美國衛生官員於週一提出一項規則變更，要求食品製造商在加工或包裝食品中引入新成分或添加物之前，必須先通知監管機構。該提案將全面改革一項實施數十年的政策，公共衛生倡議者將該政策稱為監管漏洞，並批評其導致數千種未經審查的成分進入美國食品供應體系。

根據美國食品藥物管理局（FDA）提出的規則，企業必須記錄並提交新成分的安全依據，讓監管機構有機會調查潛在風險。目前，企業可以自行決定某種成分或添加物是否「一般公認安全」（GRAS），無義務通知FDA或提交證據——不過部分企業會自願這樣做。

FDA代理局長Kyle Diamantas週一告訴記者：「轉向強制通知制度縮小了一個存在數十年的資訊缺口，讓FDA獲得提升上市後安全所需的全面能見度。」FDA將就該提案接受120天的公開意見。

前FDA食品計畫主任、現任耶魯大學公共衛生專家Susan Mayne表示，新規定將使FDA更清楚掌握美國市場上種類繁多的成分，但實際上只有一小部分會接受審查。

Mayne說：「這是邁向更完整清單的合理第一步，但大多數自行認定的GRAS成分仍不會接受FDA的安全審查，食品成分安全將繼續以風險為基礎。」

FDA還計畫公布一份企業提交的成分清單。Mayne提醒美國民眾應了解「列入清單並不意味著FDA認為該成分是安全的。」

Diamantas強調，新政策不會要求所有新成分都接受FDA審查，並指出強制審查需要由國會立法實施。他說：「我們正在做的是要求利用該途徑的公司通知我們其結論，以便我們獲得更大的能見度。」

根據該提案，FDA預計在180天內審查新成分提交申請。如果監管機構發現安全疑慮，可以要求提供額外資訊或要求企業延後推出該成分。

長期推動改革的消費者倡議者表示，FDA的提案不應僅限於要求事先通知。非營利組織環境工作組的Melanie Benesh表示：「它還必須包含強有力的、以科學為基礎的安全標準，以及在化學物質被允許進入我們的食品之前進行徹底的獨立FDA審查。」

另一方面，FDA宣布已完成聯邦政府有史以來首份超加工食品定義，但未公布細節或擬議的條文。該機構表示已將定義提交白宮進一步審查。

衛生倡議者認為，超加工食品的官方定義是邁向更嚴格審查那些被指為導致美國人罹患多種慢性健康問題的食品的關鍵一步。政府支持的定義可能為更多聯邦研究鋪路，最終可能促成警告標籤或其他限制措施。

超加工食品是利用工業加工和添加物製成的——包括在家用廚房中找不到的色素、防腐劑或其他成分。這些食品包括含糖穀物、汽水、洋芋片、冷凍披薩和其他雜貨商品。科學家們研究定義和分類加工食品已超過十年，其中由巴西研究人員開發的NOVA分類系統已成為科學文獻中使用最廣泛的框架。然而，涵蓋範圍過廣的定義也有其缺點。它們可能被套用於全麥麵包、優格和燕麥棒等食品，這些食品雖然經過高度加工，但仍被認為具有營養價值。近期一些定義超加工食品的努力包含了對符合營養標準的產品的豁免條款，即使它們含有加工成分。

週一的兩項公告都不太可能立即影響美國人的飲食習慣。美國人的飲食富含脂肪、鈉和糖，被認為是肥胖、糖尿病和心臟病等諸多慢性疾病的元兇。然而，這兩項倡議都是衛生部長小羅伯特·F·甘迺迪的首要任務，他進入政府時誓言要打擊人工色素、添加物和其他成分，作為其「讓美國再次健康」議程的一部分。

甘迺迪週一在HHS總部的活動上表示：「這兩項行動將改變聯邦政府監督我們食品成分的方式，以及我們了解美國人所吃食品的方式。」

甘迺迪表示，川普政府將要求國會賦予FDA對成分的額外權力。「國會需要給予FDA所需的額外工具，以跟上不斷變化的食品供應並保護美國人民，」他說。

在美國，估計有10,000種添加物被允許用於食品中，包括增稠劑、防腐劑和包裝成分。消費者倡議者長期以來一直主張，由於FDA允許製造商自行認證添加物為GRAS的政策，許多成分從未經過適當審查。相比之下，歐盟要求食品添加物在使用前必須通過歐洲食品安全局的上市前安全評估和授權。

任何故意添加到食品中的物質都應接受正式審查，除非該添加物被認為是安全的。自1950年代末以來，政府認識到食品中許多常見成分——如香料和醋——已被廣泛食用並被公認為安全。FDA多年來一直監管GRAS豁免權，但該過程需要大量時間和資源。從1997年開始，FDA開始允許企業根據公開可得的科學證據和合格專家的共識，自行確定新添加物是安全的。

然而，企業認定為GRAS的產品清單不斷擴大，包含了許多合成和天然添加物，所有這些都在未經獨立審查的情況下被納入食品供應體系。根據公共利益科學中心和其他衛生組織的說法，這一過程造成了「秘密GRAS漏洞」。食品業界官員則堅稱，他們對添加物的內部審查與FDA自身的審查過程一樣嚴格。

本故事最初刊登於Fortune.com (https://fortune.com/2026/08/11/fda-food-additive-list-self-certified-unchecked/)。