Alvotech (ALVO) 股價於週三交易時段大漲約 8%，此前巴克萊分析師 Glen Santangelo 將這家生物相似藥開發商的評級由「減持」上調至「增持」，並同時將目標價由 4 美元上調一倍至 8 美元。這波漲勢將股價推升至約 5.42 美元，但仍明顯低於其 52 週高點 9.25 美元。

根據 Dow Jones Market Data 的資料，此次漲幅位列該公司史上最顯著的單日漲幅之一，創下去年 12 月以來最強的單一交易日表現。根據分析師評級慣例，「增持」評級通常代表預期該股表現將優於其行業基準。

此次評級調整之前，該公司迎來一項關鍵監管里程碑。7 月，美國食品藥品監督管理局（FDA）完成了對 Alvotech 位於冰島雷克雅維克生產設施的評估，給予「自願行動指示」分級——這是該機構最正面的檢查分類。

該冰島生產基地長期以來一直是投資界的持續疑慮。此前 FDA 檢查曾發現在生產標準及設施合規方面的缺失，對產品核准造成阻礙。值得注意的是，產品本身皆通過審查；僅生產場地需要整改。

隨著設施疑慮獲得解決，Alvotech 於 6 月為三款生物相似藥候選藥物重新提交生物製品許可申請。FDA 已將 2026 年 12 月 4 日定為就全部三項申請作出決定的目標日期。

等待審批的生物相似藥候選藥物

這三款尋求監管核准的產品針對的治療領域包括慢性發炎性疾病、眼科護理及骨骼健康。生物相似藥是與已核准參考藥物高度相似、無臨床意義差異的生物製劑，在進入美國市場前必須通過 FDA 審查。

AVT05 是 Simponi 的生物相似藥候選藥物，Simponi 是 Johnson & Johnson 用於緩解關節不適的療法。AVT06 是 Alvotech 的 Eylea 生物相似藥版本，Eylea 由 Regeneron 與 Bayer 共同開發，用於治療視網膜疾病及保護視力。AVT03 則以 Prolia 和 Xgeva 為範本，兩者皆為 Amgen 專注於骨骼保護的產品。

此外，FDA 已受理 AVT16（Entyvio 的生物相似藥）的 BLA 申請，預計於 2027 年第一季作出裁定。

產量恢復與營收展望

Santangelo 指出，生產作業已於 2026 年第二季恢復至全產能。與此同時，公司管理層重申本財年營收預測為 6.5 億至 7 億美元。

除冰島業務外，Alvotech 一直在拓展更多製造產能。該公司已與 Fujifilm Biotechnologies 在美國建立合作安排，預計新增產能將於 2027 年投入運營。

Santangelo 認為該股是一項具吸引力的投資機會，並指出監管進展以及在年底前潛在核准的明確時間表。

美股大盤週三呈現上行動能，S&P 500 上漲 0.2%，那斯達克指數攀升 0.4%，但 Alvotech表現顯著超越這些基準漲幅。該股目前仍遠低於其 52 週高點 9.25 美元，三項關鍵的 FDA 決定將於 2026 年 12 月 4日出爐。

本文原發表於 Blockonomi。