新聞股票禮來公司起訴六家企業非法銷售實驗性肥胖藥物Retatrutide

禮來公司起訴六家企業非法銷售實驗性肥胖藥物Retatrutide

作者: Coincentral·

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  • 禮來在訴訟中點名六名被告,指控其非法銷售黑市retatrutide產品。
  • Retatrutide仍在第三期臨床試驗階段,尚未獲得任何監管機構核准用於人體。
  • FDA於六月表示,retatrutide及其他未經核准的GLP-1產品不得合法銷售或調劑。
  • 禮來已將超過200名個人和實體轉介至監管機構和執法部門。
  • 美國海關與邊境保護局通報2025財年查獲超過690批非法GLP-1藥物,七月查緝量急劇上升。
禮來公司起訴六家企業非法銷售實驗性肥胖藥物Retatrutide

禮來公司(LLY)對六家美國企業提起訴訟,指控其非法銷售實驗性減重藥物retatrutide的黑市版本。LLY股價週三下跌0.68%。

訴訟將Aesthetic Envy Cosmetic Centers、Astra、Legendary Peptides、Striker Pharmacy、Texas Peptides和Lone Star Peptide列為被告。這些實體涵蓋調劑藥局、醫學美容診所和線上經銷商。

Retatrutide目前正進行針對肥胖、第二型糖尿病及相關疾病的第三期臨床試驗。尚未有任何監管機構核准該藥物用於人體。今年六月,FDA明確表示,銷售retatrutide及其他未經核准的GLP-1產品屬違法行為,且不得合法調劑。Retatrutide是一種同時作用於GLP-1、GIP和升糖素路徑的三重受體激動劑,此機制使其有別於禮來已獲核准的腸泌素療法Mounjaro和Zepbright,以及諾和諾德(Novo Nordisk)的Ozempic和Wegovy。第二期試驗數據顯示,平均體重減幅接近24%,這也推高了市場對該藥物的期待,並解釋了黑市賣家試圖利用的需求。

「黑市上銷售的不是藥品。它完全未經驗證、未獲核准,不值得冒此風險,」禮來首席醫療長David Hyman醫師表示。

儘管監管態度明確,肥胖治療的強勁需求仍催生了蓬勃的線上市場。部分賣家透過網站、社群媒體平台以及自稱合法醫療機構的商家推銷retatrutide。禮來表示,這些賣家從不受監管的製造商進貨,引發嚴重的患者安全疑慮。

禮來加大執法力度

除了六項訴訟之外,禮來已將超過200名個人和實體轉介至FDA、美國司法部、各州檢察長及其他執法機構。

該公司也呼籲社群媒體平台、電商網站、支付處理商、信用卡公司和物流業者對未經核准的retatrutide產品賣家採取更強力的行動。

「每一次有人服用這些產品,都在讓自己面臨巨大的風險,」禮來全球患者安全與心臟代謝健康治療領域副總裁Max Denning醫師表示。

邊境查緝量激增

非法貿易的規模正快速擴大。美國海關與邊境保護局在2025財年查獲超過690批、合計超過31,000件非法GLP-1藥物。

僅在七月,這些數字就翻了一倍多。海關人員單月錄得超過1,400次查緝,截獲近90,000支藥瓶。

查緝量的激增凸顯未經核准GLP-1藥物的黑市場成長速度之快,其背後驅動力是消費者對減重治療的需求,且此需求已超出已核准療法的合法供應量。

禮來打擊未經授權retatrutide賣家的行動早於本輪訴訟。週三的提告代表該公司迄今為止對具名被告採取的最直接法律行動。