BeOne Medicines在馬德里舉行的2026年ESMO大會——歐洲腫瘤內科學會年會，也是腫瘤臨床數據發表的頂級場合——上公布更新的第一期臨床結果，其實驗性肝癌治療藥物BGB-B2033達到36%的確認客觀緩解率。公司同時發表肺癌與乳癌治療研究的早期發現。

儘管有新臨床數據，BeOne Medicines AG（NASDAQ: ONC）股價仍下跌1.21%至377.63美元，跌幅4.64美元。

BGB-B2033於肝癌研究中展現36%緩解率

更新的第一期結果評估了BGB-B2033用於晚期肝細胞癌患者，這是最常見的原發性肝癌類型；在免疫治療後病情惡化時，已核准的治療選擇相當有限。在選定的第三期劑量下，該治療達到36%的確認客觀緩解率。此結果高於某些後線酪胺酸激酶抑制劑約5%的緩解率。

該研究納入94名患者，其中93.6%曾接受PD-(L)1免疫治療，61.7%曾同時接受免疫治療與酪胺酸激酶抑制劑治療。在選定劑量下，研究人員估計六個月確認緩解持久率為74.1%。

安全性結果方面，5.3%的患者發生嚴重的治療相關不良事件。在所有測試劑量水平中，2.1%的受試者因治療相關併發症而中止治療。BeOne計畫於2026年底前展開全球註冊試驗。

美國FDA先前已授予BGB-B2033肝癌適應症的快速通道（Fast Track）與孤兒藥（Orphan Drug）資格。快速通道旨在加速嚴重疾病療法的開發與審查，而孤兒藥資格則支持針對罕見疾病開發的藥物。

早期肺癌發現包含顱內緩解

BeOne同時公布BGB-58067的初期發現，這是一種針對MTAP缺失癌症實驗性PRMT5抑制劑；MTAP缺失是一種出現於多種腫瘤類型的基因變異。在75名可評估的肺癌患者中，該治療達到25.3%的確認緩解率與76%的疾病控制率。

在EGFR野生型肺癌患者中，緩解率為38.5%。在更廣泛的非小細胞肺癌群體中，中位無惡化存活期為7.7個月。研究人員亦記錄到，在未治療、無症狀腦轉移患者中，顱內緩解率為30.8%。顱內活性是肺癌領域備受關注的指標，因為腦轉移是常見的轉移部位，且許多全身性療法對腦部的滲透有限。

此外，BeOne公布BG-C477的結果，這是其內部開發、靶向CEA表現腫瘤的抗體藥物複合體。在25名CEA高表現患者中，該治療產生56%的確認緩解率與88%的疾病控制率。公司計畫於2027年進行更多臨床開發。

第三期乳癌試驗進行中

BeOne亦在推進BGB-43395，一種實驗性選擇性CDK4抑制劑。公司於2026年5月開始為全球第三期KANDELA-302試驗招募患者。

該研究評估接受一線治療的HR陽性、HER2陰性晚期或轉移性乳癌患者；在此情境下，CDK4/6抑制劑合併內分泌療法是既有的照護標準。研究人員將比較BGB-43395合併letrozole與三種既有CDK4/6抑制劑（同樣合併letrozole）：abemaciclib、palbociclib與ribociclib，使該試驗採用與現行做法正面比較的設計。

無惡化存活期為試驗的主要終點，整體存活期為關鍵次要終點。在ESMO發表的這些研究為BeOne的實體腫瘤組合增添了多項開發里程碑；該公司正於既有的血液癌症業務之外持續擴展。早期治療結果仍需更大規模的試驗加以確認。

來源：Blockonomi