限的患者提供了持續治療效益的進一步證據。

試驗顯示持久反應與強勁生存率

臨床結果顯示，63.8%的緩解患者維持完全緩解至少12個月。進一步而言，52.3%在24個月時仍維持緩解，44.2%達到36個月的里程碑。在FDA審查群體的緩解者中，超過半數維持完全緩解超過45個月。

生存數據同樣詳細。試驗記錄顯示，36個月時緩解者的免於膀胱切除生存率為84%，即患者避免了膀胱手術切除——這是一項備受關注的指標，因為在BCG療法失效後，膀胱切除傳統上一直是標準的下一步治療。三年後疾病特異性生存率達到.2%，無惡化生存率為80.9%。在癌症對先前BCG治療從未產生反應的患者中，研究人員觀察到66%的完全緩解率。

安全性發現也在整個延長隨訪期間支持了該治療的臨床概況。研究人員報告，4%的患者出現3級治療相關不良事件，無任何4級或5級事件。大多數不良反應為與治療給藥相關的輕度或中度膀胱症狀。

FDA批准支持ANKTIVA適應症擴展

ImmunityBio於2024年獲得ANKTIVA的首次FDA批准，為某些膀胱癌患者建立了額外的治療選項。該批准涵蓋患有涉及原位癌的BCG無反應非肌層浸潤性膀胱癌的成人患者。隨後於2026年10月，約兩年後，FDA擴大了該治療的核准適應症，納入僅患乳頭狀病變的患者，使其成為該療法迄今最廣泛的核准用途。

ANKTIVA活化自然殺手細胞與T細胞，幫助免疫系統識別並攻擊癌細胞。該療法使用白介素-15受體激動劑來增強免疫活性，支持持久的治療反應。ImmunityBio將該藥物與BCG一起直接灌注入膀胱，而非透過靜脈或皮下注射。

根據處方資訊，當患者需要手術切除膀胱時，治療延誤可能造成嚴重風險。指引建議醫生在患者於第二個誘導療程後仍無反應時，重新考慮膀胱切除。

儘管有最新的臨床進展，ImmunityBio股價週五仍承受壓力，凸顯了公司治療進展與市場表現之間的反差。