美国食品药品监督管理局（FDA）已批准三星电子Galaxy Buds的助听功能，使这款无线耳机无需处方或前往诊所即可作为非处方助听器使用，三星于周二宣布。

该功能将于第四季度率先在美国及部分市场上线，初期支持Galaxy Buds3 Pro和Galaxy Buds4 Pro。三星尚未公布在韩国的推出时间表，FDA的批准仅适用于美国市场。

该功能专为18岁及以上、存在轻度至中度听力损失的人群设计，可放大通常难以听清的声音，包括高频声音、耳语和远处的声音。耳机还集成了降噪和波束成形技术，能够聚焦来自前方的声音，同时抑制背景噪声。

用户需首先通过Galaxy Buds设置菜单完成约五分钟的听力测试。该测试会为每只耳朵生成一份听力图，系统随后根据用户的个人听力特征校准声音放大效果。听力测试结果及相关数据可在Samsung Health应用中查看。

三星自2020年起便在耳机产品中布局听力相关功能，当年在Galaxy Buds+上推出了个人声音放大产品功能。此次获得FDA批准，使三星加入了利用非处方助听器品类的消费电子企业行列。FDA于2022年设立了该品类，面向有感知轻度至中度听力损失的成年人。Apple于2024年获得FDA批准，为AirPods Pro 2推出了类似的临床级助听功能。

"听力健康是整体健康的重要组成部分，深刻影响着我们如何沟通、与亲人保持联系以及参与世界，"三星电子移动体验业务数字健康团队负责人Hon Pak在新闻稿中表示。"FDA的批准降低了获取听力支持的门槛，使日常护理更加可及。"

三星表示，该功能是与澳大利亚国家声学实验室和三星医疗中心合作开发的，并在范德比尔特大学医学中心进行了临床验证研究。

据世界卫生组织估计，全球目前有超过15亿人存在听力损失，预计到2050年这一数字将上升至25亿。费用、偏见以及就医渠道有限是阻碍助听器普及的主要原因。FDA的非处方框架在一定程度上旨在解决这些障碍，允许设备在无需医学检查的情况下直接销售给消费者，而基于耳机的助听方案还可能通过复用用户已有的硬件来进一步降低使用门槛。