Clear Eyes 眼藥水近 4 萬瓶因可能污染在全美回收
重點速覽
- •Prestige Brand Holdings 正自願性回收 39,060 瓶 Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief 眼藥水，產品為 15 毫升瓶裝，批號 2552A，有效期至 2027 年 9 月 30 日。
- •FDA 將此次行動列為第二級（Class II）回收，意即接觸產品可能造成暫時性或醫學上可逆轉的不良健康影響，發生嚴重後果的機率偏低。
- •此次回收起因於無法保證無菌狀態，而非已證實的污染發現；由於眼睛容易受感染，監管機關對此一標準從嚴認定。
- •此次行動延續一連串眼藥水回收事件，包括近 1,200 萬瓶 Rohto 眼藥水；自 2023 年 EzriCare 與 Delsam Pharma 回收事件與多重抗藥性綠膿桿菌疫情相關以來，眼藥水安全持續受到高度關注。
- •Clear Eyes 母公司、紐約證券交易所上市的 Prestige Consumer Healthcare 於 6 月完成約 10.5 億美元收購 Foundation Consumer Healthcare 旗下 Breathe Right 品牌的交易。
據美國食品藥物管理局（FDA）表示，近 4 萬瓶眼藥水因可能的污染疑慮正在全美回收。
根據 FDA 執法報告，總部位於紐約州 Tarrytown 的 Prestige Brand Holdings 正自願性回收 39,060 瓶 Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief 眼藥水，原因為「無法保證無菌狀態」。受影響產品為 15 毫升瓶裝，批號 2552A，有效期至 2027 年 9 月 30 日。此次回收的眼藥水由 Prestige Consumer Healthcare 旗下公司 Medtech Products Inc. 經銷。消費者可將瓶身印製的批號與有效期限，與 FDA 公開執法報告中的細節進行核對；該報告追蹤回收產品、批號資訊及回收分級。
FDA 將此次行動歸類為第二級（Class II）回收，該機構將其定義為「使用或接觸違規產品可能導致暫時性或醫學上可逆轉的不良健康後果，或發生嚴重不良健康後果機率偏低的情況」。在 FDA 的三級回收架構中，第二級介於第一級與第三級之間；第一級為最嚴重等級，指接觸可能導致嚴重不良健康後果或死亡，第三級則適用於不太可能造成不良健康後果的產品。
無菌是眼藥水等眼科產品的基本要求，因為眼睛特別容易受到感染。因此，即使在未證實污染的情況下，監管機構與製造商仍嚴肅看待任何無菌保證缺失。自 2023 年起，眼藥水安全在美國受到高度關注，當時以 EzriCare 與 Delsam Pharma 品牌名稱銷售的人工淚液，在聯邦衛生官員將其與多重抗藥性綠膿桿菌（Pseudomonas aeruginosa）感染的多州疫情關聯後遭回收，美國疾病管制與預防中心（CDC）並將該疫情與視力喪失及死亡病例通報相關聯。此後又陸續發生一系列眼藥水回收事件，涵蓋非處方與處方產品。
此次公告延續了 FOX Business 先前報導的其他眼藥水安全行動：近 1,200 萬瓶 Rohto 眼藥水因無菌疑慮遭回收，以及數百萬瓶處方眼藥水因污染疑慮在全美回收。
Clear Eyes 是 Prestige 旗下多個消費者保健品牌之一，與 Dramamine、Luden's 及 Anacin 並列。母公司 Prestige Consumer Healthcare 在紐約證券交易所掛牌上市。6 月，該公司完成向 Foundation Consumer Healthcare 收購以鼻貼聞名的 Breathe Right 品牌及其他資產，交易金額約 10.5 億美元。
FOX Business 已聯繫 Prestige Brands 尋求置評。
