Regentis Biomaterials Ltd.(NYSE American:RGNT)正在推进其主打产品 GelrinC® 的开发与商业化——这是一种无细胞、即用型水凝胶植入物,旨在治疗膝关节软骨损伤。据新闻稿报道,执行董事长兼首席执行官 Ehud Geller 博士在 The BioMedWire Podcast 节目中介绍了公司近期进展。

GelrinC 已获准在欧洲上市,目前正接受美国一项关键性临床试验的评估。Geller 表示,Regentis 正在努力扩大参与研究的临床中心数量,目标是接近年底时完成患者入组。该试验被视为迈向潜在美国监管批准的关键一步。该项目近期的观察要点包括参与临床中心的增加,以及患者入组能否按公司年底时间表完成。

据公司估计,美国市场每年约有 47 万例膝关节软骨修复病例目前未获治疗。Regentis 表示,目前这些患者尚无可用的即用型治疗方案,GelrinC 的设计正是通过再生受损组织来填补这一空白。该水凝胶经过工程化设计,可在膝关节内被侵蚀和吸收,使周围细胞通过受控且同步的过程再生软骨。

除美国试验外,Regentis 还在推进欧洲商业化。Geller 指出,公司正与分销体系及大型骨科公司洽谈,以推进在整个地区的市场渗透。此类合作有望加速患者获得 GelrinC,并在美国试验继续进行期间创造收入。在公司努力拓展欧洲市场的同时,这些谈判的结果也是值得关注的重要进展。

再生医学领域正在迅速扩张,Regentis 基于同步可降解水凝胶植入物的平台技术,其应用范围可能超越膝关节软骨。尽管公司初期专注于骨科治疗,但 Gelrin 平台或可被改造用于再生其他受损或病变组织,包括发炎的软骨和骨组织。

美国关键性研究入组的完成,将使 Regentis 更接近进入全球最大的医疗保健市场;与此同时,欧洲商业化工作有望带来早期收入并验证该技术。公司股票在 NYSE American 交易,代码为 RGNT。

Regentis Biomaterials 致力于开发创新的组织修复解决方案,以恢复健康并提升生活质量。与 RGNT 相关的最新消息和动态可在公司新闻室 查阅。

该播客由 BioMedWire 制作,这是一个专注于生物技术、生物医学科学和生命科学的专业传播平台。更多关于 BioMedWire 的信息可访问

来源:Citybuzz