Alumis(ALMS)股價因狼瘡試驗失利暴跌逾50%
重點速覽
- •這項納入 408 名受試者的 Phase 2b LUMUS 研究未能達成在 48 週改善系統性紅斑狼瘡疾病活動度的主要終點。
- •整體研究族群中的次要終點也未達統計顯著性。
- •預先指定的 IFNGS-high 亞組在主要指標與關鍵次要結果上顯示出明顯改善。
- •Envudeucitinib 整體耐受性良好,未報告意外安全性問題。
- •Alumis 計畫討論針對高干擾素基因簽名狼瘡患者的潛在第三期研究,而其乾癬計畫仍維持 2026 年第四季提交 NDA 的目標。

Alumis 股價週二下跌約 56%,此前這家生技公司表示,其 Phase 2b LUMUS 研究顯示 envudeucitinib 在中重度系統性紅斑狼瘡(SLE)患者中未能展現療效。
盤中一度,該股跌幅高達 57.86%。這波走勢發生在公司宣布,這項納入 408 名受試者的試驗,未能達成以 British Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment,簡稱 BICLA,在 48 週時點改善疾病活動度的主要終點。整體研究族群中的次要終點也未達統計顯著性。
然而,預先指定的亞組分析顯示,被歸類為 IFNGS-high 的患者在主要指標與關鍵次要結果上均有顯著改善。Alumis 表示,IFNGS-high 患者占中重度 SLE 診斷的大多數,但公司也指出,這一群體在試驗族群中的代表性不足,影響了整體結果。這一細節很重要,因為狼瘡研究往往取決於藥物能否在最可能受益的亞組中顯示清楚訊號,尤其當更廣泛族群在生物學上較為混雜時。
公司表示,envudeucitinib 在整個研究期間整體耐受性良好,未出現意外安全性疑慮。公司也指出,藥效學分析確認干擾素訊號傳導路徑出現顯著的劑量依賴性調節,其中每日兩次、每次 40 mg 的劑量帶來最強的抑制效果。
來自 Limitless Finance 的一則 X 貼文寫道:「ALUMIS $ALMS JUST COLLAPSED 55% AFTER ITS LUPUS CLINICAL TRIAL FAILED $ALMS erased $1.5B in valuation today after its 408-patient Phase 2b LUMUS trial missed its primary endpoint despite being described as ‘potentially pivotal.’ The drug showed promise in patients with…」該貼文包含連結 2026 年 9 月 1 日。
展望未來,Alumis 表示,計畫與監管機構討論一項可能的第三期試驗,該試驗將專門聚焦於高干擾素基因簽名的狼瘡患者。公司指出,目前針對 SLE 並不存在具標靶性的口服治療選項,因此認為持續推進這一適應症的開發仍有其理由。對於追蹤該計畫的投資人與臨床人士而言,下一個關鍵里程碑將是監管機構是否接受以 IFNGS-high 訊號為基礎、範圍更窄的研究設計,而非依據整體試驗失利來判定。
同時,Alumis 表示其乾癬計畫仍按既定進度推進。公司仍維持在 2026 年第四季提交 envudeucitinib 用於中重度斑塊型乾癬的新藥申請(NDA)的目標,這一進展建立在其 Phase 3 ONWARD 乾癬研究取得有利結果的基礎上。即使狼瘡計畫需要重新調整,這條獨立的時間表仍為公司提供另一條可供關注的監管路徑。
Envudeucitinib 是一種口服變構抑制劑,靶向 tyrosine kinase 2,也就是 TYK2,並透過調節由 IL-23、IL-17 與 Type I interferon 所調控的免疫訊號路徑發揮作用。無論是用於狼瘡或乾癬,該藥的作用機制都相同。
在週二下跌之前,Alumis 的市值約為 29.9 億美元。該股今年迄今回報率曾超過 123%,平均每日成交量約為 129 萬股,而在試驗結果公布前,技術面情緒指標給予該股 Hold 評級。