新聞股票Celltrion在日本推出SteQeyma靜脈注射劑型,擴大自體免疫疾病布局

Celltrion在日本推出SteQeyma靜脈注射劑型,擴大自體免疫疾病布局

作者: Korea Herald Business·

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  • Celltrion已在日本推出SteQeyma的靜脈注射劑型,距離該藥於4月獲厚生勞動省核准約四個月。
  • SteQeyma是ustekinumab的生物相似藥,除原有乾癬與乾癬性關節炎適應症外,現亦涵蓋克隆氏症。
  • 截至5月,Celltrion的Remsima與Yuflyma在日本市場占有率分別為46.9%與19.5%,依IQVIA資料均維持生物相似藥領先地位。
  • SteQeyma是目前日本唯一同時提供靜脈注射與皮下注射劑型的ustekinumab生物相似藥,可先IV誘導治療,再以SC維持治療。
  • Celltrion日本子公司計畫透過大型醫學會議,以及腸胃科醫師和藥師網絡推廣SteQeyma,並為明年在日本推出Remsima SC預作準備。
Celltrion在日本推出SteQeyma靜脈注射劑型,擴大自體免疫疾病布局

Celltrion週五表示,已在日本推出其自體免疫疾病治療藥物SteQeyma的靜脈注射(IV)劑型,距離今年4月取得日本厚生勞動省核准約四個月。

此次上市大幅擴展了產品的治療範圍:除了原有的乾癬與乾癬性關節炎適應症外,SteQeyma如今也涵蓋克隆氏症。SteQeyma是ustekinumab的生物相似藥,而ustekinumab是Johnson & Johnson旗下Stelara的活性成分,長期以來一直位居全球最暢銷的免疫學藥物之列。原廠藥關鍵專利到期,為SteQeyma等較低價的生物相似藥開啟了市場空間;SteQeyma繼Remsima與Yuflyma之後,成為Celltrion自體免疫產品組合中的第三項產品。

Celltrion日本子公司計畫運用其既有自體免疫疾病產品累積的銷售經驗,包括Remsima(其infliximab生物相似藥,對應Johnson & Johnson的Remicade)與Yuflyma(其adalimumab生物相似藥,對應AbbVie's Humira),加速SteQeyma的市場滲透。該子公司也將利用其在關鍵意見領袖之間建立的網絡,包括腸胃科醫師與藥師,擴大處方。

根據IQVIA與市場資料,截至5月,Remsima與Yuflyma在日本市場的占有率分別為46.9%與19.5%,在生物相似藥中維持領先地位。Celltrion強勁的生物相似藥布局,也反映日本更廣泛的政策環境:隨著人口高齡化,日本政府積極鼓勵採用生物相似藥,以協助在全民健保體系下控制藥品支出。Celltrion預期,透過行銷綜效與在自體免疫疾病領域更完整的產品組合,SteQeyma將迅速獲得處方。

SteQeyma同時提供IV與皮下注射(SC)劑型,也被預期有助於更廣泛的採用。患者可在誘導期接受IV治療,之後轉為SC劑型作為維持治療,讓治療方式可依疾病階段與患者狀況調整。SteQeyma目前是日本唯一同時具備IV與SC劑型的ustekinumab生物相似藥。

為推廣該產品給醫療專業人士,Celltrion日本子公司計畫於今年稍晚參與多場大型醫學會議,包括Japan Digestive Disease Week與Japanese Society for Inflammatory Bowel Disease。同時,該公司也將在明年於日本推出Remsima SC之前,強化與醫師及藥師的網絡。

Celltrion一名主管表示:「我們預期這將提高日本醫療專業人士與患者的偏好。」

「我們將運用既有網絡加速SteQeyma的市場滲透,並進一步強化Celltrion在日本自體免疫疾病市場的存在。」